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主题:恒瑞医药国际化稳步推进 短期注意风险
事 件:恒瑞医药(600276.SH)5月17日晚公告称,其当日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,其生产的来曲唑片通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。
CBN点评:来曲唑片通过FDA认证将推动相关产品海外销售,公司国际化进程稳步推进。中长期来看,随着新产品群的上市和逐步放量,恒瑞医药业绩仍有望重回快速增长轨道。
来曲唑片是恒瑞医药主力产品之一,主要用于治疗乳腺癌,2012年年底通过欧盟认证。该产品实现了公司首个口服制剂在FDA和欧盟的双料认证。来曲唑属于第三代芳香化酶抑制剂,全球巅峰销售额超过14亿美元,具有广泛的临床基础。虽然该产品的仿制药市场已趋于成熟,竞争也较为激烈,但未来公司仍有望依靠成本和价格优势获取一定市场份额,为公司贡献一定的收入增量。
目前恒瑞医药制剂出口稳步推进,国外国内市场有望实现双赢。目前公司伊立替康已在国外实现部分销售,奥沙利铂也已通过规范市场的认证,其他品种如多西他赛、七氟烷等也在申报海外认证,未来大部分高端产品都将积极参与国际认证,进入国际市场。公司产品海外销售收入将实现快速增长。同时,也为公司在国内药品招标中争取更强的定价权打下坚实的基础。
短期来看,公司业绩遇到增长瓶颈,但中长期业绩仍向好。目前公司处于新老产品交替的调整期,而且老产品持续受到行政降价和招标降价的影响,预计短期内公司业绩仍以平稳增长为主。但中长期来看,公司在研产品线极其丰富,有众多潜力重磅品种等待获批,随着新产品群的逐渐获批和放量,未来几年公司业绩增长有望加速。
目前广东药品招标规则拟变革,整个医药板块短期受利空影响较大。考虑到广东省招标价格因素占比较大,入市价定价较低。招标政策对各个子行业的影响程度差异较大,化学制剂板块相对影响较大。恒瑞医药作为化学制剂龙头公司之一,短期受利空影响较大,需注意一定风险。但长期来看,作为医药板块的白马股,其中长期趋势仍向上。
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