主题：扬子江药业：何以摘得中国医药工业百强桂冠

　一个具备好品质的民族会赢得世界的掌声与尊敬。同样，一个具备好品质的产品会赢得客户的信赖，具备生产好品质产品的企业才能深得民心。

　　许多企业认识到这一点。因此，近几年来，欧美的cGMP认证在国内十分盛行。严格的质量认证体系，使人们认识到质量对药品、对制药企业的重要性，也唤醒了人们的质量意识。

　　对扬子江药业而言，质量是企业的生命。向世界级的质量管理体系看齐，按欧美质量认证体系规范企业的质量管理，大力提升产品质量标准，企业品质管理向国际先进水平进军。

　　正如集团董事长徐镜人所言，“质量不是检验出来的，而是设计、制造出来的”。沿着扬子江药业制造的质量之旅，我们一路探寻，一股浓郁的扬子江药业“质量文化”之风扑面而来，一如它的品质，清新、健康、隽永。

　　关键词之一：印象

　　 “久雨南湖涨，新晴北客过。日沉红有影，风定绿无波。”一千多年前，唐朝大诗人白居易笔下的《湖亭望水》，给人留下了人与自然和谐相处的诗情画意。

　　绿树成荫，碧草连天。小溪映带左右，山石点缀其间。如茵的草坪青翠欲滴，娇媚的鲜花四季争妍，清澈的湖水波光粼粼，舞动的喷泉飞花吐玉……这不是某处花园绿地，而是扬子江药业集团的厂区风景。

　　偌大的草坪，葱绿的林木，潺潺的流水，甚至还有假山瀑布……进入扬子江药业集团总部，坐观光车沿着厂区清洁的道路曲折行进，转了足有半个多小时，才终于看全了气势宏伟的扬子江医药园的全貌。

　　医药名人大道引人深思，中西合璧建筑令人流连忘返。走进扬子江药业集团，许多人不禁会问：“这儿是世外桃源还是制药企业”？

　　 “让天更蓝，草更绿，药更好！”扬子江药业厂区给人的印象是整洁、优美、大气。美不胜收的环境折射的是扬子江人对事业和品质一流的追求，凸显的是企业完美的内涵和品位。深入到洁净的生产车间，一尘不染的环境，全自动的流水生产线，严格的质量控制，你就更不难发现，为什么扬子江药业的药品会受到客户的青睐，牢牢占据市场制高点。

　　负责集团生产质量的总裁助理梁元太告诉笔者，扬子江药业对生产质量舍得投入，新建厂房全部按欧美cGMP标准进行设计，生产设备从世界发达国家进口，从而在硬件的装备上达到世界制药的一流水平。

　　什么叫“国际一流装备”？在扬子江药业集团可以找到答案。进入扬子江药业的生产车间好像到了世界先进制药设备的“世博会”：德国GEA、格拉特的制粒线，BOSCH、MG2的胶囊充填机，菲特、克里安的压片机，卓莱安的包衣机，亚历山大的干法制粒机，BOSCH、乌尔曼的泡罩包装机；意大利伊马的包装线，ICOS的胶塞处理机、STILMAS的配料罐；奥地利SBM的灭菌柜；荷兰皇将的瓶装线；日本友谊的干法制粒机；法国巴立昆的灭菌柜，美国爱德华的冻干机，芬兰芬纳夸的蒸馏水机……

　　再来看看集团中心化验室。刚刚通过国家实验室认可现场评审，并被中国药品生物制品检定所（现更名为中国食品药品检定研究院）指定为国内医药行业实训基地的集团中心化验室，拥有世界一流的分析检测仪器。近几年更是陆续添置了近30台日本SHIMADZU、美国AGILENT和WATERS公司制造的高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层色谱扫描仪等“高”、“尖”、“精”大型检测仪器，其精度和适用范围极大地满足检测、GMP认证和科研的需要。如AGILENT公司全自动1100高效液相色谱仪通过配置工作站系统，可以实现对多台检测器信号同时进行处理和分析，在优化洗脱条件和系统适用性试验条件方面，有着广泛的应用。全自动6890气相色谱仪对有机溶剂残留量的检测限度达到纳克级，对提高原料药杂质的控制水平和走向国际市场具有十分重要的意义。

　　称量是检测工作的基础，称量设备的准确度和精密度是实现量值可靠传递的前提。在这个化验室里，所有的分析天平都是购自世界知名衡器制造公司——瑞士梅特勒公司，为适应量值精度的要求提供了可靠的保证。

　　在这里，我们还看到了目前在国内仅有3台，符合美国FDA验证要求的美国HASON公司全自动溶出仪。从溶出、采样、分析、到数据处理输出全部实现了一体化，极大地提高了工作效率和检验结果的准确性。

　　在保证质量的硬件设施上，扬子江人从来不惜重金。自1997年以来，先后投入数亿元引进先进设备，极大地提高了产品的科技含量和劳动生产率，使产品质量得到充分保证。

　　集团制造部部长沙琦告诉我们，企业目前生产20多种剂型，200多个品种，年产片剂60亿片、胶囊45亿粒、颗粒剂3亿袋、口服液4.2亿瓶、大容量注射液3600万瓶、小容量注射剂3.25亿支、冻干粉针4800万瓶、头孢粉针1.8亿瓶，产能位居国内同行前列。多年来，全国药品评价性抽样，扬子江药业的检验合格率达100%。

　　世界著名美籍华裔科学家、美国国家工程院院士黎念之博士来华访问时，曾专程到扬子江药业考察，一流的厂房、一流的设备、一流的质量管理，深深折服了黎博士，他不禁为国内有这样一流的制药企业而连呼“OK”！

　　今年6月份，荷兰南荷兰省副省长Asje Van Dijk，SUB公司CEO、TNO资深教授Jan Van der Gree一行考察了扬子江药业集团上海海尼药业有限公司。先进的生产设备、严格的质量控制、优美的生产环境，让他们纷纷竖起大拇指。

　　再让我们看看扬子江药业的质量硕果：胃苏颗粒、银杏叶片、黄芪精口服液等7个产品被列入国家中药保护品种、11个产品获“全国知名品牌”、8个产品获“江苏省高新技术产品”称号、5个产品被国家计委列入“单独定价目录”。集团被中国医药质量管理协会授予“全国医药行业质量管理优秀企业”，荣获“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”、“江苏省质量管理先进单位”等殊荣。

　　前不久，由人民日报社市场信息中心主办，中国医药商业协会等60多家权威行业协会协办，10大权威报刊支持，人民网、搜狐网等大型网站予以网上调查的“首届中国市场产品质量用户满意度调查”显示，扬子江药业的“胃苏颗粒”荣获“中国市场产品质量用户满意第一品牌”称号。

　　9月24日，中华医学会全国麻醉学术年会在京召开，来自全国麻醉界近千名专家、学者聚集一堂，开展学术研讨。会上，扬子江药业独家产品地佐辛被专家一致推认为新一代安全有效、无成瘾性的绿色镇痛药。

　　由吉林省某著名中医教授献方，扬子江药业独家开发的百乐眠胶囊的问世，标志着中药治疗失眠症取得新突破，一改以往中药治疗失眠补阳有余滋阴不足的弊端，让千千万万的失眠症患者摆脱镇静药物的依赖性，荣获中国国际专利与名牌博览会特别金奖。

　　高尖精的装备、一流的检测设备、外国同行的赞叹，一个个质量荣誉，这些印象留给我们的不只是惊叹，更激起我们解读扬子江药业质量金牌的热情。

　　关键词之二：解读

　　如果说，一个好品质的企业是一颗茂盛的大树，那么质量管理就是树干，根系就是员工，滋养员工的水源就是企业文化的内涵，产品就是挂在枝头的硕果。

　　没有水源的企业注定会日渐萎缩，同样，没有质量管理的树干无法一直向上，产生的果实也就无法让客户青睐。扬子江药业为了让质量之树结出硕果，将树干前沿至原辅料质量管理，从源头上控制原辅料质量，保证生产过程中药品的安全性、有效性和质量的可控性。

　　对此，扬子江药业集团董事长徐镜人有着超前的意识和决策。徐镜人认为，药用辅料虽然不直接发挥疗效，但它作为药物制剂的重要组成部分，具有加强药品的可控性，提高生物利用度的作用，同时方便贮藏、运输。前几年发生的几起“药害”事件，使扬子江人进一步认识到加强药用辅料管控的重要性。在抓好全面质量管理的同时，扬子江药业重点从药用辅料的选择、采购管理、进厂检验和使用四个方面加强对药用辅料使用的管理。

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