主题：热点回应:云南白药检验结果100%合格



日前，云南省食品药品监督管理局就云南白药安全性和处方保密问题的情况进行了说明。“从2009年至今，所抽检的云南白药系列产品按照国家药品标准进行检验，检验结果100%合格，云南白药产品的质量是安全可靠的。” 省食药监局相关负责人说。

针对近期媒体对云南白药安全性和处方保密问题的关注，国家食品药品监督管理局在其官方网站上已发文对此事做出回应，称其批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材，经检测未发现严重的不良反应报告。云南省食品药品监督管理局也表示，乌头类药材（如附子、川乌、草乌）通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。中药中含有毒性物质不等于其药品在临床应用中一定表现出毒性作用，严格按药品标准生产，可以确保其药品的安全性和有效性，其产品质量可以做到安全可控。省食药监局相关负责人告诉记者：“云南白药经中国人民解放军总医院（301医院）、北京协和医院、北京同仁医院等全国共67家医院，开展2802例云南白药四期临床试验，研究表明，云南白药在临床上按说明书使用是安全的、有效的。”

另悉，云南白药公司也已率先通过新版GMP认证，并严格按照国家药品监管部门批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，实施严格的过程监控和出厂前检验。(欧阳小抒)


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