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主题:海南海药:市场价值不可忽视
事项 近日,海南海药股份有限公司位于美国新泽西洲的控股子公司哈德森生物医药有限公司自主研发的治疗癌症方面的新化合物[SPIROINDOLINONESASMDM2INHIBITORS]获得美国专利商标局的专利许可受理证书。 主要观点 1.MDM2-P53为肿瘤药物研究最热门靶点之一,市场价值不可忽视。p53肿瘤抑制蛋白是一个多功能的转录因子,它调控了影响增殖、细胞周期检查点和凋亡的细胞过程。P53基因与人类50%的肿瘤有关,有肝癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、结肠癌、前列腺癌、软组织肉瘤、卵巢癌、脑瘤、淋巴细胞肿瘤、食道癌、肺癌、成骨肉瘤等,MDM2的结合通过靶定p53从而降解,且抑制p53诱导的细胞周期阻滞和凋亡,从而调节p53的活性。在肿瘤药物开发方面,Bcr-Abl、EGFR、PDGFR、VEGFR、HER-2等著名激酶靶点已成为历史,目前MDM2-p53、Bcl-2/Bcl-xL等蛋白-蛋白相互作用靶点的研究尤为受到关注。在药物开发方面,文献搜索能看到MDM2-p53相关药物仅有处于临床的SAR405838(phaseI,赛诺菲),RG7388(phaseI,罗氏),JNJ-26854165(phaseI)。海南药物子公司哈德森获得针对MDM2抑制剂新化合物美国专利许可,有望成为少数几个拥有MDM2-P53靶点药物的公司之一,尽管其离最终上市尚远且有很大的不确定性,但一旦成功,其市场价值不可忽视。 2.主业渡过经营调整期,增长恢复。1)中药独家品种枫蓼肠胃康颗粒13年销售约1.5亿,截至目前该产品已进入北京、湖北、海南、广东、贵州、吉林等基药增补目录,基药放量空间大。预计14年增速约30%以上,销售额超2亿;2)抗生素板块延展中间体-原料药-制剂的全产业链体系。公司的抗生素制剂主要是高毛利的头孢唑肟、头孢西丁、美罗培南和氨曲南,其中头孢西丁钠和头孢唑肟钠作为公司的主推品种,一直以来具有较高的知名度和市场覆盖率,氨曲南和美罗培南作为公司的后起品种,这两年成为公司新的业绩增长点。新产品头孢替唑、头孢美唑在报生产,今年很可能获批;苯达莫丝丁在2期临床,多尼培南目前在申报临床。预计14年头孢制剂销售收入增速约15%;在中间体-原料药方面,公司实行了一系列并购整合产业链。今年4月已经初现成效,中间体和原料药的产能和效益快速释放。3)抗肿瘤药物紫杉醇销售金额上半年出现恢复性增长,全年预计销售收入增速100%。 3.投资建议:推荐。预计14-16年EPS分别为0.37元、0.44元、0.56元。公司核心产品枫蓼肠胃康颗粒保持快速增长、紫杉醇调整完毕增长恢复,对开元医药等整合效果显现,外延并购预期强烈。维持推荐评级。 4.风险提示:1)新产品开发进度低于预期;2)抗生素行业风险
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