主题: 恒瑞医药晚期胃癌药物可向药监局申请生产现场检查
2014-06-07 15:54:41          
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主题:恒瑞医药晚期胃癌药物可向药监局申请生产现场检查

2014-06-06 19:46 来源:证券时报
恒瑞医药 (600276)6月6日晚间公告,6月4日,公司收到国家食品药品监督管理总局药审中心通知,公司可以向国家局申请阿帕替尼生产现场检查。公司将及时申请并做好有关准备工作。
阿帕替尼是公司创新研发的针对晚期胃癌的小分子靶向药物。在近日美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,“阿帕替尼治疗晚期胃癌的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究”入选口头报告和优秀论文。目前,阿帕替尼肝癌适应症仍在临床试验中。
公司表示,阿帕替尼上市后将为公司抗肿瘤产品的销售带来正面影响。

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