主题：恒瑞医药:阿帕替尼获批在即,迎来产品收获期

研报国泰君安证券2014-10-22 16:50
投资要点:
阿帕替尼即将 获批,维持增持评级。公司历经多年研发的重磅1.1 类新药阿帕替尼目前已进入注册审批流程的待制证环节,预计1 个月左右完成制证和发件流程后, 公司将正式收到生产批文。维持2014-2016EPS0.97、1.17、1.45 元,维持增持评级,鉴于阿帕替尼获批在即,上调目标价至45 元(2015 年38X PE)。
十年磨一剑的重磅品种,意义重大。本次阿帕替尼即将获批的是胃癌适应症,而肝癌适应症也已进入III 期临床,公司肿瘤产品线将得以进一步充实,预计胃癌适应症潜在市场规模超过10 亿元,产品获批上市销售后,如能顺利赶上新一轮招标,则有望加快成为公司新的利润增长点。此外作为公司创新研发的第一个小分子靶向药物,阿帕替尼获批所传递的意义重大,其表明公司一贯坚守的研发策略是成功的,并将再次强化市场对公司将陆续收获更多重磅品种的预期。
后续新品种梯队丰富,即将迎来产品收获期。除本次即将获批的阿帕替尼胃癌适应症,公司后续品种梯队也非常丰富。①长效G-CSF(19k)已申报生产,有望2015 年上半年获批,其潜在市场规模超过15 亿元;③阿帕替尼(肝癌)、法米替尼、瑞格列汀、达托霉素、卡泊芬净、磺达肝癸等研发进展顺利,预计也将在未来逐步获批上市,公司将迎来产品收获期。
风险提示:招标降价风险;新产品获批进度可能不达预期。


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