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主题:丽珠集团:优质中药注射剂获国家认可
事件:公司公告参芪扶正注射液多层共挤输液用膜制袋包装补充申请获批。
参芪扶正注射液新增高端规格,销售灵活性和业绩弹性有望提升。公司参芪扶正注射液目前仅有玻璃瓶装,多层共挤输液用膜制袋包装(软袋装)相对于玻璃瓶具有方便、抗跌落、无毒性及预防二次污染等优点,同时由于国家对中药注射剂的安全有效性要求提高,此次获批的新规格相对老规格在质量标准上有明显提升,属于参芪扶正的高端规格,我们认为未来有望通过重新定价(价格有望高于现有玻璃瓶装)进入三甲医院等高端市场,提高参芪扶正销售的灵活性和业绩弹性。
时隔7 年,优质中药注射剂获国家认可。公司首次提交参芪扶正软袋装申请于2010 年,审批时间长达7 年的原因主要是由于国家对中药注射剂态度转严,新获批中药注射剂数量极少(2008 年以来仅2 个), 我们认为此次参芪扶正软袋装获批意味着国家对中药注射剂不再是“一刀切”的态度,良莠不齐的中药注射剂行业在政策引导下拨乱反正的进程有望加快。
中短期中性看待新医保目录影响,长期看好公司向生物创新药企业转型。由于参芪扶正软袋装仍需获得生产车间的GMP 认证,同时新规格也需重新定价,我们预计正式产生销售可能在2018 年,同时新医保目录对公司影响预计在2017 年四季度开始体现,参芪扶正有望维持正增长,鼠神经和艾普拉唑有望保持40%以上增长;长期看好公司“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗产业链布局。
盈利预测与估值:不考虑土地转让收益,我们预计2017-2019 年公司营业收入分别为89.27、104.85、123.27 亿元,同比增长16.67%、17.45%、17.57%,归属母公司净利润分别为9.59、11.93、15.09 亿元,同比增长22.28%、24.34%、26.56%,对应EPS 分别为2.25、2.80、3.55 元。目前公司股价对应2017 年29 倍,用当前市值扣除土地转让所得现金后,对应2017 年22 倍,考虑到公司参芪扶正市场销售趋势有望转好,同时向生物创新药企业转型速度加速,我们给予公司2017 年35 倍,目标价78.75 元,维持“买入”评级。
风险提示:药品研发失败风险,单抗研发进度不达预期风险,省级新医保目录谈判低于预期风险
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