主题：恒瑞医药阿帕替尼本月进入现场检查，年内有望获批

本文来源于大智慧阿思达克通讯社　2014-07-02 10:51:53
　大智慧阿思达克通讯社7月2日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药（600276.SH）1.1类新药阿帕替尼原料药及制剂将于本月进入现场检查。

　　阿帕替尼是全球范围内首个针对胃癌晚期的分子靶向药物，也是恒瑞医药在研创新药中将首批上市的品种。除此次申报生产的胃癌适应症外，公司还在开展针对肝癌适应症的临床试验。广发证券研报指出，阿帕替尼胃癌和肝癌适应症的市场空间均有望达到10亿元。

　　业内人士预计，按照新药审批流程，现场检查后还有三合一综合审评和药监局签字等环节，有望在年内获批。



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