主题:恒瑞医药:申请美国FDA药品临床试验恒瑞医药(
600276)12月21日晚公告,近日公司就抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国食药监局(FDA)进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前申报生产,这意味着此次申请如最终通过,将获加速审评。
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