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主题:云南白药:配方成分在海外公开引质疑
值得一提的是,随着舆论对云南白药(000538,股吧)“含毒”质疑的不断施压,日前,云南白药已正式承认,其产品配方中含有毒性中药材草乌(断肠草)。
4月2日,有媒体报道称,云南白药修改了其药品说明书,在配方成分中增加了草乌,并按国家食品药品监督管理总局最新规定标注了警示语。
云南白药在新版说明书上标明“本品含草乌(制),其余成分略”,并在注意事项中标注“本品所含草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除,在安全范围内”。
然而,尽管云南白药作出回应和修改,许多消费者却表示仍然难以吃下“定心丸”。
事实上,早在2010年便有媒体报道称,云南白药在美国销售的产品成分表中,详细罗列了其配方。在2013年2月,香港卫生总署检出云南白药含有乌头碱毒物责令下架相关药品,云南白药称配合港署补充完善相关产品注册程序后已恢复销售。在香港一家药店买到的云南白药散剂中,说明书中明确用中英文标明药品含有三七、冰片等成分。
这不免让消费者发出疑问:为何云南白药的国家保密级配方却在海外公布?据业内人士解释,这源于中外不同的注册法规,某些国家和地区要求必须公布成分,而在国内,被列入国家级中药保护品种的处方是可以不公开的。
对此,云南白药方面也曾作出解释:“这是因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”。
但赵因却不以为然,“这个解释显然是立不住脚的。”赵因称,美国、香港、中国大陆三地销售的“云南白药”在说明书和标签上都清楚地写着“国药准字Z53020798”。而国家食品药品监督管理局在2002年发布的《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》第二条则清楚规定:每种药品的每一规格只发给一个批准文号。
“众所周知,批准文号一样,那么成分、剂型、规格都必须完全一致,如果美国成分里没有草乌,那么云南白药在美国不是刻意隐瞒毒性成分,就是销售假的云南白药;如果有草乌,云南白药在美国就不能作为膳食补充剂,而且是明显的双重标准,所以云南白药在美国涉嫌违反规定、制假贩假。”
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