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主题:丽珠集团重磅单抗药有望近期获临床批件
大智慧(8.13, -0.17, -2.05%)阿思达克通讯社2月19日讯,国家药监局网站显示,丽珠集团(51.66, -1.24, -2.34%)(000513.SZ)申报的一类单抗药物--注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体的状态变为“在审批”,这意味着公司有望在2个月左右取得临床批件。
丽珠集团一位高管此前曾透露,该药物有望在2014年年初获得临床批件并进入临床试验,并将继续加大对该产品的研发投入,预计到2016年研发资金投入约5亿元。
单克隆抗体药物是目前国际新药研发热点,国内中信国健、百泰生物、上海赛金等公司已有单抗药物上市销售。该药物使用的靶点“TNF-α”与中信国健的益赛普、上海赛金的强克等相同。业内人士预测,参照类似药物的市场销售,丽珠集团的该产品上市三年就可能达到5亿元收入。
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