主题：新狂犬疫苗面市 辽宁成大打破进口垄断

继安徽、河南等地传来狂犬疫苗断货的消息后，各医疗机构的狂犬疫苗也纷纷告急，而国内的狂犬病市场在不断的攀升中，狂犬病疫苗供不应求。狂犬疫苗如此紧俏，让许多药企对这块市场垂涎三尺。辽宁成大首个获得“2-1-1”狂犬疫苗上市销售，除了对公司业绩的贡献，更是有望从进口狂犬病疫苗的占主导的市场中分一杯羹。

近日，我国首个获得国家食品药品监督管理局批准的实施“2-1-1”程序人用狂犬病疫苗正式上市销售。该新型人用狂犬病疫苗由辽宁成大生物股份有限公司生产，打破了国外产品的垄断局面。

由于2009年狂群疫苗主要生产企业江苏延申、河北福尔由于质量问题停产,国家执行了更为严格的生产工艺标准,国家监管力度加大、准入门槛提高。随后，辽宁成大(600739)引进美国BARI公司生物反应器高密度微载体Vero细胞培养技术和先进设备,并采用国际标准狂犬病固定毒株PV-2061株和低代次的Vero细胞,疫苗稳定,效价较高,得到了快速的发展。此次，“2-1-1”疫苗的上市，补充了国内狂犬病疫苗的技术空缺，而国内狂犬病市场巨大，处于供不应求状态，此产品的上市，不但促进公司业绩增长，也对进口狂犬病疫苗的市场起拮抗作用。

目前，狂犬病疫苗生产企业中，达标企业不多, 辽宁成大是狂犬疫苗市场龙头和垄断者；且市场需求较大, 而国内只有百克生物和诺诚生物是采用和辽宁成大一样的生物反应器微载体工艺，未来百克生物和诺诚生物狂犬疫苗有较大的增长空间。


“2-1-1”狂犬病疫苗

1984年欧洲科学家研发了“2-1-1”程序，被世界卫生组织推荐使用。接种者只需就诊3次，分别接种2针、1针、1针共计4针，整个接种周期仅3周。与传统5针法相比，“2-1-1”程序不但产生抗体的速度快、水平高，而且可以大幅度降低狂犬病造成的医疗经济负担，对于部分短潜伏期的接种者，即使无法获得被动免疫制剂或者不能承担其费用，也可以获得有效保护。此程序用于狂犬病暴露后预防，已经被法国、英国、德国等发达国家采用，至今无一例免疫失败。

一直以来“2-1-1”程序人用狂犬病疫苗市场均被国外疫苗生产企业垄断。辽宁成大生物股份有限公司经过引进、消化、吸收和创新，使疫苗的各项指标达到国际同类产品先进水平，成为我国第一家生产“2-1-1”程序狂犬病疫苗的生产企业。

据了解，自今年3月起，辽宁成大生物股份有限公司已全面启动新型“2-1-1”程序人用狂犬病疫苗的生产。今年第3季度启动新型疫苗的销售。“2-1-1”程序人用狂犬病疫苗的包装规格为每人份4支，每盒1人份，每人份疫苗的价格与5针法疫苗价格持平。



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据卫生部《中国狂犬病防治状况》指出，2008年中国狂犬病发病例达2466万例，近几年来一直维持在年均2400万人以上，仅次于印度，位居全国第二。近年来中国犬、猫的饲养量快速增加，被犬、猫伤害的人数也不断增加，根据中国人用狂犬病疫苗的使用量，估计目前被动物所伤害的人数超4000万人。可见，我国狂犬疫苗的需求巨大。

狂犬疫苗属于二类疫苗,是自费接种疫苗。但是由于国内犬只饲养量逐年增多,狂犬疫苗需求加大。以广东为例,近年广东狂犬病呈高发趋势,去年全省致病例高达324人,成为法定传染病中仅次于艾滋病的“二号手”,导致目前狂犬疫苗需求量较大。2008年国内狂犬疫苗的签发量为1,947万人份,同比增加35％；由于国家执行较高的标准,生产企业变少,2009年狂犬疫苗签发量为1,173万人份,同比减少39.7％。

而2008-2010年我国狂犬病疫苗市场分别为7,650万份，9,600万分，11,500万份，分别同比增长25.5%，19.8%。2008-2010年狂犬病疫苗市场收入分别达21.42亿元，25.92亿元，29.90亿元，分别同比增长21.0%，15.4%。可见增速在减少，

去年由于狂群疫苗主要生产企业江苏延申、河北福尔由于质量问题停产，国家执行了更为严格的生产工艺标准，国家监管力度加大、准入门槛提高。辽宁成大引进美国BARI公司生物反应器高密度微载体Vero细胞培养技术和先进设备,并采用国际标准狂犬病固定毒株PV-2061株和低代次的Vero细胞，疫苗稳定，效价较高，得到了快速的发展。


国内其他生产狂犬疫苗上市公司

长春高新(000661)

长春高新的子公司金赛药业和百克生物属生产基因工程产品和疫苗产品处于国内领先水平,市场占有率较高。且今年上半年公司凭借独家的水针剂型在细分市场占有率提高,公司生长激素保持快速增长态势。公司持有吉林迈丰41.54％的股权,吉林迈丰由于和赛诺菲-安万特,武汉所,执行的是同一狂犬疫苗标准,预计达标产能为300万人份。假设明年释放70％产能,按照出厂价130元/人份（不含税）、税前利润率60％计算,明年吉林迈丰狂犬疫苗利润预计可以为长春高新贡献超过6,000万元税前利润。未来快速发展值得期待。


广州药业(600332)

诺诚公司为广州药业合营公司, 人用狂犬病疫苗恢复生产增强,广州药业持有其50％股权。09年诺诚销售人用狂犬病疫苗超过4000万元, 09下半年国家颁发新的狂犬病疫苗生产工艺标准,公司根据新标准进行调整影响了生产。目前已经通过审批、恢复生产,预计公司符合新标准的狂犬病疫苗产能约为100万人份。如果明年能够释放80％的产能,且按照出厂价130元/人份计算（不含税）,预计可以实现销售1.04亿元左右。假设税前利润率为60％,可为为广州药业贡献税前利润约3000万元,进一步增强公司盈利能力。

中牧股份(600195)

公司狂犬疫苗获批，成为公司新的业务增长点；我国目前有宠物犬数量已达 1.5 亿只，而动物狂犬病平均免疫率不到 10%，与国际公认的 75%的免疫覆盖率差距甚大，并且目前动物狂犬疫苗市场主要被国外企业所占据；我们对公司宠物疫苗业务的发展前景充满期待。

(叶巧玲 撰稿)