主题：国家药监局：加强脑机接口等前沿领域标准研究制定

国家药监局副局长杨胜20日在国新办新闻发布会上表示，“十五五”时期，推进《医疗器械管理法》《中药品种保护条例》等法律法规制修订，全面实施《药品管理法实施条例》，完善配套制度。实施药品、医疗器械标准提高行动计划，编撰2030年版《中国药典》，优先收载基本药物、医保药品和高风险制剂品种，加强脑机接口等前沿领域标准研究制定，以标准升级带动质量提升。

他表示，“十五五”时期将深入贯彻“四个最严”要求，升级全链条、全过程监管，让药品安全更加可感可及。一是压实责任链条，构建药品安全共治格局；二是织密法治之网，完善监管法规标准体系；三是筑牢风险屏障，让监管跑在风险前面；四是练好监管内功，提升监管效能和专业水平。

他提到，紧盯疫苗和集采中选药械产品安全，聚焦临床试验和委托生产等重点环节，网络销售等重点业态，开展风险隐患排查行动，加大监测、抽检、检查力度。完善全生命周期警戒体系，推进医疗机构警戒工作规范化，深化重点品种上市后评价。加强网络销售监管，探索投诉举报与风险预警联动，强化风险协同治理，做到风险早发现、早预警、早处置。

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