主题: 东北制药制剂生产线通过GMP认证 生物制药产品正式投产
2014-01-11 22:10:08          
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主题:东北制药制剂生产线通过GMP认证 生物制药产品正式投产

1月6日晚间,东北制药发布公告,公司下属子公司36条制剂生产线全部通过新版 GMP 认证。
  公司称,根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,公司下属子公司目前所有用于生产上市销售产品的36条制剂生产线均符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,全部通过新版 GMP 认证。其中:无菌制剂生产线16条,非无菌制剂生产线20条。
  公司表示,目前上述36条生产线均已按新的规范要求进行正常生产。公司通过新版 GMP 认证,促进了公司质量管理体系的完善和提升,为公司以优质产品服务市场提供了进一步的保障。
  2013年12月14日,公司披露,公司控股子公司东北制药集团辽宁生物医药有限公司研制的乙型肝炎病毒检测试剂盒、艾滋病病毒检测试剂盒取得了国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证。
  中国证券网记者了解到, 2013年12月31日,在本溪经济开发区医药产业园,东北制药辽宁生物医药首批产品正式投产。

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