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主题:流感疫苗带来大单 海王生物面临周期及产能瓶颈
讯,近日,世界卫生组织宣布将甲型H1N1流感疫情警戒级别从5级升至最高级6级,疫苗生产情况再次成为关注焦点。据业内知情人士透露,政府首期将按人口的1%数量采购疫苗,也就是1300万—1400万剂,按照20元的价格推算,首批订单总值大约2.7亿元左右。 哪些药企能够分享到这笔大单是投资者最关心的问题,特别关注了几家相关药企的情况
海王生物是最早传出生产流感疫苗预期的上市公司之一。根据6月17日的公告,海王生物控股子公司海王英特龙(HK 08329)100万人份产能的流感疫苗生产车间已于2006年通过GMP认证,国家药监部门已将其列入11家合资格生产甲型H1N1流感疫苗的生产厂家。但是,对比其它几家上市公司,海王生物并不占足够优势。
根据海王生物的公告,其控股子公司海王英特龙准备生产的流感疫苗为仿制药,采用葛兰素史克的列解流感疫苗技术,并且需用5-6个月的时间对生产车间进行局部改造以提高生物安全等级,然后进行试生产和临床试验申请。在临床验证完成后,该车间还需再次进行GMP认证,产品方可实施生产和进入市场。海王英特龙预计从升级改造车间到最终获准生产疫苗产品的时间约为6—8个月,该时间内疫苗能否生产或上市尚存在不确定性。
也就是说,即使能够顺利完成一系列流程,在2009年度内流感疫苗项目也几乎无法给海王生物带来投资回报。
对比之下,华兰生物已正式宣布成功生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗,有望7月进行临床实验。疫苗真正投入使用最快仅需两个月左右。而北京科兴生物制品有限公司也宣布首批产品预计将于2009年8月投入市场。
另外,根据公告,海王英特龙第一批升级改造的疫苗生产车间产能约为100万人份,其产能达1000万人份流感疫苗的大型生产基地面临工艺验证、申请临床安全验证及车间GMP认证等一系列工作,即使一切顺利,投产日期也将迟于100万人份疫苗生产车间。
而根据华兰生物的预告,其首批疫苗产量将为60万剂,月产量可达1500万剂。长春长生生物预计第一批甲型H1N1流感疫苗最早于7月底问世,年产能达5000万人份。
在政府采购的分配方面,据业内医药分析师的说法,“政府首批1300万—1400万的采购量中,科兴将提供500万人份,其余10家企业提供800万-900万人份,到每家企业的数量并不是太多”。
记者采访了一些药企,均表示没有接到具体采购数额分配的通知。至于最终的采购数量,还要根据疫情发展的情况及届时的国家政策而定。
23日,前期飙升的疫苗概念股达安基因、海王生物、天坛生物等均出现不同程度的回调,板块整体领跌大势。看来,流感疫苗的感念虽然火热,但是具体生产情况如何,商业意义有多大,对企业盈利的影响有多大,尚需观察。
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