主题: 华润双鹤产16批次新生儿抢救药不合格
2017-07-30 15:06:05          
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主题:华润双鹤产16批次新生儿抢救药不合格

四川在线消息(记者 周伟 郑茂瑜)7月29日,记者从国家食品药品监督管理总局网站获悉,在国家食品药品监督管理总局发布的《关于20批次药品不合格的通告》中披露,经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验,标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。其中,华润双鹤药业股份有限公司生产的16批次盐酸洛贝林注射液不合格。而据了解,盐酸洛贝林注射液主要应用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制,临床上常用于新生儿窒息、一氧化碳、阿片中毒等,是急诊室常备的抢救药。
记者查阅不合格药品名单发现,此次登上黑榜的4家企业分别为华润双鹤药业股份有限公司、临江市宏大药业有限公司、长春万德制药有限公司和吉林吉尔吉药业有限公司,无川药企业上榜。其中,华润双鹤药业股份有限公司一家企业便有16批次药品登上黑榜,且不合格药品盐酸洛贝林注射液系救命药,不合格项目为“pH值”,不合格药品来源涉及重庆、江西、甘肃、江苏等全国多个省份的医院,不涉及我省。
国家食品药品监管总局在公告中透露,目前国家食品药品监管总局已要求生产企业所在地省(市)食药品监局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告国家食品药品监管总局。
附20批次不合格药品名单
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