主题：全美抗癌药物短缺 美国FDA允许增加从中国进口齐鲁制药注射液


2023年07月11日 15:57 来源： 界面新闻
彭博7月11日消息，美国监管机构允许从中国进口一种抗癌药物，以获得额外供应。当前这种药物在美国面临全国性供应短缺，导致医生不得不实行配给，置患者生命于风险之中。美国食品药品监督管理局（FDA）发言人周一表示，该机构已额外批准齐鲁制药十个批次顺铂产品的分销申请，此前该药物的四个批次已获FDA许可。

　　彭博7月11日消息，美国监管机构允许从中国进口一种抗癌药物，以获得额外供应。当前这种药物在美国面临全国性供应短缺，导致医生不得不实行配给，置患者生命于风险之中。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）发言人周一表示，该机构已额外批准齐鲁制药十个批次顺铂产品的分销申请，此前该药物的四个批次已获FDA许可。报道称，齐鲁制药的版本尚未在美国获批，但与获批在美销售的顺铂药物相似。

　　今年5月31日，齐鲁制药集团在其公众号发文称，3月，齐鲁制药收到一封来自FDA的紧急邮件，顺铂注射液在美国市场出现短缺，对美出口20余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的齐鲁制药被优先问询能否供货。齐鲁制药迅速完成了资料准备、翻译，方案申报，随后FDA启动快速审批程序，5月23日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。齐鲁制药表示，这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。

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