主题：国药一致一含麻感冒药步入复审程序

国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，国药一致子公司深圳致君制药在研六类仿制药愈酚甲麻那敏糖浆于周一进入复审程序。周一，公司人士对大智慧通讯社解释，“之前未通过是因为国家对麻黄碱的严格控制，但该药物里含有的甲基麻黄碱本身没什么问题，所以影响不会很大”。

愈酚甲麻那敏糖浆用于因感冒、支气管炎等引起的支气管充血性咳嗽、咯痰，本身含有甲基麻黄碱等化学成分。而利用含麻黄碱感冒药造冰毒等毒品的现象，已持续多年。国家药监局此前多次发文，加强对含麻黄碱药品监督，因此，在报批、生产上管理趋严。

在中国，唯有史达德药业(北京)有限公司一家获批生产愈酚甲麻那敏糖浆的企业。早在2006年，浙江诺金药业有限公司曾申报该药物的生产批件，但并未获批。目前，也只有国药一致子公司申请生产。

前述人士解释称：“该品种为溶液剂型，本身成分比较难提取，国家比较严格控制的是伪麻黄碱，所以，公司该品种中含有甲基麻黄碱基本没什么问题。”

另外，“愈酚甲麻那敏糖浆是公司坪山基地储备品种，该品种如果获批，将为使公司新添一种呼吸系统用药，会使该基地的品种更加多元化”，前述人士补充道。

责任编辑：白颖倩




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