主题：华润双鹤子公司的雷美替胺获批临床




近日，华润双鹤药业股份有限公司控股子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司，原名为济南利民制药有限责任公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的雷美替胺原料药《审批意见通知件》和雷美替胺片《药物临床试验批件》。



[IMG]http://med.sina.com/files/20170302/jpg/1488432948168.jpg[/IMG]

药物研究其他情况

适应症：治疗入睡困难型失眠症。该药物(原料药)不涉及适应症。

其他情况：雷美替胺主要用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。

雷美替胺是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。

申报日期：2015年8月27日

截至本日，该药品投入研发费用累计约为人民币241万。

同类药品的市场状况

该药品(片剂)同类药品市场状况：雷美替胺(rameheon，Rozereml)是由日本武田公司研发，并于2005年7月通过美国FDA批准上市的口服催眠药物。国际方面，根据PharMarket全球71国药品销售数据显示，2015年日本武田雷美替胺片销售额为1.33亿美元，公司未知国际市场其他厂家同类药品的生产、销售数据；国内方面，尚未有该药品的生产及销售。

该药品(原料药)同类药品市场状况：国际方面，根据PharMarket全球71国药品销售数据显示，2015年国际销售量约为889.8公斤，具体生产厂家无从获知。国内方面，尚未有该药品的生产及销售。


【免责声明】上海大牛网络科技有限公司仅合法经营金融岛网络平台，从未开展任何咨询、委托理财业务。任何人的文章、言论仅代表其本人观点，与金融岛无关。金融岛对任何陈述、观点、判断保持中立，不对其准确性、可靠性或完整性提供任何明确或暗示的保证。股市有风险，请读者仅作参考，并请自行承担相应责任。