主题：中新药业引领POCT领域将有效解决医疗资源不足难题

2016-06-10 13:01:32 来源：和讯
　　中新科炬领先POCT领域助力医改

　　POCT （point-of-care testing）指在病人旁边进行的临床检测（床边检bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。POCT（床旁检测、即时检测）市场的高速发展，为众多企业带来了无限商机。POCT领域是IVD（体外诊断）行业中最具发展潜力的一个领域，代表了未来IVD 行业的发展趋势，未来市场空间广阔。有专家预言在未来的5-10年内 , POCT将占整个检验项目的70－ 80％。与此同时在它的产生和发展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展，比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等面。为了促进POCT的健康发展，天津中新科炬生物制药有限公司始终引领POCT的发展方向，并在POCT领域竖起了三个里程碑：

　　第一个里程碑

　　POCT领域第一个具有自主知识产权产的产品：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体诊断试剂盒（胶体金法）体外快速诊断试剂研发成功并获得国家“生物制品类二类新药证书”。改产品的研发成功，填补了我国传染病检测项目POCT领域的空白。为解决我国HIV即时检测、现场检测提供了有力的工具。

　　第二个里程碑

　　全球首台“免疫层析结果判读记录仪”的研发成功结束了多年来POCT领域的金标产品不能定量分析、不能结果自动保存、不能准确质量控制只能肉眼判读的历史“该判读仪完全采用我国自主创新技术，是全球首台通用型检测试剂判读仪，它的面世意味着检测试纸将突破肉眼判读标准，从而获得更准确、更科学的判读数据” 目前已获得11项国家专利，其中3项发明专利和8项实用新型专利。并获得国家药监局医疗器械类产品生产注册许可及欧盟统一标准认证CE证书，该仪器具有：1、通用性，适合不同的厂家的所有金标产品。2、兼容性、具有兼容检测卡、检测条、三线、二线、多线，正判读和负判读。3、多功能型：可定量分析、结果储存、质量控制、可链接LIS、HIS及其他网络系统。

　　第三个里程碑

　　MI-POCT（集成管理式POCT ----将所有单体、单项和单一功能的POCT通过云平台和大数据整合为一体，从而实现基层现场即时检测远程专家指导功能。）系统研发成功，推动了POCT领域由单一试剂、单一仪器、单一系统、分散检测、分散管理朝着集成化、自动化和远程化集成专业管理发展。

　　MI-POCT系统的研发成功对于解决我国现阶段“大医院人满为患，医患纠纷不断；基层医院门可罗雀，病员严重不足”现状；解决老百姓(603883,股吧)看病难，看病贵问题；解决分级诊疗问题具有很大的适用性和可操作性。

　　中新科炬是天津中新药业(600329,股吧)集团股份有限公司旗下的医疗器械发展平台。多年来，中新科炬立足于自主创新，依托国内外人才共享、信息互动优势和抗体制备、新品研发技术平台，在体外诊断试剂及其相关配套仪器的研究、开发方面取得长足发展。尤其在POCT领域，始终引领POCT的发展方向。

　　中新药业积极投入POCT项目，配合医改相关政策，将会解决医疗资源不足、医学检测周期长费用高、医学检测的系统性和准确性差等一系列医疗难题。同时，客观上促进了分级诊疗的开展，有效缓解“看病难、看病贵”的矛盾。


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