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主题:恒瑞医药国际化步伐加快 东方证券看涨51%
恒瑞医药的药品伊立替康实现美国销售。用于晚期大肠癌一线治疗的化疗药物伊立替康于2011 年12 月
获得美国食品药品管理局FDA 认证,获准在在美国销售。东方证券称预计未来公司将可能有10-20 个产品能通过FDA 或欧盟认证,国际化销售可期。 东方证券在盘后发布研究报告,强调了“买入”评级,并给出了其4.05元的目标价位,较该股当前股价26.98元有近52%的涨幅,投资者可以予以关注,把握投资机会。 东方证券在研究报告中指出,2012 年4 月公司第一批伊立替康注射剂48000 多支终于经上海海关出口至美国。这是公司在实施"国际化"战略中具有里程碑意义的事件。中国虽然有不少产品获得国际认证,但真正获得销售的很少,而伊立替康是中国第一个出口到欧美规范市场的注射剂。美国注射剂管理非常严格,总体而言注射剂是短缺的,这将有利于公司产品在美国的推广。公司仿制药出口准备做一揽子产品。截止目前为止,公司已经有9 个制剂产品认证材料上报至美国FDA,等待美国药监局官员的随时检查。预计下半年还要新增3-4 个产品。一般而言,美国FDA 过了,欧盟很快就能通过。以奥沙利铂为利,在FDA 认证通过两天后欧盟很快就通过认证了。注射剂的工厂是生产一个剂型,不是一个品种,只要公司的大体系改造完成,其他软件配备好就能很快通过FDA。在国际认证中最难的是无菌封装的冻干粉针,在FDA 检查里层级是最高的,目前公司已经过该认证 。
二级市场上,大盘弱势震荡,恒瑞医药股价上扬震荡,最新收盘价为26.98元。东方证券李淑花认为公司具有强大的研发实力,国外认证将拓展公司海外业务,同时也可增强公司药品在招标时单独定价的话语权 。力挺买入。 东方证券李淑花近期推荐的个股都有明显的上扬,其中,5月3日推荐的昆明制药在短短20个交易日中涨超20%,投资者可适当关注。
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