主题: 云南白药:小儿宝泰康颗粒符合国家标准
2016-05-10 13:26:41          
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主题:云南白药:小儿宝泰康颗粒符合国家标准


云南白药5月10日午间发布公告,就此前媒体报道相关企业产品检出硫磺的情况作出说明。公司表示,经全方位检查,公司所生产的小儿宝泰康颗粒符合《中国药典》(2015 年版)标准,产品安全、有效。

  回溯媒体于2016年5月6日刊出的《多种常见止咳药被检出硫磺 涉及太极、通化、哈药、云南白药集团等知名药企》一文,文章指出云南白药生产的产品“小儿宝泰康颗粒”, 国药准字Z10920006,规格为4g×12袋,检测出硫磺含量为0.1%。

  公司表示,已对小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位的核查,包括药材采购、供应商资质、进厂检测、药品生产等全过程,并再次确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。

  同时,公司按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行的检测结果表明,该产品符合国家标准。此外,经云南省食品药品监督管理局抽样,云南省食品药品检验所检测,公司小儿宝泰康颗粒中二氧化硫的残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg,远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg 的标准值。

  公司认为,该报道依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果,其标准依据为GB3150-2010,适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB/T2449-2006,对于药材、饮片的检测不具适用性。

  数据显示,2015 年,云南白药生产的小儿宝泰康颗粒实现销售收入 956 万元,此产品收入金额占公司营业收入的比重为 0.05%,对公司生产经营无重大影响。


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