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主题:汇丰银行独家调研丽珠集团
1.能否谈谈公司参芪扶正注射液的总体盈利情况以及未来的发展规划?
2016年上半年,参芪扶正注射液保持了稳定的增长,销售收入8.23个亿,同比增长15.20%。参芪的增长主要得益于公司销售体制的改革,公司营销改革自2012年开始启动以来,2015年已基本实现全面覆盖,目前,公司营销团队人员已达5千余人。
随着国家对中药注射剂的不断规范,参芪的未来发展面临着挑战和机遇。参芪扶正注射液自1999年上市以来,为充分保障其产品质量及疗效,公司不断在其后续研究投入资金,先后开展了药物经济学研究、安全性再评价等,现阶段在做有效性的再评价,同时,公司一直积极探索参芪扶正在海外规范市场注册的可行性方案,目前已经完成药学资料的审核。
未来,我们对参芪的市场仍保持着谨慎乐观的态度,希望其稳步增长,增幅在5%-10%左右。
2.能否谈谈公司1.1类新药艾普拉唑的情况?
艾普拉唑肠溶片作为公司自主研发的1.1类新药,是国内首发上市的新一代质子泵抑制剂(PPI),其药学特性突出,疗效确切,具有“小剂量、低毒性、大疗效”的特点,艾普拉唑的研发与产业化项目荣获2015年度国家科学技术进步二等奖。
2016年上半年,已上市的艾普拉唑片剂产品销售收入1.4个亿,同比增长70.19%。其针剂产品注射用艾普拉唑纳已完成III期临床试验,目前正处于申报生产阶段。另外,公司还在继续进行艾普拉唑系列的其他创新产品的深度开发。
艾普拉唑目前已进入10个以上省份的省级医保,我们希望通过相关研发数据以及药物经济学评价与有关部门进行积极沟通,希望能在医保增补中进入国家级医保目录。
3.请问公司促性激素产品的销售情况如何?
上半年,公司促性激素产品整体同比增长50.96%,实现营业收入约6个亿,其中注射用尿促卵泡素实现销售收入2.88亿,同比增长57.00%;醋酸亮丙瑞林微球实现销售收入1.93亿,同比增长42.10%。促性激素产品的快速增长,一方面是去年上半年羊年因素导致销售基数不大,另一方面原因是受国家政策的影响,另一个重要原因,在于公司有着自建的300-400人的生殖专科销售团队,专门负责产品的市场推广等有关工作。
4.能否谈谈公司单抗项目的进展情况?
目前公司单抗各个在研项目均进展顺利,公司计划未来每年申报1-2个项目。单抗作为集团未来发展的重点方向,整个生物药团队从2010年开始组建并启动项目研发,不断引进国内外生物药专家,现阶段生物药研发团队约有170人,在研项目10个,7个为创新药。适应症包括自身免疫、癌症等。
公司单抗最前沿产品是注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体,目前已完成Ⅰ期临床研究工作,准备递交Ⅱ/Ⅲ期临床申请资料,该产品预计2018年获批上市。
另有三个项目处于临床申报阶段,其余项目处于临床前研究阶段。
未来公司希望通过各类合作,进一步丰富单抗产品线,不断加快在研抗体项目的国内申报工作以及国际注册的步伐。
5.能否谈谈公司在诊断试剂业务领域的布局?
诊断试剂方面,公司控股子公司丽珠试剂拥有较成熟的经营管理团队以及优秀的营销团队,试剂公司分销渠道强,业绩增长稳定。试剂公司在保证现有代理品种持续稳定增长的前提下,积极开发自有品种,未来希望能在化学发光平台上取得突破,开发独特的产品。
今年年初,试剂公司与美国CYNVENIO公司签署了《珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司合资经营合同》,2016年3月,珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司正式成立。目前,其相关产品注册、生产转移以及市场推广等工作已全面展开且进展顺利,已完成设备制造的培训和试剂制造的培训,有部分产品已进入科研或临床的状态。公司希望未来通过合作、技术服务等方式参与第三方实验室的营运,以丰富临床样本大数据,重点研究开发基于CTC、ctDNA等多技术路径的更加全面有效的临床应用方案,加快公司精准医疗业务布局。
6.请问公司原料药业务目前的经营情况及未来的发展规划?
原料药板块是公司的重要组成部分之一,公司在福建福州、广东清远以及宁夏地区均建有原料药生产基地。集团自成立了发酵类原料药事业部以来,通过人员、资源的有效整合,2016年上半年取得了不错的利润。
未来公司将不断加强对原料药业务板块的经营管理,优化产品结构,促使销量稳步提升。现阶段公司仍处于战略调整阶段,无论原料药业务盈亏与否,对其进行重组或者剥离仍是公司未来的战略发展方向。
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