主题：丽珠集团：2017年6月7日投资者关系活动记录表

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表

　　 编号： 2017-07

　　 ■特定对象调研 □分析师会议

　　 投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会

　　 类别 □新闻发布会 □路演活动

　　 □现场参观

　　 □其他（请文字说明其他活动内容）

　　 华泰证券——代雯 首席研究员

　　 华夏基金——王泽实 基金经理助理

　　 参与单位名称及 交银施罗德——张胤 行业分析师

　　 人员姓名 富国基金——姜恩铸 行业分析师

　　 泰康资产——王晓锋 高级经理

　　 汇添富——刘丹 行业分析师

　　 中国人寿资管——邓晓倩 股票投资部

　　 时间 2017 年 6 月 7 日 10:00-14:00

　　 地点 广东省珠海市金湾区创业北路 38 号丽珠工业园总部大楼

　　 集团副董事长、总裁——陶德胜

　　 上市公司接待人 微球中心常务副主任——徐朋

　　 员姓名 单抗公司副总经理——彭育才

　　 董事会秘书——杨 亮

　　 一、投资者提问环节

　　 问：简要介绍公司的微球平台以及团队？

　　 投资者关系活动 答：丽珠集团的微球中心于 2012 年 12 月成立，前身为研究院

　　 主要内容介绍 化药研究所下的微球室。 2015 年，长效微球技术国家地方联

　　 合工程研究中心落户丽珠。 2016 年底，丽珠将微球中心从研

　　 究院划拨单设， 参照集团的二级企业运营，其运营管理能力得

　　 到加强。

　　 公司的微球平台在产品产业化上具有显著优势，在同类生

　　产线中也处于世界水平。目前公司现已有 2 个微球车间，正在

　　新建的 3 个生产车间均按照美国 FDA 的 GMP 标准进行设计，

　　单生产线的生产能力均在 150 万支/年以上。

　　 丽珠微球中心的首席科学家及技术总监是徐朋博士，目前

　　为止国内已上市的国产长效微球针剂产品的两个厂家的技术

　　均由徐博士提供。去年年底任兵博士也加入了丽珠微球中心，

　　任博士曾在辉瑞、阿尔科姆斯、强生等公司负责微球的国际注

　　册。

　　 后续微球中心也还会吸收更多国际上在微球领域有丰富

　　经验的技术研发及临床注册等专业人才。

　　问：简要介绍公司的微球中心的研发思路以及在研项目的进

　　展？

　　答：丽珠的微球中心秉持以产业化为导向的研发思路，在研品

　　种多为国内首仿药物或新药，主要包括抗精神分裂药物以及多

　　肽类药物。

　　 研发产品中，曲普瑞林微球（ 1 个月缓释）已经申报临床

　　研究，亮丙瑞林（3 个月缓释）争取年内完成国内注册，后续

　　可能还会进行 FDA 临床申报。还有奥曲肽、曲普瑞林（3 个

　　月缓释）、阿立哌唑等已立项，正处于临床前研究阶段。

　　 同时，国际上的微球研究热点如生物大分子、局部止疼药

　　物、眼部植埋的微球制剂，也在研究和探索当中。

　　问： 能否谈谈公司 目前单抗项目 的进展情况如何？

　　答：单抗作为集团未来发展的重点方向，现阶段已经组建了近

　　200 人的生物药研发团队， 其中总监及以上核心研发管理人员

　　均来自于美国从事 10 年以上生物药研发经验的专家，目前单

　　抗在研项目 10 个， 7 个为创新药，各项目均进展顺利。

　　 其中， 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子 α 单克隆抗体

　　获得 Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件， 进入Ⅱ 期临床研究；注射用重组

　　人绒促性素(rhCG)获得临床试验批件， 启动Ⅲ期临床研究；重

　　组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体获得临床批件， 正在准备 I 期

　　临床；重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液项目获得临床批

　　件， 正在准备 I 期临床；重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体已完

　　成临床试验申报，资料送至 CDE 正在技术审核中。

　　问： 土地处置后，公司获得的现金是否考虑外延式并购，并购

　　标的的主要方向是什么 ？

　　答： 这笔资金进来后，公司还是会主要聚焦在医药产业。首先，

　　可以投入到自身产品的研发，加强及丰富现有的研发管线；其

　　次也可以考虑外延式的并购。

　　 并购的方向也会主要专注于医药产业， 符合公司特色专科

　　药物和精准医疗的长期发展战略。其一，是以专科领域为基础，

　　以产品为核心， 不断丰富现有专科领域的产品线及扩充新的专

　　科治疗领域。其二，以技术平台为中心，强化现有抗体技术平

　　台及微球技术平台的行业优势，同时吸纳新的高端技术平台；

　　在生物药与精准医疗方面，定位于中国市场，放眼全球市场，

　　希望能与国际生物药企业达到合作共赢。

　　问： 能否谈谈公司艾普拉唑针剂进展如何，以及口服制剂新适

　　应症的审批进展？

　　答： 目前艾普拉唑针剂产品已完成 III 期临床试验并处于 申报

　　生产阶段，之前已通过加速审评公示，目前已经完成现场核查，

　　处于技术审评中，争取 2017 年获批生产。

　　 艾普拉唑的口服制剂的新适应症已申报生产，目前处于技

　　术审评阶段，争取 2017 年底前可以获批。

　　问：公司预计在未来 2 到 3 年内在研发费用上会有怎样的变

　　化？

　　答：公司过去几年的研发费用率较为稳定，基本都在 5%上下。

　　但是随着现有研发品种中陆续进入临床，尤其是部分单抗药物

　　的临床推进，以及公司一致性评价工作的开展，未来 2 到 3

　　年研发费用肯定会大幅上升，但是由于公司的收入也在不断加

　　大，所以预计研发费用率大约 6%-8% 。

　　问：能否简单介绍公司一致性评价的进展工作？

　　答：在 CFDA 发布的 2018 年底前须完成仿制药一致性评价的

　　289 品种目录中，丽珠在产的品种约十几个，年销额总计不超

　　过 2 亿元，对公司整体影响不大。

　　 集团在 2016 年成立了一致性评价办公室，统筹协调一致

　　性评价项目。 在权衡了产品市场、竞争格局、开发费用等多种

　　因素后，采用自研、委外等多种方式分期分批进行一致性评价

　　工作，目前已启动十几个品规的一致性评价。

　　问：能否介绍公司目前的销售团队规模及销售模式？

　　答：公司的营销改革自 2012 年开始启动以来， 2013 年在云南

　　省试点成功并逐步推广， 2014 年做到全国推广，如今已基本

　　实现各个省份的全面覆盖。近两年，公司加强二级以下医院渠

　　道开发， 不断壮大销售精英团队，现阶段销售人员有近万人。

　　 现有的销售模式主要有以下几个方面的特点：第一，目前

　　的销售模式取消了以前的代理商大包模式，现阶段公司主要推

　　行自建队伍的销售模式，加强了终端控制力。第二，按照产品

　　特性，区分了销售团队，细化了定向管理。现阶段公司的营销

　　队伍主要分为处方药、生殖产品、 OTC、普药等销售团队。第

　　三，加强了产品的组合销售，强调重点品种与潜力品种的组合，

　　对潜力品种的开发速度和销售业绩推动明显。第四，近年公司

　　坚持细化终端考核，积极推进产品渠道下沉，加强基层医院的

　　开发，加大低产医院的上量。

　　 总体而言，公司营销改革取得了显著成效，虽受“营改增”、

　　 “两票制”、医保控费及药品招标降价等医改政策的持续影响，

　　但公司提前做了调整和布局，通过营销改革有效地降低了业务

　　风险，稳定了业绩的增长。

　　问：公司原料药业务板块的经营情况如何？ 未来发展规划如

　　何？

　　答： 原料药板块是公司现有业务的重要组成部分， 主要生产基

　　地分布在福建福州、广东清远以及宁夏平罗县等。

　　 集团在 2014 年成立了发酵类原料药事业部，通过对人员、

　　资源的有效整合， 对产品结构和生产工艺的不断优化，使得原

　　料板块盈利能力大幅提高，在 2016 年及 2017 一季度都取得不

　　错的成绩，为公司的利润增长作出了贡献。

　　 目前原料药业务的发展目标是“转型升级、规范发展”，

　　在不加大固定资产投入的情况下，加大科研投入， 加强特色优

　　势产品的开发与升级，加强产品的国际认证，扩大海外规范市

　　场的收入占比，与此同时，加强安全、环保、质量等管理工作，

　　不断规范，稳健发展。

　　问：公司的诊断试剂版块近年的业务布局 ？

　　答： 2016 年度，诊断试剂增速为 21% 。 2017 年一季度，增速

　　略有放缓， 在 10-20%之间，主要原因是今年开始部分的品种

　　代理中止。

　　 未来 1-2 年内试剂公司还会继续做营销模式的调整，在保

　　证现有代理品种持续稳定增长的前提下，积极开发自有品种，

　　未来希望能在化学发光、 分子诊断平台上取得突破，开发独特

　　的产品。

　　 现阶段，公司通过衔接诊断试剂、基因检测及单抗平台，

　　 有机结合并发挥协同效应，初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+

　　 丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。

　　附件清单 无

　　日期 2017 年 6 月 7 日


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