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主题:恒瑞医药:研发进展顺利 制剂认证维护价格
上半年手术用药增长迅速
我们估算抗肿瘤药增速在5%左右,手术用药增速在50%左右,抗生素业务同比不增长。其中新药S-1 增长情况非常不错,下半年态势仍将延续,明年有望达到1-2 个亿销售规模,从而推动肿瘤药的增速重新回升。另外造影剂受限于产能问题上半年增速放缓,根据中报披露,造影剂新厂区已经通过GMP 认证,下半年有望开始投产,从而为造影剂成长带来推动力。
艾瑞昔布是公司下一阶段推广重点
公司研制的国家一类新药艾瑞昔布已经获得药品批准文号,将成为下一阶段公司推广重点。预计从今年9月份开始,公司将合面展开艾瑞昔布的推广工作,其中包括启动四期临床,在医院加大学术营销力度、开办各种学术营销会议等。
重磅新药研发进展顺利
公司重磅新药研发进展顺利,其中阿帕替尼以VEGF 为靶标,肺癌实验预计三期临床今年年底结束,明年年初上报新药审评,胃癌三期刚开始,预计明年上半年结束。阿帕替尼上市后可能首先申请的是四线用药,由于广谱效果不错,以后会逐步向前做。鉴于阿帕替尼在国内积累了数百种临床案例,国内上百家医院都有涉及,很多专家均较为认可,未来产品上市后,市场预计启动较快。另外瑞格列汀现在国内已经进入二期临床,法米替尼也处于二期临床早期阶段,进展顺利。
制剂认证保障公司利润空间
以肿瘤药为例,该系列品种目前并无太多降价空间,另外公司也正提前做准备,除已经申请的伊立替康外,几个主要肿瘤药如多西他赛、奥沙利铂等,都将向FDA 和欧盟递交制剂认证申请,预计今明两年多个产品都会拿到美国和欧盟的认证,对招标价格会有明显的保护作用。
投资建议
未来三年内仿制药是公司业绩增长的主要动力,此后随着通用名药进入海外市场、创新药正式进入市场,公司成长的动力棒将实现顺利交接。我们预计公司2011-2013年实现归属于母公司股东的净利润为9.09亿元,11.23亿元、13.57亿元,预测每股收益为0.81元、1.00元、1.21元,维持公司买入的投资评级。
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