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主题:恒瑞医药仿制与创新并重,国内与国际齐飞
1、通过10 多年来持续的投入和积累,恒瑞在新药研发上已取得了丰硕的成果:首个创新药艾瑞昔布即将上市;潜在的重磅炸弹阿帕替尼已同时开展四个适应症的临床试验,其中有两个适应症进入了三期临床;瑞格列汀已完成在美国和国内的一期临床,国内随行将开展二期临床,美国的临床进展暂时停滞,等待国内的临床结果然后决定是否继续推进(考虑到美国的临床费用过于高昂);两个抗肿瘤专利药法米替尼和非洛他赛即将进入二期临床;此外,还有多个产品处于临床前研究阶段。在创新药系列中,我们最为看好阿帕替尼的前景,该产品目前在同时进行晚期胃癌、肺癌的三期临床和肝癌、三阴性乳腺癌(占所有乳腺癌的比例为15%)的二期临床,如果临床顺利通过,公司将申报作为胃癌的三线用药和肺癌的四线用药。顺利的话,阿帕替尼有可能在今年年底或明年初上市,有望成为成熟期年销售额5-10 亿的大品种。
2、虽然向创新性药企转型是公司的长远目标,但在这个转型的过渡期内,为了保证业绩的平稳增长,公司最新的战略是“仿制与创新并重”,仿制药在相当长一段时期内,仍然将是公司盈利的重要来源和重点发展方向。在仿制药业务上,公司的战略非常清晰,就是选择进入壁垒比较高的治疗领域,如国家管制的麻醉药、安全性要求极高的造影剂等,不和其他制药企业在低附加值的领域作同质化的竞争,今后主要集中在四大治疗领域:抗肿瘤、手术用药(麻醉药+造影剂)、心脑血管和内分泌用药(糖尿病用药为主)。造影剂是公司近几年新进入的领域,计划在3 年后将造影剂系列打造成过10 亿元的销售规模。
3、公司于去年7 月份开启了伊立替康注射剂的FDA 认证,由于FDA 检查官员的繁忙,目前尚未得到对方的正式回复,预计通过的可能性较大。公司今年还将继续申报5-6 个ANDA,未来还将做欧盟的制剂认证。公司实施制剂国际化的战略,一方面可以通过出口获得新的盈利增长点,另一方面也能在国内药品招标中获得更高的议价能力,在一定程度上规避药品价格因激烈竞争不断下降的风险。如果公司此次能顺利通过美国FDA 的认证,最快有望在年底实现小规模的制剂出口。
不考虑股本变更的影响,我们维持盈利预测,预估公司2011-2013 年的EPS 分别为:1.24、1.57 和1.99 元,目前动态PE 不足40 倍,我们认为已进入投资区间,维持“推荐”评级,长线投资者可以考虑介入。
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