主题：南宁糖业成为国内首家药用蔗糖生产企业

今年2月，被称为“史上最严”的药用辅料监管法规——《加强药用辅料监督管理的有关规定》正式实施，规定明确指出，制药企业是药品质量责任人，风险高的药用辅料实施许可管理，即必须取得药品生产许可证和药品主品注册证后才能生产和销售。

　　3月20日，南宁糖业传来喜讯，其下属的伶俐糖厂率先在国内正式生产药用辅料糖，成为国内首家直接在生产线上生产药用蔗糖的糖厂，标志国内甘蔗制糖循环经济产业链首次向药用领域延伸。

　　近日，记者走进距离南宁市区35公里、位于邕江南岸的伶俐糖厂。

　　抓住契机 选定投资药用辅料生产项目

　　作为自治区、南宁市历史最长的糖厂——伶俐糖厂主导的“云鸥”牌蔗糖白砂糖，在广西、国家的监督抽查中口碑一直很好，合格率100%，先后获得中国名牌产品称号和绿色产品认证。一级白砂糖连续7年在全国行业质量评比中名列前茅，是可口可乐、百事可乐、娃哈哈、达能集团等国际、国内著名饮料公司，以及先声药业、三金药业等制药企业指定供应原料。

　　2012年8月2日，国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》，明确药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责，明确药用辅料的监管模式，严格药用辅料生产企业的市场准入。面对“史上最严”药用辅料监管法规，符合新规要求的药用辅料糖何处才能寻到呢？

　　南宁糖业及时抓住这一有利契机，扩大“云鸥”牌糖产品的影响力和销售份额，延伸甘蔗制糖循环经济产业链，促进南宁糖业2013年扭亏为盈目标任务的顺利完成，2012年9月，在伶俐糖厂启动药用辅料生产项目，投入200多万元，对装包车间进行改造，增加空气洁净设备和设施，新建微生物检验室。

　　注重源头 抓好原料质量保证蔗糖品质

　　据了解，伶俐糖厂甘蔗种植基地覆盖南宁市青秀区、兴宁区、邕宁区10个乡镇以及九曲湾农场。一直以来，公司注重抓好甘蔗原料的质量，保证蔗糖的品质。

　　在原料种植过程中，公司多次组织蔗农召开现场指导会，引导农民科学使用化肥、农药。同时，积极推广生态肥料及低毒农药，种植绿色甘蔗。近年来，引进农药杜邦康宽、蔗螟清等多种低毒的新型农药，在蔗区推广生物肥等生态肥料。目前，伶俐糖厂的生物肥推广率达90%以上，保证原料均为绿色产品。

　　在采收砍运过程中，公司组成甘蔗质量检验小组下到田间地头。一方面，指导蔗农正确砍蔗；另一方面，严格控制甘蔗质量，防止原料蔗有农药残留和受有毒有害物污染。

　　资料显示，多年来坚持在榨季期间对甘蔗汁进行检测，均未检出有农药残留或有毒有害物污染，产品白砂糖被认定为绿色食品。

　　质量监测 生产检测储运多环节高标准“把关”

　　为保证能够在2012/2013年榨季期间生产并销售药用辅料糖，公司加大人力、物力投入，加快项目建设进度，使得项目于2012年12月份竣工。

　　蔗糖是制剂生产中最常用的药用辅料，在制剂生产中原料药的质量检查非常严格。因此，在生产控制方面，公司制定严密的工艺规程，使用的加工助剂在国家标准的范围内，使用的水符合饮用水标准，使用的包装材料符合食品级（或药品包装）的要求。经过技术改造后，伶俐糖厂用于洁净包装间及其更衣室、消毒间、洗手间空气洁净度达到10万级。

　　在检测方面，出厂检验制定了比国家标准更加严格的内控标准，建成洁净度1万级的微生物检验室，配备齐全的仪器设备，按国家标准和药典要求对白砂糖或蔗糖进行出厂检验，通过了ISO10012测量管理体系认证。

　　在产品储运方面，对运输车辆的车厢卫生进行严格规定，确保产品在运输过程中不受二次污染，同时对仓库的环境卫生、防虫防鼠设施、仓库内空气流通、温湿度等做了严格规定。

　　经自治区、市食品药品监督管理局组织专家现场核查和技术评审，厂区、生产车间环境、生产设备满足药用辅料生产要求，具备药用辅料生产条件，当月取得药品生产许可证，2013年3月19日取得了药用辅料批准文号和注册证。

　　权威指导 区市权威部门现场考核评审“通关”

　　国家规定发布之时，全区糖厂没有一个厂取得药用辅料生产许可证。伶俐糖厂的“云鸥”牌碳法一级白砂糖的质量在行业内一直保持领先水平，而且具备成熟的药用辅料糖生产基础，引起自治区、市食品药品监督管理局等相关部门重视，他们积极鼓励和帮助南宁糖业生产药用辅料糖。

　　在实施项目改造过程中，自治区、市有关部门和专家多次到伶俐糖厂指导、检查，确保项目建设完全按照药典的标准进行。2012年12月13日，经自治区、市有关专家现场检查，厂区、生产车间环境、生产设备满足药用辅料生产要求，具备药用辅料生产条件，同意核发药用辅料生产许可证，为申请制药生产GMP认证打下基础。

　　2013年3月19日，南宁糖业伶俐糖厂取得了药用辅料批准文号和注册证，成为广西第一家药用辅料生产糖厂。

　　据悉，该厂已于3月20日正式进行药用辅料糖的生产。至2012/2013年榨季结束，共生产15225.85吨药用辅料糖。当前，药用糖的市场价格和食糖价格的差价在300元/吨至500元/吨。药用糖的生产和销售，将有利于提高公司糖产品的销售价格，进而改善南宁糖业2013年的经营状况。

　　南宁糖业相关人士表示，此次药用辅料糖的生产，标志着我市制糖生产循环经济产业链首次向药用领域延伸，也标志着南宁糖业的蔗糖产品质量再一次获得提升。




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