主题：恒瑞医药:拟设立日本恒瑞,加速国际化布局

研报广发证券2014-03-04 10:50
公司公告称拟与岛田诚3000万美元合资设立日本恒瑞
公司拟与岛田诚共同出资设立日本恒瑞医药有限公司,注册资本为30万美元,其中,公司以现汇方式出资29.997万美元,岛田诚以现汇方式出资0.003万美元。预计日本恒瑞投资总额为3000万美元,其中,公司拟以现汇出资2999.7万美元,岛田诚拟以现汇出资0.3万美元。
依托日本恒瑞,实现制剂产品日本市场出口
日本恒瑞定位于公司产品出口至日本市场的分装平台。公司欧美市场制剂出口借助全球仿制药企的渠道,使用公司自身品牌;日本市场则利用公司渠道,目前已有来曲唑等肿瘤药品种出口。2014年是公司国际化战略开花结果的年份,成立日本恒瑞亦是重要一步。
预计制剂出口带动肿瘤线重返快增长,麻醉、造影、输液仍高速增长 ①抗肿瘤药:13年受国家发改委降价影响,肿瘤线产品个位数增长,其中替吉奥高速增长,2014年招标负面影响不及发改委降价全面,且卡培他滨等新品放量,环磷酰胺出口至美国,我们预计14年肿瘤线重返快增长。②手术麻醉药13年增速30%左右,造影剂13年增速40%左右,电解质输液是增速最快的产品线,13年增速50%,我们认为14年增速均有望维持。
阿帕替尼等待现场检查,19K今年有望获批
①阿帕替尼胃癌适应症三期临床揭盲后已申报至药审中心,根据CFDA披露的公开信息,阿帕替尼2月底已召开专家会,我们预计14年二季度获批。②广谱抗肿瘤药卡培他滨13年年底化合物专利到期后与齐鲁制药已同时获批。③生白创新药19K、抗真菌用药卡泊芬净、抗凝血药磺达肝癸已申报生产,预计今年获批。
盈利预测与投资评级
2014年是公司创新药与国际化两大战略取得历史性突破的一年。未来1年内阿帕替尼、19K、卡泊芬净、磺达肝癸等重磅产品均有望获批。公司股价36.01元,我们预计13-15年EPS为0.92/1.14/1.48元(2012年EPS 0.79元),对应PE 39/32/24倍,维持“买入”评级。
风险提示
奥沙利铂、多西他赛等抗肿瘤药降价风险,阿帕替尼等新药研发风险,环磷酰胺等难以取得ANDA的风险。

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