主题：默沙东已为其全球第一款抗新冠口服药物向FDA申请紧急使用授权


2021年10月12日 07:39 来源： 中国生物技术网
默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP周一发表声明称，已经向FDA提交紧急使用授权申请，将莫努匹韦（molnupiravir）用于治疗有可能发展为严重疾病并可能需要住院的轻度至中度新冠病例。据悉，公司计划在年内生产1000万个疗程的用药，并已经与美国政府达成12亿美元（170万疗程用药）的合同。公司同时表示，将会按照世界银行标准为不同收入水平地区设定不同的价格。


　　据联合早报援引《纽约时报》报道，美国制药巨头默克(Merck，在中国称为默沙东)已为其第一款用于治疗新冠肺炎的抗病毒口服药向美国食品与药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。

　　拜登政府正在着手准备，可能几周之后就会批准默沙东的申请，并向全美各州运送这款名为“莫那比拉韦”(Molnupiravir)的口服药。白宫高级官员说，州政府可以自行决定如何分发药物。

　　专家表示，默沙东抗新冠口服药的获准投入使用，将是对抗新冠肺炎的一个里程碑。因为与当前使用的各种繁琐抗新冠疗法相比，它既方便又相对便宜，可以惠及更多感染病毒的高危人群。

　　“莫那比拉韦”抗新冠口服药是由默沙东与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics共同研发。预计到今年年底，其产量将能达到1000万人份的疗程所需。

　　默沙东10月初公布了该药物的临床试验结果后，澳大利亚、马来西亚、新加坡和韩国已先后宣布订购这款抗新冠病毒口服药物。

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