主题：丽珠集团:拟投资CYNVENIO,布局肿瘤个体化诊断

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近日,公司公告拟以1000万美金投资于美国特拉华州的CYNVENIO 公司,参与其B 轮融资,如投资成功,公司将拥有CYNVENIO 公司18.03%的股权。就此,公司开始进入肿瘤基因检测及精准医疗领域业务,有利于发挥与公司现有业务的协同效应,提升公司诊断业务研发与国际化水平。

主要观点

1.基因诊断技术是实现个体化诊疗(或说精准医疗)的主要诊断手段。

从在疾病治疗的临床环节来看,基因诊断技术主要在疾病的预防、筛查、诊断、治疗和预后等环节发挥作用。比如通过外周血捕获微量肿瘤细胞或者DNA, 通过测序技术进行分析,找到特定靶点和相关肿瘤疾病发病关系,从而做到早期诊断介入治疗,这比目前通过医学影像技术发现肿瘤(实体瘤)之后再进行治疗,能够有效延长患者生命和提高治疗效果。这也是目前市场对于基因诊断技术(或者进一步说是高通量测序技术)在肿瘤领域应用的一个最大关注点。 此外,从治疗环节来看,目前基因诊断从技术上来看,已经可以成熟的应用于靶向药物的个体化用药的商业化,而且国内商业化的时间很短,仅仅3-5年的时间,未来随着单克隆抗体、小分子靶向药和细胞治疗技术的发展,基因诊断技术在这一领域还具有巨大的商业化潜力。 所以,综上所属,可以看出来两点,第一,基因诊断技术在肿瘤等疾病的早期诊断和筛查阶段,微量肿瘤细胞、DNA 或者特异性标记物的发现、捕获和纯化技术是至关重要的环节;第二,在个体化用药的治疗领域,包括PCR、FISH、芯片和测序在内的基因诊断市场刚刚起步,未来具有重大的商业化价值和市场前景。

2.若CYNVENIO 公司技术大规模临床应用,将在肿瘤基因检测的前端-- 细胞捕获技术上获得突破性的进展。

CYNVENIO 成立于2008年,是专业从事肿瘤基因检测服务的公司,为全球首家采取高纯度提取循环肿瘤细胞群(CTCs)来进行DNA 测序的企业。传统肿瘤分析方式基本上是组织切片基础上,侵入式诊断给病人带来痛苦且费用昂贵。CYNVENIO 公司开发的专利技术LiquidBiopsy少量细胞分离系统,利用具有免疫磁性捕获技术的微流量芯片,能获得血液中游离的极其少量的循环肿瘤细胞群(CTCs),捕获的细胞不需要扩增而直接用于测序,微流量芯片能在 3个小时内同时处理4个样本。

3.公司布局符合行业发展趋势,商业化进程需要时间。

公司旗下诊断试剂公司主要从事免疫诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售,2014年该公司规模接近4.5亿元,净利润8500余万元,在国内免疫诊断市场具有一定的地位。我们对于体外诊断行业的判断是生化诊断和免疫诊断市场相对已经比较成熟了,技术、应用和商业化都比较成熟。我们最看好基因诊断行业,现在基因诊断行业正处于起步阶段,指导临床个体化用药的基因诊断市场商业化刚刚启动不久,现在正是投资布局的良好时点,所以我们认为丽珠集团的布局是符合行业发展规律的,并且体现了前瞻性。 同时我们也认为基因诊断技术在某些领域的临床应用需要一定的时间,包括技术进一步成熟,国内临床样本量的积累,相关政策的开放,以及产品和项目证书的取得等等,所以我们从方向上看好公司的布局,但是认为应用于国内临床开展商业化上需要一定的时间过程。

4.受到原料药业务占比较大,盈利不确定性大,压低公司估值水平。

受到医保控费等影响,公司一线品种参芪扶正等增速下降到个位数,但是以高端专科用药的性激素、艾普拉唑、亮丙瑞林和神经生长因子等去年增速仍接近25%,占比制剂品种的比重也超过了50%,成为增长的主力;另外,公司的研发费用占比制剂营收比重平均约7%,去年投入2.9亿元,在行业中排名靠前,化学药和生物药产品线广;公司将受益于股权激励方案的推出和营销方式的改革,但公司传统原料药业务占比仍然超过20%,其带来利润的不确定性高,所以公司估值波动较大。

盈利预测: 预计公司2015-2017年EPS分别为1.61/1.93/ 2.32元,对应PE为47/39/32倍,维持“推荐”的投资评级。

股价催化剂: 合理出售原料药业务;布局新业务上的进展


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