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主题:浙江医药:探索国际合作新模式
合作开发治疗哮喘新药,市场前景良好
此次合作开发的MN-221是一种新型高选择性β2受体激动剂,用于治疗哮喘急性发作。目前国内哮喘药物市场容量在60亿元左右,其中β2受体激动剂是控制急性哮喘发作的首先药物,约占市场份额的33%。MN-221同时还可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作治疗,目前我国现有COPD患者已超过4000万人,居全球第一位,因此MN-211未来在国内上市,市场空间将非常广阔。
股权合作分担风险,进一步合作值得期待
此次合作采用股权合作模式,三方出资设立合资公司开发新药,其中公司以现金出资571.6万元,占40%股权,北京美福润以现金出资428.7万元,占30%股权,MediciNova出资65万美元,占30%股权。合资方式使公司以相对合理的价格获得新药的国内权益,同时也降低了新药研发的不确定性风险。
浙江医药公告,将与北京美福润公司、美国MediciNova公司合资成立浙江森迈医药生物技术有限公司,以引进MediciNova公司的创新化合物MN-221专利授权,进行相关的技术开发和临床试验工作,并最终在中国上市推广。其中,浙江医药出资571.6万元,占40%股权,另外两合资方各占30%股权。
MN-221可用于注射治疗哮喘急性发作,同时还可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作治疗。目前MediciNova公司在美国已完成II期B临床试验,年底前将进入III期临床。
据介绍,国内哮喘患者接近3000万人,现有COPD患者超过4000万人,MN-221有望填补全球哮喘治疗针剂近30年没有新产品问世的空缺。
公告称,MediciNova公司是注册在美国特拉华州的上市生物制药企业,有一系列拥有良好临床应用前景的备选药物。美福润公司以新产品研发和注册申报作为核心业务。公告提示,即使三方成立合资公司,该项目在中国的进一步合作开发仍存在技术风险和审批风险。
另据介绍,日本Kaneka公司已申请对包括浙江医药在内的七家国内外辅酶Q10生产和经营企业提出337调查,认为这七家企业侵犯其美国专利。浙江医药则表示,Kaneka公司的相关专利存在新颖性和创造性方面的缺陷,在其专利生效后即在美国法院起诉其专利无效。浙江医药辅酶Q10产品2010年营业收入为8418万元,约占总收入1.85%,对经营业务影响较小。
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