主题：海南海药涉足肝病新药氟非尼酮

海南海药（000566）8日晚间公告，其全资子公司“海口市制药厂”与中南大学签订技术开发合同，对氟非尼酮以抗纤维化相关适应症为目标的新药做上市研究。




资料显示，氟非尼酮是以治疗器官纤维化（器官纤维化，是指各种致病因素所致的细胞外基质成分在组织器官内过分沉积，是进一步向器官硬化发展的重要中间环节和必经阶段）相关适应症为目标的一类新药。氟非尼酮产品主要用于治疗及预防慢性病毒性肝炎、酒精性肝病、中毒性肝病、胆汁性肝硬变、自身免疫性肝炎、血吸虫病以及慢性被动性肝淤血等引起的肝脏纤维化及失代偿期肝硬化；以及用于治疗及预防梗阻性和反流性肾病、糖尿病肾病、中毒性肾病、局灶性节段性肾小球病变、弥漫性硬化性肾小球肾炎、肾动脉硬化、动脉硬化性肾炎（慢性、间质性）等慢性肾脏疾病（CKD1-4 期）引起的肾脏纤维化。

氟非尼酮项目属于化药 1.1 类新药，国内外均无上市产品，目前已完成临床前的研究工作，现处于申请临床批文的阶段。公告显示，整个开发期限为96个月，历时达8年，可以预计，短期内并不能给公司产生效益。

公司表示，公司新药产品的研究有较好的推进作用，可以丰富产品线，提升综合竞争力。

值得关注的是，近年来，公司动作频频，去年底，为了迅速进入生物医药市场，公司收购中国抗体四成股权，而为了完善产业链条，今年9月公司修改定增案，大股东5亿元进行了包销。


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