主题: 丽珠集团:上投摩根调研丽珠集团
2016-11-20 13:16:31          
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主题:丽珠集团:上投摩根调研丽珠集团

1.近两年在资本市场也关注到丽珠有很多积极的变化,在市值方面也有积极反应,想了解下主要是做了哪些改变与调整?

在医药改革不断深入推进的过程中,公司近两年确实取得了高于行业水平的业绩,归纳下来主要有几方面的原因:首先,从董事会到管理层,再到各二级企业,提出“简政放权、危机管控”的管理方针,释放了管理层及全体员工的工作热情与积极性;其次,在战略定位方面,将公司从以前定位于一家综合性制药集团企业转向特色专科制剂药企业,在研发、营销、生产管理等各方面不断聚焦,提升了资源整合与利用效率;第三,2014年底公司实施了覆盖面非常广的限制性股票股权激励计划(2015-2017年扣非净利润较2014年分别增长15%、38%、73%),解决了管理层及核心员工激励机制的问题,进一步发挥了工作效率与积极性;第四,公司近年来在董事会的领导下,营销改革的成果与效应逐步显现,很好地适应了目前国家医药改革趋严格规范与国际化的方向和要求。

2.能否谈谈公司对参芪扶正注射液未来的增长及业绩贡献预期情况?

参芪扶正注射液2016年前三季度的增长基本符合预期,实现销售收入12.75亿,同比增长9.7%,虽然三季度单季度销售额受部分省份执行最新招标价格影响增加不大,但在销售数量方面,仍维持了10%以上的增长。自参芪1999年上市以来,公司一直不断在其质量研究与提升、安全性再评价、药物经济学、有效性再评价、循证医学等方面持续投入,充分保障了参芪产品的质量及疗效。现阶段,公司还在积极探索参芪在海外规范市场注册的可行性方案。

未来,在中药注射剂产品受医改政策、招标降价等因素的影响下,参芪产品在收入的增速上会进一步放缓,但凭借公司自建营销团队的营销模式及对销售政策的灵活调整,公司会通过增加销量以保证产品的利润贡献维持稳定或持续增长。

3.公司促性激素类产品、艾普拉唑以及鼠神经生长因子等其他潜力领域或品种的销售情况如何?

从2016年前三季度的数据来看,公司促性激素类产品实现营业收入9.13亿元,同比增长34%,其中,亮丙瑞林微球同比增长约为40%,注射用尿促性素同比增长35%,注射用尿促卵泡素同比增长约30%,增速相比于今年上半年而言,略有放缓,主要原因是2015年上半年基数较低,下半年开始放量增长。

公司自主研发全球1.1类的创新药艾普拉唑肠溶片今年三个季度实现营业收入2.16亿,同比增长约60%,艾普拉唑曾获国家科技进步二等奖,目前已进入了13个省的省级医保,现公司正积极争取能进入全国医保,现阶段在研的还有艾普拉唑片剂的新适应症及其针剂产品待批生产,未来预计能保持较高的增速。另外,艾普拉唑的针剂产品已完成III期临床试验并处于申报生产阶段,现阶段已进入加速审评公示阶段,公司已做好临床核查及生产现场检查的各项准备工作,根据审批进度积极推进,争取2017年获批生产。

鼠神经生长因子前三季度营业收入3.75亿元,同比增长了70%以上,公司主要以市场跟随策略为主,利用自身品牌与多品种优势,加强市场开发与推广力度,进一步扩大市场占有率,希望未来2-3年仍保持高速增长。

目前,公司潜力品种的利润贡献已超过参芪扶正,而且占比越来越大,参芪单品的利润贡献影响已不大。

4.目前公司的单抗项目进展情况如何?

单抗作为丽珠集团未来发展的重点方向,从2010年开始组建并启动项目研发,现阶段已经组建了超过160人以上的生物药研发团队,其中总监及以上核心研发人员均来自于美国从事10年以上生物药研发经验的专家,单抗目前在研项目10个,7个为创新药,各项目均进展顺利。

其中,注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体,目前已完成Ⅰ期临床,递交Ⅱ/Ⅲ期临床申请资料,预计2018年获批上市;注射用重组人绒促性素已于近日取得临床批件,预计明年年底完成大部分的III期临床;重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液临床申报获得受理;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液正在申报临床;其余各项目仍处于临床前研究阶段。

未来公司生物药坚持创新为主、仿制为辅,立足国内市场,定位全球市场的研发思路,希望通过各类合作,进一步丰富单抗产品线,不断加快在研抗体项目的国内申报工作以及国际注册的步伐。

5.公司精准医疗的布局主要的考虑是什么?目前的进展情况如何?

精准医疗是国家未来重点发展的战略领域,其市场巨大,但目前整体仍在探索与试点阶段。公司是国内仅有的同时拥有体外诊断、抗体靶向药物、全国性重点医院检验、病理及临床与市场推广资源的医药上市公司,这使得公司可以在精准诊断相关设备与试剂注册生产销售、伴随诊断产品研发、抗体试剂配套生产、医院临床研发与推广成本节约等精准医疗领域业务在内部进行有机结合并发挥协同效应,形成产业链,从而向以“精准诊断 靶向治疗”为主的为患者提供个性化治疗方案的方向发展。

公司与美国CYVENIO公司合资成立的丽珠圣美公司已完成注册工作,且已基本完成部分设备与试剂的生产技术转移工作,在临床研究、联合实验室合作、设备与试剂的临床注册等方面均已顺利开展。

目前公司已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院投放LiquidBiopsy®平台设备并从事临床病理方面的研究工作,与珠海市人民医院也开展合作共同建立了联合实验室从事精准医学临床应用的研究与开发。在产品注册方面,设备的注册也已处于公示阶段,其它试剂的注册已初步确定临床方案并确定了临床试验医院。

公司未来将积极寻求国内外项目,通过商业合作等方式,不断丰富精准医疗产业布局。

6.公司原料药业务板块的经营情况如何?未来发展规划如何?

目前公司仍处于战略调整阶段,集团2014年成立了发酵类原料药事业部,在2016年前三季度再次取得不错的成绩,实现营业收入12.46亿,同比去年增长15%左右。公司通过对人员、资源的有效整合,对产品结构和生产工艺的不断优化,使得盈利能力大幅提高,为公司的利润增长作出了贡献。

目前公司对原料药业务的发展要求是“转型升级、规范发展”,在不加大固定资产投入的情况下,加大科研投入,加强特色优势产品的开发与升级、扩大海外规范市场的收入占比,与此同时,加强安全、环保、质量等管理工作,不断规范,稳健发展。

由于原料药业务与公司的长远发展战略不符,故在条件与机会成熟的情况下,对其进行剥离仍是公司战略考虑之一。

7.公司未来在外延式发展方面有何打算?

在外延发展方面,主要专注于医药工业领域方面,以产品为核心,完善现有产业链,重点考虑与现有优势品种以及渠道整合的协同发展,同时符合公司做特色专科药和精准医疗的长期发展战略。

在国际合作方面,将积极引进国外先进技术、有潜力的好品种以及科学的经营管理模式,公司成立的投资并购基金一直在筹备当中,未来希望能寻找到更多的投资与合作机会。

8.能否谈谈公司老厂土地的改造情况如何?

公司老厂土地的改造工作现阶段仍在进行当中,目前建筑规划设计方案仍处于公示阶段,公司将积极配合政府等相关部门,做好后续土地性质变更的工作,公司将根据有关进展情况及时对外公告,敬请关注。


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