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主题:荷兰27超级细菌患者死亡 医药股启动
荷兰27位超级细菌感染者死亡
新华网海牙7月26日电(记者潘治)荷兰鹿特丹的马斯城医院26日宣布,在近两个月内,一种不明疫情已在荷兰造成27人死亡,所有死亡病例均感染一种超级细菌,但目前尚无法确认所有死亡病例是否由该病菌直接导致。
马斯城医院的一名医生向新华社记者说,目前已确认这种超级细菌属于克雷伯氏菌,该院与荷兰多家医疗科研机构正试图确认该病菌是否和所有死亡病例有直接关系。
马斯城医院于6月1日首次发布消息称有两名患者在感染这种病菌后死亡。26日,该院公布的最新统计数据说,目前仍有78人确诊感染了这种病菌,1967人疑似感染。该院说,预计确诊病例将继续增加,但“疫情依然在控制中,因为在最近一周内没有新发现的确诊患者。”
此前,这种超级细菌曾在法国、以色列和印度等国引发疫情。
化学制药:警惕超级细菌蔓延,未来防范为主
医药生物
研究机构:齐鲁证券 分析师:程彬彬 撰写日期:2010-10-25
事件:巴西卫生部门19号表示,截止15号,一种kpc超级细菌已经在首都巴西利亚造成了15人死亡,另外有135人被感染,死亡率达30%至60%,未来极有可能蔓延。
此次发生的kpc超级细菌是最早报道的产NDM-1细菌肺炎克雷伯菌,早在2008年就发现,该细菌对碳青霉烯酶耐受,而碳青霉烯类抗生素被认为是万古霉素之前抗感染的最后一道防线,因此感染后治疗难度加大,如不严加控制将有蔓延可能;目前发现带有NDM-1的细菌主要为大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、阴沟肠杆菌、摩氏摩根菌、鲍曼不动杆菌、粪肠球菌等,高危人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等,有报道称感染后死亡率达到30%至60%;卫生部近期发布了“产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南”。指南对超级细菌耐药机制,易感人群,表型确认以及治疗和预防都做了说明,其中对重度患者的联合用药进行了讲解,其方法包括替加环素联合多粘菌素、替加环素联合磷霉素、替加环素联合氨基糖苷类、碳青霉烯类联合氨基糖苷类、碳青霉烯类联合多粘菌素、喹诺酮类联合碳青霉烯类等;未来防范为主:包括加强产NDM-1细菌的监测、加强抗菌药物合理使用管理、加强医院感染预防与控制,同时应认识到该类感染主要发生在医疗机构的住院病人中,不会普通人群中广泛传播;投资建议:我们依然认为超级细菌的出现和蔓延意味着强效抗生素的应用将持续增加,临床地位将不断提高,建议:1:关注主要强效抗生素生产企业浙江医药(万古霉素类)、健康元和海正药业(碳青霉烯类)以及黏菌素生产企业联环药业的交易性机会;2:抗生素产业未来规范用药将日趋严格,产品滥用行为应加以控制,行业集中度未来有望大幅提升,我们建议长期关注抗生素龙头企业鲁抗医药、华北制药和哈药股份。
医药行业:超级细菌现身国内带来抗生素行业的投资机会
医药生物
研究机构:湘财证券 分析师:叶侃,陈国栋,王师 撰写日期:2010-10-27
事件:中国疾病预防控制中心10月25日通报了三起感染超级耐药致病细菌病例,其中一人因肺炎死亡。
目前全球多个国家均发现超级细菌的病例,而且呈蔓延之势,考虑到超级细菌最大的厉害之处在于其耐药性,而我国抗生素滥用现象尤其严重,因此不排除我国出现超级细菌爆发的可能,至少已经引起了国家相关部门的重视。考虑到,近期医药板块经历了一段调整,积累了一定的上行动能,我们认为,这个突发事件很可能会成为医药板块上行的催化剂,尤其将引发相关的抗生素子行业的投资机会。
接下来,具体讨论一下超级细菌带来的投资机会。我们从治疗和预防两方面来看:一、直接治疗
超级细菌最大的特点是耐药性,尤其是几乎对所有beta-内酰胺抗菌药物耐药。10月9日卫生部制定下发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,指南中提出,轻、中度感染建议单独使用非beta-内酰胺抗菌药物,并举了氨基糖苷类、喹诺酮类、磷霉素、碳青霉烯类等例子;而重度感染患者建议使用选用替加环素和多粘菌素(包括多粘菌素B和粘菌素),并与轻、中度感染建议用药联合用药。考虑到联合用药的因素,我们认为一旦超级细菌爆发,轻、中度感染建议用药的使用量反而会比重度感染建议用药的使用量还要多。
从具体的上市公司来看,在轻、中度感染建议用药方面,1)京新药业是国内最大的喹诺酮类原料药生产企业,同时也销售相关制剂;2)东北制药是国内生产磷霉素品种最全、规模最大的生产商;3)健康元旗下海滨制药是全球最大的碳青霉烯类制剂生产商,国内原料供应商主要有西南合成和海正药业;4)在氨基糖苷类方面,海正药业拥有异帕米星的生产批件,但市场份额不大。
而在重度感染建议用药方面,国内生产替加环素的企业没有,而生产多粘菌素的企业也不多,其中1)上海医药旗下第一生化和即将注入的新先锋药业生产注射用硫酸多粘菌素B;2)而联环药业生产硫酸粘菌素片,但由于指南提到口服不吸收可能导致治疗效果不佳。
此外,广药集团之前公布已启动抗“超级细菌”药物研发项目,可能会利好旗下的抗生素平台白云山,但短期不会有任何收益。
总结一下,我们认为,京新药业、健康元和上海医药受益较大。
二、预防爆发
超级细菌产生的根源是抗生素滥用,这种现象在我国是普遍存在的。因此解决国内抗生素滥用的问题是预防超级细菌爆发的唯一出路,所以抗生素监管加强势在必行,整个抗生素行业或将面临一次洗牌,其中我们认为,产品线丰富的行业龙头将受益于行业集中度的提升,如哈药股份、鲁抗医药和华北制药。
制药、生物科技与生命科学:“超级细菌”归来,交易性机会
医药生物
研究机构:光大证券 分析师:姚杰 撰写日期:2010-10-27
事件:中国疾控中心26日通报了三例超级耐药细菌致病病例。近期中国疾控中心和中国军事医学科学院对既往收集保存的菌种进行了DNM-1耐药基金检测,发现了三株阳性细菌。其中两例宁夏婴儿样本采集时间为3月8日和3月11日,目前两婴儿健康良好。另一例是福建83岁的老人,已死亡,但主因可能是肺癌晚期,超级耐药菌在其中的作用尚不清楚。
点评如下:
第一,本次发现更多的是中国政府在各国发现超级细菌后,对于国内情况的检查,更多的是学术意义。这是官方首次公布我国DNM-1携带细菌的感染病例。因为是对过往病例的筛查,说明中国已经存在该类细菌。从病例来看,新生儿和重症患者都极有可能在是在医院环境中感染到该类细菌。而且两地相隔较远,说明携带DNM-1的细菌在我国已经传播较广。但是疾控中心也说明病例中检出的超级细菌和所患疾病之间的关系尚不清楚。大部分耐药菌的产生都是人们滥用和乱用抗生素药品引起的。而中国又是世界上抗生素使用最不规范和不严格的地区,所以耐药细菌其实是广泛得产生和分布的。DNM-1仅仅是其中一种而已。
第二:超级细菌传染性远不如甲流,不可同比。我们需要指出的是超级耐药细菌并不等于超级致命细菌,而仅仅是它对大部分的抗生素耐药。从国内的3个病例看,并不能说明其有高的致死率,所以对这类细菌不必恐慌。
但是DNM-1等类似基因一旦和高致病性细菌结合可能后果就很不乐观了。
第三:超级细菌对部分适应症的抗生素有需求拉动,但是很少,对于上市公司标的盈利影响很小。我们认为超级细菌对相关公司的业绩拉动有限。首先,超级细菌多数存在在医院等特殊环境,一般人不易感染。其次,针对耐药菌的高端抗生素控制严格,使用量很难有大幅提升。再次,高端抗生素占比企业的收入较小,不足以拉动业绩。如果看行业影响的话,我们恰恰认为超级细菌事件更多是在提醒人们滥用乱用抗生素的危害性,也可能促使国家加强对抗生素的管理。其实对于抗生素是负面影响!第四:交易性机会,表现不可持续,对于医药行业维持谨慎的观点我们对4季度医药股持中性态度,建议“标配”即可,如果是高仓位的,建议反弹中还是要减仓。我们的逻辑是:第一看市场风切换能否持续?第二看行业基本面和估值第一,市场风格能否切换,作为医药研究员我们没有能力去判断,按照我们宏观和策略观点,市场风格切换是大概率事件。
第二,医药基本面和估值水平:从基本面看,医药行业短期政策偏暖(基本药物降价幅度好于预期和十二五规划出台),但是看盈利的话,行业3、4季度的盈利同比增速都在回落,(目前为止3季度报很少能看到业绩超预期的个股),很可能持续到明年1季度,而且降价的影响会在2011年体现。因此我们认为目前医药估值水平和走势基本反映了市场预期的利好,如果利好出来或成为出货行情。
从绝对估值看,目前2010-11年为37x和29x,预计行业2010-11年盈利增长为32%、25%,绝对估值水平尚可,但是不便宜,处于合理水平。相对估值经过修复后溢价90%,依然处于历史高点。我们认为医药股如果基本面没有利空,政策也符合预期,也需要2个月时间消化估值压力。如果市场风继续切换,政策低于预期,医药股将会继续向下调整,医药股的绝对价值点位在2011年25x,因此绝对收益投资者需要等待医药股再调整10-15%,才可以介入。
因此我们判断4季度医药股没有整体行情,只有个股,事件投资机会(例如十二五规划,基本药物降价出台、超级细菌等),建议在反弹中把医药股配置调整到“标配”。(等待消化估值压力,政策明朗、企业盈利确定性增长,我们初步的判断是明年2、3月)。目前建议重点关注的品种是千金药业和双鹤药业(布局2011年行情)。
医药生物行业:抗生素龙头企业将受益于超级细菌防控工作的加强
医药生物
研究机构:华创证券 分析师:高利 撰写日期:2010-10-09
10月9日卫生部会同总后卫生部和国家中医药管理局共同组织专家制定下发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,以下简称“指南”,指南全文请参见报告附录。
产NDM-1(New Delhi Metallo-β-lactamase 1,I型新德里金属β-内酰胺酶)泛耐药肠杆菌科细菌即新近报道的“超级细菌”,由于其广泛耐药性导致感染治疗十分困难,以下简称 “产NDM-1细菌”。
主要观点
一、耐药细菌日益成为全球公共卫生问题,我国很可能出现产NDM-1细菌感染病例。最早报道的产NDM-1细菌于2008年在一位印度裔瑞典尿路感染患者中发现,目前在美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚、比利时以及我国香港、台湾地区等都已经有感染病例报道。我国已是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一,真正需要使用抗生素的病人数量仅约占20%,抗生素原料人均年消费量是美国的10倍,细菌整体耐药率远远高于发达国家。我们认为国内很可能出现感染病例。
二、指南明确推荐多粘菌素和替加环素,提示上海医药投资机会。指南推荐了目前比较有效的临床抗菌药物:产NDM-1细菌对多粘菌素(包括多粘菌素B和粘菌素两种)和替加环素具有较高体外敏感性。我们对相关生产企业进行了梳理:
替加环素:目前原料药和制剂国内均无生产,也未批准进口药品上市。国外仅辉瑞生产,2011年有望在中国上市。
粘菌素:国内仅联环药业生产,剂型为片剂,指南称粘菌素口服不吸收,需要静脉注射给药。
多粘菌素B:国内有2家公司生产,剂型均为注射剂。
上海第一生化药业有限公司,为上海医药(601607)全资子公司;
上海新先锋药业有限公司,为上药集团资产,上药集团承诺最迟在2011年12月31日之前将新先锋全部股权注入上海医药(601607),目前已委托上海医药管理,托管期间的经营损益仍由上药集团享有和承担。
三、指南明确提出治疗方案,抗生素龙头企业受益。指南中提出的治疗方案,除多粘菌素和替加环素外,还涵盖了碳青素烯类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、磷霉素。卫生部表示,正在严密防控“超级细菌”,全力避免中国成为重灾区。我们认为抗生素龙头企业将受益于超级细菌防控工作的加强。
化学制药行业:超级细菌警示抗生素滥用行为
医药生物
研究机构:齐鲁证券 分析师:胡德军,傅苏 撰写日期:2010-08-19
NDM-1 不是细菌,而是基因,具有抗药性的传播功能。此次发现的超级细菌不是传统熟悉的MRSA,而是一种发源于印度的新德里金属β 内酰胺酶-1( NDM-1)。作为一种耐药基因,它能够在细菌之间传递,如果外源性的获得该基因后,普通细菌也有可能变身为超级耐药细菌,因此威胁巨大;NDM-1 再次挑战传统和强效抗生素。万古霉素在医学界被认为是“对付细菌的最后一道防线”,但如今越来越多的研究表明所有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌都已经对万古霉素存在一定的耐药性,而耐万古霉素肠球菌(简称VRE)的发现更加剧了人们的担忧,而此次发现的NDM-1 具有耐药传递功能,目前只有黏菌素和替加环素具有一定疗效;抗生素滥用行为催生超级细菌,行业规范由远及近。滥用抗生素的直接恶果就是耐药性的日渐严重。
以我国为例,每年有20 万人死于药物不良反应,其中因抗生素滥用造成的死亡占到40%。抗生素滥用使得超级细菌由原来的MRSA 进化到了NDM-1,其耐药性和传播能力越来越强,因此未来不仅要不断规范抗生素使用界限,同时要规范生产企业,调整产品结构,实现产品多元化,淘汰盲目扩张的落后产能;投资建议:1:我们认为,超级细菌的出现和蔓延意味着强效抗生素的应用将不得不增加,临床地位将不断提高,而黏菌素则是因为NDM-1 而第一次进入人们视野,建议关注主要强效抗生素生产企业浙江医药和黏菌素生产企业联环药业的交易性机会;2:抗生素产业作为一个刚性需求产业,长期使用后必然伴随着耐药菌的产生,因此产品升级和多样化是未来发展的主要动力之一,产业一体化将推动行业不断集中,我们建议长期关注抗生素龙头企业如鲁抗医药、华北制药和哈药股份。其中鲁抗医药受益行业不断集中和市场规范,加上产品结构调整突出,10 年一季度制剂业务增长达30%以上,公司上半年业绩预告净利润8000 万元,比去年同期增长700%,我们认为其下半年业绩有望延续,建议投资者重点关注。
医药:超级细菌来袭
医药生物
研究机构:国泰君安 分析师:易镜明 撰写日期:2010-08-17
英国医学杂志《柳叶刀》刊登研究报告说,研究人员在 37个曾在南亚国家(主要是印度、巴基斯坦)接受治疗的英国人体内,发现了含NDM-1 基因的“超级细菌”,这是一种有多重抗药性、难以对付的细菌,且出现了随着人员流动而跨国传播的趋势。NDM-1 的全称是“新德里金属-β-内酰胺酶1”,是一种高效酶,能分解大多数抗生素,让抗生素失效。
NDM-1 基因已在大肠杆菌、肺炎克雷柏氏菌等细菌中发现,能通过人际传播或者共用物品传播。感染者的症状包括:小便疼痛、伤口感染、肺炎和发烧。这次报道的超级细菌是革兰氏阴性菌的一种,在临床上并不罕见,是常见致病菌的一种,只不过现在其基因在长期接触广谱抗生素过程中发生基因突变,产生了新德里金属β内酰氨酶。
大多数 NDM-1 超级细菌出现在大肠杆菌和肺炎克雷伯菌中。
根据3 组病例研究:英国37 例患者,chennai 州(南印度)44例患者、haryana 州(北印度)26 例患者,粘菌素(89-100%)替加环素(56-67%)是都有效的药物,其他药物起效甚微。
NDM-1 超级细菌是以DNA 的结构出现,被称为质体。它可以在细菌中自由复制和移动,从而使这种细菌拥有传播和变异的惊人潜能。空中旅行和移居使这种超级细菌在不同国家和大陆之间迅速传播。其中大多数已经存在这种细菌的国家尚未被发现。
综上所述:最有效的应对超级细菌的药物是粘菌素和替加环素,粘菌素对应上市公司是联环药业和上海医药;替加环素尚无上市公司可以生产。中药类别中治疗感染类别的热毒宁(康缘药业)、上海凯宝(痰热清)在重大疫情中估计也会有所表现。
医药行业简评:医药行业覆盖公司中报前瞻
投资要点:
重点覆盖公司中期业绩超预期的有5家,原因有两点
下半年医药行业增速将逐季加快
继续推荐独家品种中成药,并关注受药材涨价影响较大的企业
报告摘要:
重点覆盖公司业绩中报前瞻。净利润增速在80%以上的公司:贵州百灵(002424)、莱美药业(300006)、阳普医疗(300030)、华海药业(600521);50%-80%的公司:天士力(600535)、昆明制药(600422)、康恩贝(600572)、上海凯宝(300039)、鱼跃医疗(002223);30%-50%的公司:马应龙(600993)、爱尔眼科(300015)、云南白药(000538)、智飞生物(300122)、乐普医疗(300003);30%以下的公司:红日药业(300026)、福瑞股份(300049)、安科生物(300009)、华润三九(000999)、信立泰(002294);信邦制药(002390)、汉森制药(002412)、同仁堂(600085)、信立泰。其中业绩超出预期的有天士力、昆明制药、贵州百灵、鱼跃医疗、华海药业;业绩低于预期的有汉森制药、上海凯宝、华润三九、阳普医疗、信立泰,其他公司业绩均符合预期。
业绩点评。业绩超预期的第一类是拥有独家品种、产品不降价、毛利率稳定的公司;第二类是募投项目投产,产品放量超出预期的公司。
业绩低于预期的第一类是中药材涨价或费用上涨导致成本上涨幅度较大的公司;第二类是抗生素相关业务增速降低的公司。
下半年医药行业增速将逐季加快。如我们在中期策略里的观点,由于上游涨价及下游限价,1-4月医药行业利润总额增速低于20%,但由于去年下半年增速较低,下半年增速将逐季加快。下半年中药材价格将有所收敛,降价预期仍在,个股分化将更加明显。
投资建议。下半年建议关注:
①拥有独家品种的中成药企业,尤其是主要产品为心脑血管病的公司,推荐天士力、贵州百灵、昆明制药;
②上半年受中药材涨价影响较大的公司,随着药材价格的回落业绩将出现拐点,推荐华润三九。 (宏源证券)
个股解析
浙江医药:引进抗哮喘一类新药,关注医药回归战略
浙江医药 600216 医药生物
研究机构:国金证券 分析师:李敬雷,黄挺,李龙俊 撰写日期:2011-07-07
事件
成立合资公司公告。浙江医药今日公告与北京美福润医药科技有限公司及MediciNova股份有限公司于2011年7月4日订立《浙江森迈医药生物技术有限公司合资经营企业合同》,新药研发国际合作再次取得成果。
引进一类新药。合资公司的核心业务是通过引进MediciNova公司的创新化合物MN-221专利授权,对其进行相关的技术开发和临床试验工作,并最终在中国获得上市批准。合资公司拥有该产品上市后在中国地区的所有商务权益。MN-221是MediciNova公司研发的用于治疗哮喘的创新化合物,目前在美国处于Ⅱ期临床试验总结阶段。
治疗哮喘,市场空间大。
MN-221是一种新型高选择性b2受体激动剂,用于注射治疗哮喘急性发作,目前MediciNova在美国已顺利完成II期B临床试验,年底前将进入III期临床,预示上市成功率大为提升。与同类药物相比,MN-221没有其它激动剂常见的心血管副作用,显示出更好的疗效和更优异的安全性,有望填补全球哮喘治疗针剂近30年未有新产品问世的空缺。MN-221同时还可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作治疗,而我国现有COPD患者已超过4000万人,市场空间广阔。在所有临床试验中,MN-221证明可明显改善FEV1(第一秒用力呼气量),并且在一项涉及急诊哮喘患者的二期临床试验中与常规标准治疗配合可减少45%的住院率。
合资方产品储备丰富,有后续合作潜力。MediciNova是一家同时在美国纳斯达克和大阪证券交易所上市交易的美国生物制药企业。MediciNova以开发小分子治疗药物为主,通过与日本多家制药企业进行战略合作,MediciNova目前拥有6个已经进入到临床试验阶段的产品,涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、多发性硬化症、间质性膀胱炎、实体肿瘤、广泛焦虑症和早产等多个治疗领域。MediciNova将主要推进这些备选药物在美国的上市工作,同时开展国际性商务合作,以期实现这些药物的全球销售。双方此次合作,为后续潜在新的合作打下了基础。
再次提示:公司回归医药的战略意义重大。我们在7月3日的报告《启动则增发,谋求医药板块的崛起》中提出:(1)增发预案的出台预示着公司经营战略转为积极;(2)公司医药根底雄厚,医药板块可借助增发契机走向崛起之路:(3)增发项目中制剂和原料项目建设,有助于减少公司盈利对维生素板块的依赖。此次公告,表明公司除了增发项目以外,医药主业崛起的进展也在持续进行。我们判断未来类似的突破会比较多,公司的医药板块潜力将持续释放。
投资建议
公司目前市值与行业地位明显不符:公司目前市值141亿元,去年净利润11亿元,与公司三大业务板块竞争对手的情况比较来看:(1)维生素——新和成,市值214亿元,去年净利润11亿元;(2)制剂——恒瑞医药,市值336亿元,净利润7亿元;(3)特色原料药——海正药业,市值194亿元,去年净利润3.6亿元。公司维生素实力领先、制剂的创新药研发实力强大、特色原料药方面是诺华的最佳合作伙伴,因此公司有条件、有潜力在三大业务板块做强做大。通过比较分析看,公司目前的市值并没有反应出这部分成长的潜力,明显低估。
公司分业务盈利预测与估值:公司去年EPS约为2.50元,我们估计其中维生素贡献约2.20元,医药板块贡献约0.30元。(1)考虑今年维生素至少10%的增长,目前在涨价上行周期中,给予15倍估值,合理价格为36.3元;(2)考虑医药板块至少30%的增长,给予30倍估值,合理价格为11.7元;综合而言合理目标价48元,还有50%以上的上涨空间,维持“买入”评级。
健康元调研报告:海滨和丽珠推动公司持续增长
健康元 600380 医药生物
研究机构:上海证券 分析师:赵冰 撰写日期:2011-04-22
近期我们对健康元进行了实地调研,本报告对此次调研情况进行梳理总结。
公司10年实现每股收益为0.56元,预计11年实现每股收益为0.62元,以4月21日收盘价11.15元计算,静态、动态市盈率分别为19.85倍和17.98倍。原料药行业上市公司10年、11年平均静态、动态市盈率为30.28倍、22.06倍。给予公司11年业绩22倍PE,则公司合理估值在13.64元左右。由于公司业绩增长稳定,且公司承诺拟以3亿元自有资金,以12元/股价格回购公司股份,我们给予公司“大市同步”评级。
海正药业:国际合作渐入佳境
海正药业 600267 医药生物
研究机构:华林证券 分析师:殷海波 撰写日期:2011-07-12
1. 公司是我国领先的原料药企业之一,正积极向品牌仿制药企业转型。
2. 近年来,公司国际合作步伐日益加大。目前已与礼来和辉瑞的合作从此前的兽药、中间体等少数产品扩展到越来越多的领域;从合作方式来看,从早期的转移生产逐步转变成合资建厂共同开发。
3. 2011 年1 季报显示主营收入、净利润同比增长19.7%、53.4%,同时毛利率亦呈现提升。
4. 技术上看,股价经前期整固后,有望突破箱体,可长期关注。
联环药业:主要产品销售保持平稳增长
联环药业 600513 医药生物
研究机构:天相投资 分析师:彭晓 撰写日期:2011-04-22
2010年,公司实现主营业务收入2.89亿元,同比增长15.15%;实现营业利润2393万元,同比增长8.27%;归属母公司净利润2033.42万元,同比增长18.23%;基本每股收益0.17元。分配方案为每10股派发现金股利0.50元(含税)。
药品销售保持平稳增长。2010年公司实现药品销售收入2.81亿元,同比增长12.30%。由于整顿了敏迪的销售渠道,使得敏迪的销售下滑状况得到遏制,抗过敏药物实现收入6205万元,同比略减1.57%;联环尔定等心血管药物销售平稳,实现收入5956万元,同比增长4.79%;爱普列特继续保持较好的增长势头,泌尿外科药物实现收入3720万元,同比增长23.22%。
综合毛利率基本稳定。通过改进已有产品工艺,依巴斯汀、特非那定原料药生产成本大幅下降;同时,因加强对销售队伍的管理和产品推广,辽宁、天津、河北、江苏、山西、山东等地区重点临床品种纯销量有了明显的提高,公司药品业务毛利率同比略增0.72个百分点;综合毛利率基本保持稳定,仅同比略降0.02个百分点,达到48.68%。同时,由于销售费用率、管理费用率有所下降,公司期间费用率略降0.80个百分点,使利润增速仍快于收入增速。
新产品梯队是公司未来增长点。2010年,公司复方非洛地平缓释片、硫酸氢氯吡格雷及其片剂已申报生产;依普利酮片、依普利酮胶囊两个品种已进入临床研究。复方爱普列特已开始研制,成功后将逐步替代目前的单方爱普列特。未来新产品梯队的不断上市将支持公司的持续成长。
盈利预测及评级。预计公司2011、2012年EPS分别为0.18元和0.22元,以最新收盘价计算,对应的动态市盈率分别为105倍和84倍,估值明显偏高,维持“中性”的投资评级。
风险提示:1)原材料价格大幅波动的风险。
2)新产品上市进度慢于预期及市场开拓不达预期的风险。
鲁抗医药:一季度略低预期,7-ACA价格未来有望触底反弹
鲁抗医药 600789 医药生物
研究机构:齐鲁证券 分析师:谢刚 撰写日期:2011-04-27
投资要点
公司 2011年4月27日发布一季度公告,公司一季度实现营业收入和归属于母公司净利润分别为6.94亿元和0.44亿元,同比分别增长18.10%和-7.95%,2011年一季度实现EPS 为0.07元;
公司 2011年一季度毛利率为16.97%,比去年同期下降了3.99个百分点,我们认为公司毛利率下降主要为目前外销7-ACA 价格一路走低所致,而下跌的主要因素在于前期7-ACA 库存过大,需求减少给生产企业订单带来较大影响;
从最近成都药交会上来看 7-ACA 价格已经跌到630元/kg,该产品普遍成本也接近600元/kg,而随着目前农产品价格以及能源价格的不断上涨我们认为目前7-ACA 价格已经接近底部,预计随着出口回暖以及去库存化的结束未来价格反弹的可能性较大,预计全年平均价格应该可以维持在700元/kg 以上;
在制剂方面,公司目前与国内重点医药商业进行战略合作,年初成立了制剂事业部,总经理任组长,积极推进战略合作业务增量,公司目标是力争今年使战略客户合作业务量同比增长30%以上;
同时公司年初制定了“十二五规划”,目标为未来五年将实现收入100亿元,利润10亿元,公司未来原料药将以大观霉素鞋类以及头孢、他汀类、氨基酸等为主;制剂板块将主要满足扩展国内药品市场,同时满足出口和高端药物市场为主;我们认为公司未来制剂增长将是业绩增长的一个业绩弹性重要因素;
由于转让鲁抗明治导致的投资收益和我们之前预测存在一定偏差,我们调整公司盈利预测,预计公司2011-13年归属母公司净利润分别为1.79亿元、2.05亿元和2.45亿元,同比分别增长33.15%、18.92%和19.23%,对应2010-12年EPS 分别为0.309元、0.35元和0.42元:我们认为公司目前合理价位应该为9.73元—11.67元,由于公司新工业园建设还需要一段时间,我们继续维持“持有”的投资评级。
华北制药:精彩进行时
华北制药 600812 医药生物
研究机构:德邦证券 分析师:德邦证券研究所 撰写日期:2011-04-01
投资亮点: 公司的投资亮点在于:
(1):公司正处于经营的拐点。从2010年的年报来看,公司的经营情况正处于好转。冀中能源的管理团队接管华北制药以后,从营销,财务,激励制度等方面进行了大刀阔斧的改革,并取得了成效,管理团队的管理能力值得看好。同时冀中能源强大的财力支持也为公司的发展保驾护航。
(2)公司的研发能力不容小觑。公司有多个新药正在进行临床试验,这些新药都具有较大的市场潜力(抗肿瘤,抗癌,生物制剂等),成为公司以后利润新的增长点。
(3)公司头孢项目目前处于圈地状态。公司大力开展头孢项目的营销,先圈地在耕地。公司作为老牌的抗生素生产企业,产品的生产质量和品牌声誉都具有较高的市场认可度。虽然抗生素药物存在降价的风险,但随着基药市场的扩容和市场份额的增大,公司在头孢领域也能获得利润。
盈利预测: 公司2010年的EPS(0.235)低于我们的预期(0.33),因此我们适当调低公司2011-2012年的EPS,分别为0.56和0.87元。考虑到公司的生物资产和良好的成长性,根据2011年业绩预测,给予30PE,对应目标股价为16.80元,给予“买入”评级。
哈药股份:注资方案获得股东大会通过
哈药股份 600664 医药生物
研究机构:兴业证券 分析师:王晞 撰写日期:2011-06-13
投资要点
事件:
哈药股份发布股东大会决议公告。公司年度股东大会中,各项议案均获得通过。其中市场关注的哈药股份向大股东增发并收购集团持有的三精制药股权以及哈药生物工程公司股权的议案,也获得高票通过。我们认为,这意味着投资者最终还是认可了公司的注资计划。注资完成,有助于改善哈药股份的治理结构,对公司发展有利。公司目前动态PE 约15倍,加之分红率高,在弱势下具有很好的投资价值,我们维持“推荐”评级。
点评: 哈药股份股东大会各项议案中,最引人注目的是审议公司向大股东——哈药集团增发,收购集团资产的议案。这一议案,是哈药集团履行在哈药股份股改时作出的承诺。哈药集团作为关联方,回避表决。参与投票的股东超过90%投了赞成票,相关各项议案均获得通过。
自推出注资方案以来,哈药股份和三精制药股价下跌较多。向集团增发的价格为24.11元/股,远高于目前股价15.84元,也体现大股东兑现承诺的诚意。集团持有三精制药的股权作价38.12亿元,对应于每股价格为22元,高于三精制药目前的股价(19.74元)。但由于向集团增发的股价高于市价(24.11元对于15.84元)的幅度更大,因此大股东还是让渡了一部分权益。
哈药股份股改时,集团承诺在未来 30个月内启动注资计划,向上市公司注入超过26亿的经营性资产。
此次注入的三精制药股权以及生物工程公司,均符合股改承诺的要求。注资完成后,哈药集团不再持有三精制药股权,哈药股份成为集团医药产业的核心平台。这有助于消除公司内部的同业竞争,减少关联交易。
哈药股份同时公布董事会决议,公司与阿城区政府签订《哈药集团制药总厂新厂区项目建设协议》的议案。为彻底根治污染问题,公司所属分公司哈药集团制药总厂(以下简称“哈药总厂”)规划在哈尔滨市阿城区建设新厂区,新厂区建设项目用地总面积约1.72平方公里,哈药总厂将分期搬迁。此前哈药总厂环保问题一度引发市场关注,我们认为,随着城市城区扩大,过去总厂所在的郊区已经成为居民区,环保矛盾在所难免,而且现有区域太小(45公顷),也制约了企业的发展。最近几年,总厂搬迁一直在讨论中,却未能实现。而现在明确将搬迁到阿城区,一方面解决哈药总厂的发展问题,另一方面,排污问题也将得到解决。
我们维持对哈药股份的盈利预测,2011-2013年EPS 分别是1.07、1.30和1.45元(未计算注入后业绩增厚部分)。如果考虑到完成注入资产,预估今年业绩为1.10元。目前公司动态PE 不到15倍,估值很低,成长性确定,加上公司一直有很高的股息率,我们认为是稳健投资品种,维持“推荐”评级。
京新药业:销售快速增长,费用控制改善
京新药业 002020 医药生物
研究机构:东方证券 分析师:庄琰,李淑花 撰写日期:2011-04-22
事件
公司公布一季度报告,实现销售收入1.86亿元,同比增长29.06%;实现归属于上市公司股东净利润643万元,同比增长240.31%,合每股收益0.063元。每股经营性现金流量净额1304万,同比增长48.76%。公司同时预测,上半年将实现净利润1500-1800万元。
研究结论
收入快速增长 费用控制改善:公司一季度业绩的快速增长主要来自于销售收入的快速增长和期间费用的下降。根据公司毛利率变化情况判断,我们认为一季度公司原料药的收入增长相对迅速;同时公司的费用下降明显,在销售方式调整的影响下,公司销售费用同比下降310万;管理费用也有明显下降。上述原因导致公司净利润率水平同比大幅提高2.14个百分点,是利润大幅增长的主要原因。我们预计公司的费用改善程度有望稳定,而收入增长才是公司未来业绩改善的主要来源。
公司经营转好趋势明确。原料药方面:我们估计今年一季度喹诺酮业务销售已经实现了快速增长,该增长趋势有望持续;虽然成本也在上涨,但产能利用率和产品价格的提高仍有望使该部分业务继续改善。国内制剂方面:我们预计康复新液、瑞舒伐他汀,头孢地嗪、康复新液今年仍将快速增长。国外制剂方面:2010年已经实现国外制剂收入3.7倍的增长,而根据公司今年的增发方案判断,预计公司的海外出口业务的前景将十分广阔,是未来公司业绩弹性的主要来源。
盈利预测:
维持增持的投资评级:我们维持公司11-12年0.34, 0.65元的业绩预测。业绩快速增长主要来自于规模效应体现和制剂产品的快速增长,业绩弹性主要来自于出口订单的规模。虽然公司经营改善的速度难于把握,但我们认为其所处行业的产业转移趋势和公司的经营拐点均较明确,因此虽然其短期估值较贵,但长期来看,其发展趋势明确,维持公司增持的投资评级。
风险因素:增发失败,基药价格,原料药价格下滑,国际合作低于预期。
东北制药非公开发行预案点评:VC价格将决定增发成败
东北制药 000597 医药生物
研究机构:东北证券 分析师:周思立 撰写日期:2011-06-06
东北制药6月4日公布非公开发行预案,拟定向增发不超过1.5亿股,计划募集资金不超过24.3亿元(含发行费用),用于VC原料药异地改造建设、磷霉素系列产品建设工程、左卡尼汀系列产品建设工程、脑复康建设工程、黄连素及中间体胡椒环建设工程和卡前列甲酯建设工程6个项目。
定价基准日为公司2011年度第一次临时股东大会决议公告日(6月21日)。如果增发1.5亿股募资24.3亿元,则增发价应为16.2元,而公司6月3日的收盘价仅为16.09元。由于增发价为不低于定价基准日前20个交易日的交易均价的90%,要达到16.2元的增发价,则交易均价应在18元以上,目前距离定价基准日还有10个交易日,能否成功增发还存在较大的不确定性。
公司曾在去年3月份提出过定向增发方案,但由于VC价格下降,股价也随之大跌,公司在今年3月份撤销了定向增发方案。这次再次提出,主要还是为原料药生产基地整体搬迁建设暨产业升级改造而募集资金,不过募投项目由7个减为6个,募集资金由29.58亿元减为24.3亿元。
本次非公开发行的最大建设项目仍然是VC原料药异地改造建设项目,计划总投资18.15亿元,其中募集资金17.43亿元。建成后,VC原料药产能仍为2.5万吨,但生产线将达到FDA/COS标准,并有望从食品添加剂和饲料添加剂领域进入高附加值的国外医药市场。另外,VC原料药的上游原料山梨醇的产能将新增产能3.18万吨,达到7.68万吨,全部用于公司自产VC原料药。
本次募投项目实施后,黄连素、左卡尼汀系列、脑复康(吡拉西坦)、磷霉素系列四个原料药的产能将达到全球第一,且均达到FDA/COS标准,从而促使公司的原料药产品向中高端全面转型。
投资建议:VC价格在低位盘整已久,再次大幅下跌的可能性较小,如果工信部和国家发改委关于VC原料药的限产政策能得到严格执行,价格有望探底回升。但VC产能远大于需求,限产政策执行效果尚存疑问,VC价格短期内难有大幅上涨动能,因此给予公司“谨慎推荐”评级。
风险提示:VC原料药价格继续下行的风险。
西南合成:吸收优质资产,打造更高平台
西南合成 000788 医药生物
研究机构:东吴证券 分析师:徐青 撰写日期:2011-02-16
年报数据
报告期公司实现营业收入12.99亿元,同比增长47.72%;实现营业利润9,495万元,同比增长32.89%;归属母公司净利润2.70亿元,同比增长313.32%,基本每股收益0.65元。2010年度公司出售寸滩土地使用权收益1.84亿元,对业绩产生重大影响,增厚每股收益0.44元。如果扣除非经常性损益带来的影响,则公司2010年度净利润为8,250万元,较上年增长56.99%。
大新药业并表促主营业务快速增长
2010年公司原料药业务、制剂业务、商品销售业务收入分别同比增长54%、10%和89%。主营收入实现较快增长与大新药业并入报表有较大关系。2010年大新药业实现营业收入2.42亿元,利润总额1791万元,贡献每股收益约0.04元。
重点产品价格下降拖累综合毛利率降低,制剂药是亮点
2010年公司重点产品维生素E、磺胺类原料药、洛伐他汀原料药价格均出现不同程度的下降,拖累公司2010年综合毛利率由2009年的28%下降到24%。正在I期临床的康普瑞丁磷酸二钠市场前景广阔。
收购优质资产北医医药,产业链向医药流通领域延伸
2010年10月公司再度启动定向增发,收购大股东所持有的北京北医医药100%股权,成为西南合成在医药物流及销售业务产业链方向上的重要拓展。北医医药及其子公司叶开泰科技是北大国际医院集团重要的医药物流销售平台,2010年实现净利润1,275万元。
成为方正集团医药产业整合平台
公司控股股东为西南合成医药集团有限公司,实际控制人为方正集团。西南合成作为方正集团旗下唯一的医药制造业上市公司,是方正集团医药板块的产业整合平台。股东北大医院集团下尚有较多医疗资产和医院资产,未来陆续注入可期。公立医院改制也带来医院资产上市新契机。盈利预测和投资评级:
我们预测公司2011年、2012年每股收益为0.31元、0.35元,2月16日14.57元收盘价对应2011年动态市盈率47倍,短期估值偏高,长期由于资产注入基本确定,未来作为产业整合平台的前景广阔,给予“增持”评级。
上海医药:股东增持凸显公司成长价值
上海医药 601607 医药生物
研究机构:湘财证券 分析师:陈国俊 撰写日期:2011-05-24
事件:
公司实际控制人上实集团子公司、公司股东上海上实于2011年5月20日通过上海证券交易所交易系统增持了公司股份9,803,224股,占公司已发行总股份的0.369%,增持平均价格约为19.15元。上海上实及其一致行动人有计划在未来12各月内(自首次增持之日即2011年3月31日起算)以自身名义继续增持公司股份,累计增持比例不超过公司已发行总股份的2%(包含已增持的0.486%股份)。
投资要点:
股东增持凸现公司成长价值。上海上实继2011年3月31日和4月1日期间增持了公司总股份的0.117%之后,本次进一步增持公司总股份的0.369%,并计划与其一致行动人在未来进一步增持公司股份,显示了公司控股股东对公司未来成长的信心。我们认为,这份信心主要源自上海医药以工商业垂直一体化先天优势为基础的内生性增长以及H股上市以后商业扩张、工业并购带来的外生性增长。在短短的两年内,公司完成了从新上药重组到H股融资的两次蜕变,内部整合和外部扩张正双管齐下,未来成长空间已然明确。
资源优化由内及外实现战略升级。2010年,公司资源整合以内部整合为主,经过一年的磨合,新上药内部的组织关系得以理顺,并推动了全国性商业网络的构建以及重点工业品种聚焦战略。而在2011年,公司将更进一步,开始利用自身资源优势主动对外寻求战略合作,力争实现资源优化的战略升级:与复旦张江等外部研发机构开展战略研发合作,最大限度地整合公司内外的科研资源;与跨国药企在高端药品、高质耗材及疫苗三大业务领域深化战略合作,提升在商业竞争中的品种优势;与中国邮政战略合作加速医药物流的下沉……单从资源优化的角度,公司正在实现由内部整合到充分利用外部资源的战略升级,有利于创造更加广阔的成长空间。
盈利预测及投资评级考虑到H股上市对股本的摊薄作用,我们调整对公司的盈利预测,预计公司2011-2013年每股收益分别为0.81元、0.98元和1.24元。我们坚持认为,2010年仅仅是新上药整合的过渡期,而2011年起公司围绕工商业垂直一体化的整合仍在持续并逐步升级,效果有望逐步显现,加之H股融资完成后工商业领域的扩张和并购将加速,由此将推动公司盈利水平持续向好。故我们继续维持上海医药“买入”的投资评级,6-12个月目标价27.71元不变。
风险提示:后续外延式并购以及工业整合进程滞缓。
生物制药板块走强 联环药业涨停
生物制药板块今日走强,板块内个股近九成上涨。截至13:20,联环药业 涨停,东宝生物 涨9.59%,千红制药 涨8.60%,丽珠集团 涨6.47%,紫鑫药业 、鲁抗医药 、莱茵生物 均涨逾5%,广州药业 、天坛生物 、翰宇药业 等5股涨逾4%。(证券时报网)
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