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主题:丽珠集团11日投资者关系活动记录表
证券代码: 000513、 01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药
丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号: 2018-002
■特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活动 □媒体采访 □业绩说明会
类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他(请文字说明其他活动内容)
华泰证券——代雯 首席分析师
汇添富——郑磊 投资经理
汇添富——刘丹 分析师
平安资管——黄文锋 研究员
参与单位名称及 弘毅资产——黄宗炎 分析师
人员姓名 农银汇理——陈卫国 研究员
富国基金——姜恩铸 研究员
工银瑞信——李善欣 研究员
华夏基金——杨扬 研究员
国投瑞银——潘天奇 研究员
华夏基金——王骊鹏
时间 2018 年 1 月 11 日 10:30-15:00
地点 广东省珠海市金湾区创业北路 38 号丽珠工业园
集团副董事长、总裁——陶德胜
单抗公司首席医学官——戴伟民 博士
上市公司接待人 单抗公司临床开发副总经理——刘昌东 博士
员姓名 微球中心常务副主任——徐朋博士
微球中心主任助理——王燕清
投资者关系经理——陈文霞
投资者关系活动 问答环节
主要内容介绍 1. 问 :请问 2018 年,公司对参芪的预期如何?
答:目前,国内中药注射剂产品确实一定程度上受到医改政策、
招标降价等一些因素的影响,预计参芪在收入增速上会进一步
放缓或小量下降,但是在销量端争取保持增长稳定。
首先, 公司将不断加大市场推广力度,快速向二级医院市
场渗透,加之本次医保部分中药注射剂对医院级别进行了限
制,将一定程度上有利于我们的品种向基层医院下沉; 其次,
参芪扶正注射液软袋有望在今年年底之前上市,争取也能在一
定程度上促进部分医院的销量提升;再者,我们依旧在不断跟
进参芪扶正注射液的海外申报进展。
目前参芪扶正的收入及利润占比已经显著下降,随着未来
西药品种增速及份额不断扩大,参芪的利润贡献占比预计还会
有所下降。
2. 公司如何看待鼠神经在 2018 年的销售及增长?
答:在过去的一年中,鼠神经生长因子由于受到部分限制目录、
招标降价等因素,增速放缓。我们预计在 2018 年,其增速也
将持续放缓。
公司将密切关注该品种在各省的招标动态,及时优化招投
标策略,同时探讨销售应对策略,加大市场推广力度。
3.问:简单介绍促性激素领域的品种?
答:促性激素共有 4 个品种,分别是增速较快的亮丙瑞林微球,
以及增速相对平稳的尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素。
后三者产品,由于 2016 年上半年基数较大, 2017 年上半
年及前三季度的增长都体现的不太明显。
但是,随着我们后续的重组绒促性素、高纯度尿促性素在
未来几年的不断上市,将加强丽珠的促性激素领域的产品布
4.问:能否谈谈公司的艾普拉唑产品 ?公司对刚刚获批的针剂
市场容量的预期如何?
答:公司目 前的艾普拉唑主要包括肠溶片剂及针剂。 在 2017
年,艾普拉唑经历了非同寻常的一年:肠溶片新适应症获批以
及针剂在年底获批上市。值得一提的是,在艾普拉唑针剂经历
了国家局、省局一系列严格的临床核查、现场检查等历程,对
公司后续研发、临床及报产都是非常宝贵的经验借鉴。
IMS 数据显示,从剂型来看,针剂市场大约占到 70% 以上,
远大于口服制剂的市场。所以,公司预计艾普拉唑针剂的市场
容量应该会高于目前艾普拉唑肠溶片的市场。
5.问:简单介绍公司的化药研发现状及重点在研项目?
答:化药的重点项目包括: 注射用高纯度尿促性素及原料已获
得临床批件;孤儿药注射用丹曲林钠已获得临床批件; 曲普瑞
林微球已获得临床批件。
其他的研发项目一旦获得进展, 我们会及时进行公告。
6.问:公司对丹曲林钠的预期如何?
答:丹曲林钠主要用于恶性高热症,这种疾病通常在手术中激
发。 从市场上来讲,由于疾病发病率的原因, 目前我们在优先
审评中也是列为的孤儿药。但是在一些欧美国家,这类药品在
手术室中会强制要求配备一定的量。我们也希望能与相关部门
沟通, 如果以后国内也可以参照欧美,在每一个手术室都必备
这种药物, 预计市场不会小。
7.简单介绍公司在未来在营销改革还将进行的变化?
答:未来几年,公司的处方药团队将集中体现在“证据营销+
建立起一支专业化的营销团队,加强产品的学术推广、加大产
品的有效性及安全性研究、参与推进疾病治疗的临床共识及指
南,同时加强客户的服务质量、加大客户粘性。
8.问:目前单抗公司的在研品种进展如何?
答:在研品种中, 注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子 α 单克
隆抗体处于 Ⅱ 期临床试验;注射用重组人绒促性素处于Ⅲ期临
床试验;重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体及重组人源化抗
HER2 单克隆抗体注射液处于 I 期临床试验;重组人源化抗
PD-1 单克隆抗体在美国已进入 I 期临床,国内临床试验也已
启动; 重组全人抗 RANKL 单克隆抗体已于近日获得临床批
件。
9.问:简单介绍单抗公司目前的临床团队?
答:目前,单抗的临床研究主要由三位经验丰富的海归博士负
责,分别主导目前在临床的几大项目:
彭育才博士,现任丽珠单抗高级副总经理。曾任美国百健
研发科学家。
戴伟民博士,现任丽珠单抗首席医学官,曾任职 GE、葛
兰素史克等。
刘昌东博士,现任丽珠单抗临床开发副总经理。曾任美国
诺华制药临床总监。
10.问: 简要介绍微球在全球以及国内的发展现状。
答: 2015 年,全球市场微球品种约有约 20 个, 全球市场 500
亿元人民币 ,中国市场约 20 亿元人民币。而国产的微球品种
中,仅有亮丙瑞林微球。
国内亮丙瑞林微球市场中,原研厂家为日本武田。其次是
球为一个月缓释剂型。
11.问:简要介绍国内微球市场情况?
答: 目前国内微球市场增长较快。 国内微球市场的主要品种包
括亮丙瑞林微球,目前国内市场已接近 20 亿; 曲普瑞林 1 个
月 及 3 个月 缓释已达 4 个多亿; 戈舍瑞林植入剂接近 10 亿。
12.问: 简要介绍丽珠微球中心的研发情况。
丽珠的微球在研品种多为国内首仿药物或新药,主要包括
多肽类药物及精神药物。
研发产品中,曲普瑞林微球( 1 个月缓释)已获批临床,
还有奥曲肽、亮丙瑞林(3 个月缓释)、阿立哌唑等已立项,
正处于临床前研究阶段。
13.问:能否介绍一下丽珠微球的产业化、产能情况?
答:经过多年的生产工艺的反复摸索及改良优化,公司的微球
平台在产品产业化上已具有显著优势,在同类生产线中也处于
世界水平。
目前公司现已有 2 个微球车间,正在新建的 3 个生产车间
均按照美国 FDA 的 GMP 标准进行设计,单生产线的生产能
力均在 150 万支/年以上。
14.问:请问利培酮微球项目为什么终止?
答: 利培酮是前一代的精神分裂症治疗药物,从全球市场来看,
这个产品 已经增速放缓。 故而我们选择了在某些方面更具优势
的品种阿立哌唑微球立项。
附件清单 无
日期 2018 年 1 月 11 日
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