主题: 云南白药产品质量安全可靠
2013-02-17 11:46:33          
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主题:云南白药产品质量安全可靠

针对近期有媒体对云南白药(000538,股吧)安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。

  回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。

  回应指出,国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。乌头类药材 (如附子、川乌、草乌)通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。而经炮制后的乌头类药材大量应用在中药成方制剂中。

  云南省食品药品监督管理局提醒公众,云南白药为纯中药制剂,是处方药(散剂、胶囊剂),需在医生指导下按说明书规定用药。如出现严重不良反应,应及时就医,并报告当地食品药品监管部门。

  回应说,云南食品药品监督管理局已对企业进行了专项检查,云南白药产品质量安全可靠


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