主题：恒瑞医药：国际化迈出重要的一步

投资要点
伊立替康实现美国销售。用于晚期大肠癌一线治疗的化疗药物伊立替康于
2011 年 12 月获得美国食品药品管理局 FDA 认证，获准在在美国销售。从
上海海关数据得知，2012 年 4 月公司第一批伊立替康注射剂 48000 多支终
于经上海海关出口至美国。这是公司在实施“国际化”战略中具有里程碑意
义的事件。中国虽然有不少产品获得国际认证，但真正获得销售的很少，而
伊立替康是中国第一个出口到欧美规范市场的注射剂。美国注射剂管理非常
严格，总体而言注射剂是短缺的，这将有利于公司产品在美国的推广。
公司仿制药出口准备做一揽子产品。截止目前为止，公司已经有 9 个制剂产
品认证材料上报至美国 FDA，等待美国药监局官员的随时检查。预计下半年
还要新增 3-4 个产品。一般而言，美国 FDA 过了，欧盟很快就能通过。以奥
沙利铂为利

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