主题：丽珠集团:注射用艾普拉唑钠获优先审评

1.创新药和临床必需品种获优先审评此次优先审评

的名单涉及29个文号,20个品种,国产品种14个,进口品种6个,可以看出政策对创新制药产业的支持力度不断加大;从疾病领域来看,包括了乙肝、丙肝、艾滋病、肿瘤等目前临床急需的领域,符合与近一年来发布的多个高规格的政策文件的指导方向。

2.PPI市场空间巨大,注射液份额近七成

艾普拉唑是公司自主研发的1.1类第二代质子泵抑制剂(PPI),于2007年上市,目前获批剂型为肠溶片,适应症为十二指肠溃疡,2015年国内销售额约1.8亿。

根据中康CMH数据显示,2014年国内PPI市场350达亿,其中注射剂型占67%,几乎是口服剂型的两倍。主要原因是注射剂型目前常被用于外科手术,术前术后均用,作为应激性溃疡的预防手段,用量巨大。

公司的注射用艾普拉唑钠上市后,将有望分享PPI的巨大市场。

同时,作为已经进入13个省份地方医保的品种,艾普拉唑肠溶片很有可能受益于此次医保目录调整,与注射剂共同打造消化领域的国产创新品牌。

3.参芪扶正销售良好,潜力品种持续高增长

公司最大单品种参芪扶正注射液在医保控费、中药注射液承压的大背景下仍然保持10%以上增长,表明公司强大的销售能力;潜力品种鼠神经因子、亮丙瑞林微球等潜力品种竞争格局良好,有望持续高增长。

4.布局精准医疗领域,打开未来想象空间

公司在精准医疗领域有多重布局:与CYNVENIO合作的液体活检项目处于临床试验阶段,临床反馈效果理想;公司在研多个抗体品种,进展最快的品种有望于2018年上市。

5.投资建议及盈利预测

我们看好艾普拉唑肠溶片和注射液作为国产创新药的市场空间,同时随着潜力品种的增长,公司已经摆脱对于参芪扶正销售的依赖。我们预计公司未来三年EPS分别为1.82元、2.18元、2.75元,对应P/E为32倍、27倍和21倍,给予推荐评级。

6.风险提示

审评进度不达预期,销售不达预期


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