主题：最高41亿美元！荣昌生物核心产品授权出海 日前已获欧盟孤儿药认证


2025年06月26日 09:02 来源： 科创板日报
　　今日（26日）早间，荣昌生物公告，公司将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国Vor Bio公司，美国Vor Bio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。

　　作为对外许可交易对价一部分，荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从美国Vor Bio公司取得价值1.25亿美元现金及认股权证（4500万美元首付款及8000万美元认股权证）。基于临床开发进度及上市的销售情况，Vor Bio公司还将支付最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款，以及高个位数至双位数销售提成款。

　　值得一提的是，6月13日荣昌生物公告称，给予公司核心药品“注射用泰它西普”的专利药品专利权期限补偿，补偿天数1827天，原专利权期满终止日为2027年6月15日，现专利权期满终止日延长至2032年6月15日。

　　资料显示，泰它西普是由荣昌生物自主研发的靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）的原创性抗体融合蛋白药物，目前已在中国获批治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮和类风湿关节炎，2024年单年销量突破150万支。

　　据了解，泰它西普在重症肌无力领域成绩颇丰：于6月17日获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定；在已完成的全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普治疗24周后取得的疗效数据最优异；同时，泰它西普是全球首个获批用于治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，并且是国内首个获批上市的用于治疗重症肌无力的国产原研生物药。

　　此前，国投证券建议关注泰它西普多个适应症上市进度，该机构指出，泰它西普IgA肾病适应症有望25年下半年申报上市，干燥综合征适应症有望25年下半年申报上市，此外预计在去年下半年获批的类风湿性关节炎适应症有望参与今年医保谈判。

　　天风证券认为，中国创新药已经凭借坚实产业基础，成为全球范围内的中坚力量；License Out交易的快速增长，为创新药企带来可观现金流，对其核心管线在海外的推进提供有力支持；同时，跨国药企对中国创新药的认可，也为国内药企提供了更多的合作机会和发展空间，有望进一步加速中国创新药的发展。

　　据华鑫证券统计，2025年1月至5月期间，中国创新药企业在对外授权领域的交易总金额达到455亿美元，超越2024年上半年的交易总额。该机构表示，创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素，其价值的锚点在于BD估值水平的变化，后续对外授权交易有望继续保持高增长。

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