主题: 未过新版GMP认证 华神集团利卡汀早停产
2014-01-11 21:49:19          
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主题:未过新版GMP认证 华神集团利卡汀早停产

全景网1月7日讯 华神集团(000790)的利卡汀药品早已悄然停产了,上市公司从未发布相关公告,对于新版GMP认证,何时能获得?也依然茫然。

  利卡汀药品早已停产 公司称“无需公告”

  华神集团全资子公司华神生物旗下主打药品利卡汀属于新版GMP认证规定中的注射剂类
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华神集团7.69-0.23-2.90%无菌药品。有细心的投资者注意到,国家食物药品监督总局网站上一直未见其获得新版GMP认证的相关信息。依照国家食物药品监督总局相关规定,截止2013年12月31日,血液制品、疫苗以及注射剂等无菌药品,如果没有获得新版GMP认证,就要停产。

  对此,记者与华神集团方面联系,公司证代刘渝灿表示,因为搬迁,“利卡汀车间老厂2013年就已经停产了。”而对具体停产日期,证代则称12月31日前肯定是停产了的,“啥时候停产的,我也没法说出个准确的时间。”

  刘渝灿口中的搬迁,根据记者查询公开信息,是搬去公司2011年投资6459万元建立的华神高新技术产业园生物制剂车间。据华神集团2013年三季报显示,该车间建设工程已完工。可是,完工(至少)已3个多月了,怎么说还因为搬迁而停产?

  而且停产这么久,为啥公司也没发布相关公告?公司方面却回应称“这个不需要进行公告”,也没有哪家上市公司进行过这类公告。

  然而,投资者更关心的还是,公司何时能拿到新版GMP认证?

  新版GMP认证无期 公司称有存货不受影响

  证代向记者表示,上个月公司子公司华神生物已提交了GMP认证申请,“现在就等国家相关部门的安排。”他同时表示,新厂要拿到新版GMP认证,“才能投入生产运营。”

  值得注意的是,利卡汀药品是一种新型的治疗肝癌的药品,其注射液单支售价高达2.88万元。这也让投资者担心,停产几个月,是否会影响到华神生物销售?

  刘渝灿称,生物车间是一个整体的搬迁过程,停产时华神生物就有一定的药品储存,“目前利卡汀药品能满足市场的需求。”(全景网/冯雅琼)


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