主题：海南海药单抗中试车间已建好，预计6、7月可验收

5月28日讯，海南海药（000566.SZ）公司人士在某券商举行的电话会议中表示，公司的单抗产品目前处于临床二期，在海口的中试车间已经建好，有万人份用药规模，预计6、7月份验收，即可生产临床样品。

2013年1月，海南海药以990万美金收购中国抗体制药公司40%的股权，成为其第一大股东。中国抗体制药公司目前有3个创新性的单抗在研发中，其适应症分别是非何杰金氏淋巴瘤、系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎。

早前有公司人士表示，三个适应症相关临床实验全部完成后将统一报批，这将在一定程度上节省时间。因海南气候适宜，公司预计将单抗的产业化生产安排在海南，目前中试车间已经基本建成，相关人员也基本到位。

有报道指出，由于二期临床试验患者不需要住院观察，只需要定期到医院抽血就行，因此二期试验做起来比较快。目前公司合作单位是中日友好、协和等高端医院。治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎两个适应症单抗可能先上市，主要是因为国外的这两个适应症已经上市销售，估计在2017年能拿到批文。

中国抗体致力于发展针对恶性肿瘤和慢性消耗性自身免疫性疾病的单克隆抗体创新药物，在全球首创“抗体框架重塑”（framework reengineering）抗体工程技术平台，并借此发展并储备有竞争力的抗体产品，前期已在中国取得了治疗非霍奇金淋巴瘤、系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的临床研究批文。


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