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主题:400亿投入研制 创新药收获期望助10股井喷
【编者按】随着诸多我国企业自主研发的新药品种陆续上市,我国重大新药创制专项进入收获期。此前有关官员表示,十二五期间我国还将投入400亿元扶持创新药的研制,相关企业望齐迎井喷。
本文导读:
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重大新药创制专项进入收获期 我国一类生物新药上市提速(本页)
我国投入400亿元进行专项新药科研
重大新药研发将获巨资支持
我国400亿专项新药科研 力争10年内进世界前三
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3万亿产业规模诱惑 风投热捧生物医药
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【机构观点】
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国信证券:心脑血管药物市场深度报告(荐股)
【10大概念股估值解析】
重大新药创制专项进入收获期 我国一类生物新药上市提速
⊙记者 宦璐 ○编辑 阮奇
国家“十一五”重大新药创制专项重点扶持的一类生物医药普佑克日前上市,标志着我国重大新药创制专项进入收获期。
今年以来,浙江贝达、江苏恒瑞和先声药业分别上市了公司的重磅新药,而天士力的普佑克属于基因工程类生物医药,该类品种还是今年以来唯一一个成功上市的生物医药品种。
据卫生部科技教育司司长、国家重大新药创制专项实施办公室主任何维向记者介绍,“十一五”重大新药创制专项取得丰硕成果,目前全国已经有16个品种获得新药证书,20个品种提交新药注册申请,还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验。
何维强调,“十二五”期间,重大新药创制专项将更鼓励“突破式创新”。据介绍,重大新药创制专项具有两个发展目标,第一是满足民生需要,解决老百姓看病难,看病贵的老问题;其次是实现产业调整,为战略性新型产业的生物产业加快布局做出贡献。
据悉,普佑克是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品一类新药,临床上用于严重危害人类健康的心脑血管类疾病——急性心肌梗死的治疗。据世界卫生组织统计,全球每年1500万人死于血栓性疾病,我国每年的发病人数为1000万人,病死人数有100万。血栓性疾病已经占据全球疾病总死亡率的第一位。
据天士力集团董事长阎希军向记者介绍,公司于2008年初完成普佑克作为国家一类新药的申报注册工作;2011年4月2日注射用重组人尿激酶原获得了新药证书和生产批文;2011年10月11日获得cGMP证书。产品将于今年四季度全面上市。
我国投入400亿元进行专项新药科研
“我们自主研发的抗癌药投入了一亿元,每片卖130元。而国外同类药的研发则要投入10亿美元,市场价格则高达每片500-600元。”近日,在北京举行的2011中美医药产业峰会上,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研发的盐酸埃克替尼,属于中国首例具有知识产权的小分子靶向抗癌药(肺癌)。
“十一五”期间,我国启动了“重大创新药物研制”的科技重大专项,该专项由全国人大常委会副委员长桑国卫主持。“十二五”期间,中央下拨100亿元的专项资金以及300亿元配套资金用于该项目。
“促进创新药物以及关键技术研发、建立创新药物研发的综合平台、候选药物及企业孵化基地、加速科学成果向产品市场化转化,是重大专项的三个主要目标。”桑国卫在当日峰会上表示,我国的目标是到2015年成为后期研发大国,2020年医药产业进入世界前3位。
投入400亿元
控制卫生费用上涨与支持医药产业创新发展,平衡点在哪里?这是任何一国卫生制度都需要解决的问题。药物创新通常需要高额投入,创新药的高价格必然会带来卫生费用上涨。
桑国卫介绍,截至2010年9月底,我国已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请。此外,已有相当数量品种的新药进入了研发的后期。
桑国卫指出,我国创新药物研发和医药市场发展有诸多有利因素,包括13亿人口和老龄化的趋势、医改和社保的深化、城市化的迅速推进等等。预计到2011年年底,我国将有望成为全球第三大药品市场。
“十二五”期间,我国将继续实施重大新药创制科技重大专项,并将投入总额达到400亿元的项目资金,以期能够实现突出自主创新、培育战略性新兴产业、提高国家核心竞争力的总体目标。
相对于进口药物,我国自主研发的药品在研发投入、市场价格方面都占有很大的优势,可以与进口药进行竞争。
以盐酸埃克替尼为例,“患者每月的花费大约在1.1万左右,且在使用6个月以后就可以免费继续使用。”丁列明说。
“擦边球”伤害了谁?
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)董事会主席魏巴赫透露,美国每年用于新药研发资金超过1000亿美元。
据了解,仅美国辉瑞一家药企,每年用于药物研发的投入约达70亿美元。
“相比美国等外资药企,中国药企虽然数量多,但大多数规模不大、分散、研发实力不强。”一位国内药企参会代表表示,外资药企研发一个新药动辄投入上亿美元,而往往会研发失败,国内没几家药企敢真正投入。
魏巴赫说:“美国中小企业解决资金不足的问题有两个办法,一是依靠风投,另一个是联合大企业共同研发。美国正是依靠这个办法赶超了欧洲,尤其在生物医药领域。”
除了资金投入问题,中国医药(600056)创新乏力的另一原因是,通过“调整”药物配方的微小成分,以新药在国内注册上市。或以各种打“擦边球”的方式,仿制尚在专利保护期内的药物。
“这种方式见效快,但对整个产业发展是一种伤害。”上述药企代表如是说。
事实上,相比其他领域,医药领域的知识产权保护对该产业的发展起着至关重要的作用。因为没有严格的知识产权保护,没有药企愿意在研发上投入巨额资金。
纠结药品定价机制
药品价格直接关系到医疗费用和医疗机构的收益,受到颇多关注,并成为新医改当中着重解决的问题之一。
但长期以来,在“药价虚高”的共识下,降低药品价格成为各方努力的目标。国家发改委已多次降低药品的最高限价,而基本药物制度实施以来,已有多地出现了药品招标价格低于成本的情况。
目前,这种一味控制药品价格的方式已经引起越来越多的反思。与美国相比,我国药品利润更多是在流通和销售环节,而不是研发和生产环节,这进一步加剧了医药企业研发资金短缺的问题。
导致这一问题出现的主要原因是目前药品的定价机制存在扭曲。
“我们现在的药品定价主要考虑的是制药材料的投入成本,而没有将药品研发成本纳入其中。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会总经理卓永清指出。
此外,创新药目前还面临着一个问题,即尚未列入国家的医保目录当中。此前,推动创新药进入医保目录的呼声已久。医药行业人士普遍认为,创新药能够更便捷的进入医保目录,有利于提高企业创新的积极性。
重大新药研发将获巨资支持
《生物医药产业十二五规划》已经在最后的送审阶段,可能下个月就将出台。”中国医药企业管理协会会长于明德日前表示。
生物医药备受关注
作为七大战略性新兴产业之一,生物医药的“一举一动”都备受关注,基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等将成为发展的重点领域。
享有“生物导弹”之称的单克隆抗体产品因具有“精确”治疗疑难杂症的优势,被业内视为生物医药未来发展的主旋律,全球销售额已突破400亿美元。业内预计,随着“十二五”期间生物医药多项优惠政策的保驾护航,我国生物制药领域将逐步迎来单抗新药的黄金期。
单克隆抗体是国际生物新药开发的主导方向,具有靶向性、特效性和低毒性等特点,能够用于抗肿瘤、抗感染和自身免疫性疾病的治疗。
华创证券分析师廖万国在接受记者采访时称,虽然目前我国市场还是进口单抗药物占据优势地位,但未来2-10年,随着外企全球销售额超过百亿美元的重磅单抗药品将过专利保护期,加上单抗生产技术不断改进,国内制药企业将因此获得难得的发展机遇。
中投顾问医药行业研究员许玲妮指出,我国在单抗药物品种和市场销售额等方面与发达国家相比还存在一定差距,但在大批研发驱动型制药企业的推动下,国内单抗产品研发渐入高潮,预计单抗药物将有望成为我国生物医药产业取得快速发展的突破点。
目前,国内抗体研发龙头企业中信国健,以及健康元(600380,股吧)、丽珠集团(000513,股吧)、一致药业(000028,股吧)等一批药企通过自主研发或与外企合作等方式,纷纷进军单抗行业。以中信国健为例,正在研制、临床和销售的抗体新药达十多个。据医药咨询服务公司IMS统计,由中信国健研发生产治疗类风湿关节炎的“益赛普”,在国内抗风湿类生物制剂市场占有率达71.4%。
恶性肿瘤药是支持重点
“十二五”期间,我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研发、药物大品种技术改造等。其中,恶性肿瘤等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。
专家认为,100亿元对于新药研发可能只是“杯水车薪”,但作为鼓励政策,将能引导更多的地方和社会资金支持国内新药创制。
眼下,在肿瘤发病率快速上升、现有药物疗效有限的背景下,新的抗肿瘤药物市场研发加快,抗肿瘤药物开发已成制药行业的一大热门。而肿瘤治疗恰是单抗应用最为广泛的领域,也是单抗药未来发展的主要方向。目前,已进入临床试验和上市的单抗产品中,用于肿瘤治疗的产品数量占比约为50%。
中国肿瘤药销售增速快
相关统计显示,2010年我国肿瘤药物市场销售额达160亿元,全球排名第七,同比增长率高达24%,远超美国4.4%和其他成熟或新兴市场,由此吸引了一批制药企业纷纷未雨绸缪,“掘金”中国肿瘤药物市场高增长。
全球最大家族制药集团勃林格殷格翰计划在2014年推出其针对肿瘤的靶向治疗药物(非单抗类),预计到2020年抗肿瘤药物销售额将占公司总销售额的15%,且中国将是继美国之后的第二大市场。
据了解,中信国健也将在未来几年推出治疗乳腺癌和淋巴癌的抗肿瘤药物。长江证券(000783,股吧)研究部认为,乳腺癌已成中国妇女最常见的恶性肿瘤之一,且发病率有年轻化的趋势,参照全球药业巨头罗氏制药治疗乳腺癌的“重磅”产品赫赛汀,2010年全球销售已突破50亿美元,一旦国内有类似药物成功上市,市场前景不可限量。
分析人士认为,对于高壁垒、高投入制药领域而言,谁先扔出“重磅炸弹”,谁将先攫取市场“第一桶金”。
值得一提的是,在《基本药物目录》三年调整一次的背景下,抗肿瘤药物可能会被补充到扩展版《目录》中。中投顾问医药行业研究员郭凡礼对此表示,倘若抗肿瘤药物顺利进入“大目录版”,对于抗肿瘤制药企业而言,虽然价格会有所降低,但将获得市场放量增长。(兴华)
(深圳特区报)
我国400亿专项新药科研 力争10年内进世界前三
“我们自主研发的抗癌药投入了一个亿,每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金,市场价格则高达每片500到600元。”10月18日,在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研发的 “盐酸埃克替尼”,属于中国首例具有知识产权的小分子靶向抗癌药(肺癌)。
“十一五”期间,我国启动了“重大创新药物研制”的重大科技专项,该专项由桑国卫主持。“十二五”期间,中央下拨100亿专项资金以及300亿配套资金用于该项目。
“促进创新药物以及关键技术研发、建立创新药物研发的综合平台、候选药物及企业孵化基地、加速科学成果向产品市场化转化,是重大专项的三个主要目标。”全国人大副委员长桑国卫在当日峰会上表示,我国的目标是到2015年成为后期研发大国,2020年医药产业进入世界前3位。
投入400亿
控制卫生费用上涨与支持医药产业创新发展,平衡点在哪里?是任何一国卫生制度都需要解决的问题。因为,药物创新通常需要高额投入,创新药的高价格必然会带来卫生费用上涨。但如果没有创新药,公众的健康保障又无法提升。
桑国卫介绍,截至2010年9月底,我国已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请。此外,已有相当数量品种的新药进入了研发的后期。
桑国卫指出,中国创新药物研发和医药市场发展有诸多有利因素,包括13亿人口和老龄化的趋势、医改和社保的深化、城市化的迅速推进等等。预计到2011年底,我国将有望成为全球第三大药品市场。
“十二五”期间,我国将继续实施“重大新药创制科技专项”,并将投入总额达到400亿元的项目资金,以期能够实现突出自主创新、培育战略性新兴产业、提高国家核心竞争力的总体目标。
相对进口药物,我国自主研发的药品在研发投入、市场价格方面都占有很大的优势,并可以实现与外资药相同的竞争路径。
以盐酸埃克替尼为例,“患者每月的花费大约在1.1万左右,且在使用6个月以后就可以免费继续使用。”丁列明对本报记者如是说。
“擦边球”伤害了谁?
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)董事会主席魏巴赫透露,美国每年用于新药研发资金超过1000亿美元。
据本报记者了解,仅美国辉瑞一家药企,每年用于药物研发的投入约达70亿美元。
“相比美国等外资药企,中国药企虽然数量多,但大多数规模不大、分散、资金研发实力不高。”一位中国东部的药企参会代表对记者表示,外资药企,一个新药,动辄上亿美元的投入,而往往会研发失败,国内没几家药企敢真正投入。
魏巴赫对本报记者说:“美国中小企业解决资金不足的问题有两个办法,一个是依靠风投,另一个是联合大企业共同研发。美国正是依靠这个办法赶超了欧洲,尤其在生物医药领域。”
除了资金投入问题,中国医药创新乏力的另一原因是,通过“调整”药物配方的微小成分,以新药在国内注册上市。或以各种打“擦边球”的方式,仿制尚在专栏保护期内的药物。
“这种方式,见效快。但对整个产业发展来看,是伤害。”上述药企代表如是说。
事实上,相比其他领域,医药领域的知识产权保护对该产业的发展起着至关重要的作用。因为,没有严格的知识产权保护,没有药企愿意在研发上面投下巨额资金。
纠结药品定价机制
药品价格直接关系要医疗费用和医疗机构的收益,受到颇多关注,并成为新医改当中着重解决的问题之一。
但长期以来,在“药价虚高”的共识下,降低药品价格成为各方努力的目标。国家发改委已多次降低药品的最高限价,而基本药物制度实施以来,已有多地出现了药品招标价格低于成本的状况。
目前,这种一味控制药品价格的方式已经引起越来越多的反思。与美国相比,我国药品利润更多是在流通和销售环节,而不是研发和生产环节,进一步又加剧了医药企业研发资金短缺的问题。
导致这一问题出现的主要原因,是目前药品的定价机制存在扭曲。
“我们现在的药品定价主要考虑的是制药材料的投入成本,而没有将药品研发成本纳入其中。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会总经理卓永清指出。
此外,创新药目前还面临着一个问题,即尚未列入国家的医保目录当中。此前,推动创新药进入医保目录的呼声已久。医药行业人士普遍认为,创新药能够更便捷的进入医保目录,有利于提高企业创新的积极性。(刘涌 王世玲)
(21世纪经济报道)
3万亿产业规模诱惑 风投热捧生物医药
最近,李军(化名)在多个城市辗转奔波,接连会见生物医药公司的创业者。接到记者电话时,他正赶着参加一场早餐会。
“现在要投生物医药的基金太多了,不抓紧时间谈,很容易被其他机构抢走。”李军现在是成都高新区一家偏好生物医药风投的合伙人。
记者发现,随着生物医药成为战略新兴产业,无论风投还是地方政府,都跃跃欲试加入这轮“淘金”潮。例如,成都市近日决定投资50亿元打造生物科技园区。
资本逐鹿
目前在生物医药领域,尚未形成一家大型企业集团,很多企业都有机会做大做强。
前不久,江浙某上市生物医药公司高管来到天河生物医药科技园负责人黄华君在成都高新区的办公室拜访。他们此行目的很明确,由于上市公司资金充沛,希望找到有潜力的生物医药项目,以风投的方式参股。
“对他们来说,这是非常有吸引力的投资。”黄华君说,因为截至目前,成都高新区共聚集生物医药企业200余家,其中规模以上企业40家,销售收入过亿的知名企业14家。
但成都并不满足于此,还准备继续在生物医药领域投入重金。
黄华君透露,天府生命科技园将培育20家以上产值过亿元的生物医药创新企业,10家以上具备上市条件的生物医药潜力企业,孵化培育300个以上生物医药新项目(新产品).
这些项目,都给风投带来了极大的诱惑。
譬如,早在2010年11月,成都银科创投公司与美国维梧(Vivo)创业投资管理公司在成都高新区设立了维梧(成都)生物技术创业投资有限公司,首期基金总额1亿元。
记者从成都高新区相关人士处获悉,首期基金已经投完,目前正在募集第二期资金,规模在4亿-5亿元。清科研究中心统计,2011年上半年,生物技术/医疗健康以22起案例位居PE基金投资热点之榜首,超越了互联网和清洁技术行业。在投资金额方面,生物技术/医疗健康已超过去年全年水平。
上述成都高新区人士分析,各路资本如此青睐生物医药产业有两个原因:首先是医药产业未来市场空间很大。工业和信息化部规划司处长姚珺日前表示,生物医药产业未来五年发展的总体目标导向是:产业规模到2015年超过3万亿元人民币,年均增长20%。
另一原因则是在这一领域,尚未形成一家大型企业集团,很多企业还处在发展初期,都有机会做大做强。
考验资金匹配
行业太受追捧,容易导致资本的急功近利,反而不建议企业过多接触风投资本。
资金如潮般汹涌,但匹配度依然不足。
美进生物是成都高新区一家从事肿瘤干细胞靶向药物和基因治疗技术研发,以及细胞生物治疗技术转化研究的企业。该公司一期投入达5000万元,目前产品还在临床前阶段研究,预计两年后才能申报临床。
“我们现在主要依靠股东的资金投入,还没能贷款或引进风投。”该公司一位负责人告诉记者。
相较其他行业,生物医药的特点是门槛高、投入大且周期长。一个生物医药品种从临床前研究到最终上市,都要经历将近8-10年时间。
成都高新担保公司一位高管表示,行业特点决定生物医药的融资分为研发、临床、产业化三个阶段:前期应该有VC进入,中间是各种PE机构,银行则在后端。
“我们一家贷款客户就是已经实现小批量生产的企业。”该人士说,但由于真正意义上的VC很少,目前国内的风投机构主要集中投资在中间阶段。
不过,风投的集中扎堆,也推高了估值。
“我们经常碰到一些同行出高价来竞争,比如提出达20倍的市盈率,对这种报价,我们肯定不敢去争。”李军表示,这其中的风险在于,首先中小生物医药企业产品线单一,产品上市后市场有不确定性;其次,新药审批制度日趋严格,在做盈利预测、估值分析时,如果过于乐观,产品上市时间的推后,往往会给投资人带来更多压力。
成都当地一位人士表示,在这种情况下,反而不建议企业过多接触风投资本,因为行业太受资本追捧,更容易导致资本的急功近利,不利于生物医药的发展。
(21世纪经济报道)
我国自主创新生物溶栓新药创制获重大突破
新华网天津10月29日电(记者刘元旭)记者从天津天士力集团了解到,“十一五”国家重大新药创制科技重大专项支持的一类生物溶栓新药“普佑克”29日宣布上市,打破了长期以来我国临床中溶栓类药物被国外药企垄断的局面。
“普佑克”通用名为注射用重组人尿激酶原,是通过基因工程方法制备的一种新型溶血栓药物,用于治疗由血栓引起的急性心肌梗死,并有治疗外周血管血栓及由血栓引起的缺血性组织坏死类疾病的应用前景,也可开发成预防治疗血栓病的药物。
各期临床试验均显示,其对于治疗急性心肌梗死这一致死性疾病有效性高,与目前世界上使用最广泛的第二代溶栓药的治疗效果相当,而且其进入血液后并无活性,吸附在血栓表面后,经激肽酶作用转变为尿激酶后发挥溶栓作用,大大降低了溶栓药出血副作用的发生率。
普佑克注射用重组人尿激酶原临床试验专家组成员、解放军总医院心血管专家李天德说,溶栓疗法在临床治疗心肌梗死方面有着不可替代的地位,而当前对支架存在过度和不合理使用情况,造成医疗资源的浪费。临床试验为每个受试者都做了心血管造影,结果显示,普佑克注射用重组人尿激酶原对血栓的溶解率高,疗效好,脑出血等副作用小,安全性高。
重大创新突破的背后,是历经军事医学科学院长期的临床前研究及天津天士力集团十年之久的艰苦攻关和临床研究,并得到国家863计划、“十一五”国家重大新药创制科技重大专项等的支持,依靠我国科研人员自主创新,拥有自主知识产权和多项专利授权,研发及产业化投入约5亿元。
天津天士力集团董事长闫希军说,天士力在现代中药领域不断创新同时,10年前做出战略决策,进军生物医药,开始了注射用重组人尿激酶原产业化研究,其中遇到了开始不曾想到的种种巨大技术难题,但天士力组建顶级的研究团队,引入一流技术设备,不断创新,投入巨额资金,最终获得成功。
“当前制药领域,仿制成风,‘啃老本’也能赚钱,但这不利于我国制药技术水平的提高,持久的竞争力还是需要不断创新。”闫希军说。
(新华网)
中金公司:医疗保健行业创新获得国家实质性支持
行业动态
近日,媒体2报道中药产业“十二五”规划和医药包装“十二五”规划有望随生物医药产业“十二五”规划一起出台。
相关规划出台将加大创新激励、保证安全规范、降低行业波动,对产业发展起到良好的推动作用。另据媒体3报道“十二五”期间,针对“重大新药创制科技专项”,中央下拨100亿专项资金以及300亿配套资金,以推动行业的自主创新发展。这从物质层面表明了政府对于战略新兴产业的扶持态度,相关的创新型企业将获得实质性支持。近期地方基药招标层面较为平静,相关部门正在对“如何保障廉价药的供应”进行讨论,坚持政府定价和市场机制相结合,实施定点生产成为选择方向。
公司动态
天士力公布三季报,收入同比增长41%,业绩同比增长62%,“老产品再造,新产品上量,加上新产品梯队铺垫”,公司将进入稳定快速增长期。康缘药业公布三季报,收入同比增长22%,业绩同比增长14%,公司经营渡过低谷,销售恢复和新产品银杏内酯有望助推公司未来两年再上新台阶。双鹭药业公布三季报,收入同比增长38%,业绩同比增长124%,三季度经营环比上升趋势明显,在主导产品和二线产品快速放量拉动下,公司将维持快速增长势头。东阿阿胶公布三季报,收入同比增长4.9%,业绩同比增长46%,三季度渠道消化出现恢复趋势,随着四季度旺季到来,公司产品销售仍将好转。
投资建议
年初至今沪深300医药指数下跌28%,同期沪深300指数下跌20%。2011年行业运行的负面因素主要来自于成本升高和政策性降价,展望未来成本压力将逐步缓解,限价政策也难以进一步严厉,明年行业运行趋势将会进入恢复趋势。
从最近公布的三季度盈利看,主导企业盈利预期基本到位。目前医药指数已经回落到2010年7月份启动前位置,板块整体动态PE估值(前推12个月)已经下降到25x以下,已经回到长期合理区间。短期指数走势承压,主要原因还是在于相对估值溢价较高,和政策面不确定性带来的负面情绪。目前的估值情况下对板块不必过于悲观,建议把握结构性机会,在估值安全边际基础上寻求绝对投资收益。选择重点放在可以规避政策负面影响的医疗器械、医疗服务、品牌中药等子行业领域,关注三季度主业经营环比提升和维持向上趋势的企业,新华医疗、华海药业、双鹭药业、恒瑞医药、天士力、东阿阿胶、片仔癀、康美药业。
国信证券:心脑血管药物市场深度报告(荐股)
大病种创造大市场、大市场催生重磅品种和重量级企业 心脑血管疾病合计已是导致全球20%、我国40%以上死亡率的第一大类疾病,因多为慢性病需长期治疗,由此产生总规模最大的医药市场:全球逾1000亿美元,年复合增速5%;中国逾1000亿元,年增速超20%。该领域诞生了2个全球销售额逾100亿美元的超级品种和一批重磅炸弹及企业。 外企主导主流化学药市场,国内企业在特色品种上显优势 以高血压、调血脂、抗血栓等为代表的心脑血管化学药大品种由外资企业主导,竞争激烈,国内企业不占优势。只有少数品种如氯吡格雷,在特殊的背景下形成了一家国产与外资共享市场的格局。但在舒张血管药物和神经元保护剂领域产生了4个国产大品种:神经节苷脂、桂哌齐特、依达拉奉、前列地尔,该类药物生产企业较少或独家,基本没有跨国药企涉足,目前终端规模已排名心脑血管化学药前5。 中药在心脑血管治疗领域优势尽显,是国产重磅炸弹品种的摇篮 心脑血管中成药增速明显高于化学药,诞生了象复方丹参滴丸、通心络、步长脑心通等多个销售额5-20亿元的口服药;中药注射剂则由于起效快而备受青睐,催生了血栓通、丹红、银杏叶等居医院采购金额前列、销售额逾20亿元的重磅炸弹品种。 心脏介入支架市场国内企业主导、起搏器市场外企控制 经过近5年发展,我国企业已完全主导心脏支架市场,乐普、微创、威高等企业占据绝大多数份额。但在技术更复杂的起搏器、除颤器等领域,外企仍处垄断地位,未来若技术壁垒有所突破,有望再现一波进口替代潮。 陪你一起慢慢变老——看好拥有独家品种优势的心脑血管中药企业 相较心脑血管化学药,我们更看好拥有系列心脑血管独家优秀品种、研发/营销/管理能力突出的民营现代中药企业。建议重点关注天士力、中恒集团、以岭药业;并积极关注乐普医疗、昆明制药、舒泰神、众生药业、信立泰。(国信证券研究所)
新华医疗:业绩环比加速增长,坚定看好长期发展
类别:公司研究 机构:兴业证券 研究员:王晞 日期:2011-10-31
事件:
新华医疗公布了2011年三季报,公司实现营业收入150,998万元,同比增长71.59%;归属上市公司股东的净利润为7,804万元,同比增长84.07%,每股收益0.58元。
点评:
公司的业绩略超我们的预期。
三季度环比加速增长。第三季度公司实现营业收入5.56亿元,同比增长50.99%;归属母公司股东的净利润为2,936万元,同比增长68.68%,单季度实现EPS0.22元。环比来看,公司今年每个季度的净利润都呈现加速增长的势头(一季度EPS为0.17元,二季度为0.19元),我们预计四季度很可能延续这一趋势。公司第一季度的营业收入为4.60亿元,第二季度为4.93亿元,三季度的营业收入同样保持了环比增长的势头。
多点开花驱动收入高增长。报告期间公司的收入保持高速增长,主要驱动因素有:1)受益于新版GMP标准,预计制药用消毒灭菌设备同比增长40-50%;2)预计医院感控设备(医院消毒灭菌+清洗消毒设备,包括消毒供应室整体解决方案)增速超过30%;3)放射治疗设备由于推出了新产品,预计增长50%以上;4)洁净手术室工程业务大幅增长,预计去年贡献收入5,000万元左右;5)去年收购的淄博众生和上海泰美等两家商业流通企业,还有北京威泰科等均参与合并报表,也贡献了一部分收入的增量。此外,非PVC软袋大输液生产线的增速较去年有所放缓,预计全年增长20%左右。
毛利率环比提升,期间费用率明显下降。报告期间,公司的综合毛利率为22.7%,同比下降2.2个百分点,主要原因是今年合并了低毛利率的医药流通业务(毛利率4.50%),环比来看,毛利率比上半年小幅提升0.3个百分点。
近期随着公司主要原材料不锈钢的价格下跌,我们认为四季度公司的毛利率有望继续提升。销售费用率为9.28%,同比下降1.23个百分点,管理费用率为5.67%,下降0.88个百分点,当然,由于公司今年合并了部分医药商业业务,导致期间费用率失去可比性,但正如我们此前的预期,公司的净利润增长要快于营业收入的增长,净利润率有所提升。
预收账款维持高位,明年有望延续高增长。三季度末公司的预收账款为34,369万元,与今年中期相比小幅增加143万元,仍然维持在比较高的水平,显示公司未来一年内的订单依然充足。我们在此前的深度报告《新华医疗:高速增长持续,上升空间可期》中,明确指出,制药装备、医院感控设备和放射治疗设备这三大传统主业明年将继续保持快速增长;新业务洁净手术室工程和口腔设备及耗材将在小基数上高速增长;此外,为了弥补非PVC软袋大输液生产线增速放缓的压力,公司今年已推出药厂清洗设备和干热灭菌设备,明年将推出药厂制水设备和冻干机等新产品,新老业务同时发力将助推公司明年延续高增长的势头。
外延式并购值得期待。公司2009年大股东更换之后,制定了“三个坚定不移”的发展目标:1)坚定不移发展健康产业,未来将形成制药装备、医疗器械和医疗服务为主体的三大业务板块;2)坚定不移走技术创新的道路,争取每年都推出新产品,保持行业内的领先地位;3)坚定不移开展外延式并购,做到内生增长和外延并购相结合。在此前的深度报告《新华医疗:好风给力,直上青云》中,我们分析过,公司未来计划进军医疗服务领域,如果能成功收购医院资产,将进一步拓展公司未来的成长空间。
盈利预测。暂不考虑配股摊薄的影响,我们维持此前的盈利预测,预估公司2011-2013年的EPS分别为:0.80、1.20和1.75元,公司今年的业绩仍有望超出我们的预期,明年的成长也值得期待,是医药板块中为数不多的确定性高成长标的,维持“推荐”的投资评级,建议逢低买入。
股价表现催化剂:各季度业绩超预期;成功收购医院资产。
风险因素:配股对公司短期的股价表现仍然有一定的压制作用。
华海药业2011年三季报简评:高增长终显现,看好长期发展
类别:公司研究 机构:东海证券 研究员:李惜浣 日期:2011-10-27
事件
公司公布2011年三季报,今年1-9月公司实现营业收入13.79亿元,同比增长100.03%;归属于上市公司股东的净利润1.92亿元,同比增长109.49%;基本每股收益0.36元。
评述
沙坦类原料药全球需求爆发
沙坦类药物是抗高血压药物中市场份额最大的一类,2009年全球销售额超过230亿美元;随着依普沙坦、氯沙坦钾在2010年专利期满,未来几年厄贝沙坦(2012)、缬沙坦(2012)、坎地沙坦(2012)、替米沙坦(2014)等销售最好的沙坦类药物的专利都将陆续到期;根据国家海关出口统计数据,氯沙坦钾出口量从2007年的50多吨增长到2010年200多吨,今年上半年缬沙坦和厄贝沙坦的出口量已超过去年全年规模;未来3年沙坦类仿制药的迅速崛起将带来原料药需求的爆发期。
公司产能及时释放,议价能力强
公司作为我国第一、全球第三的沙坦类原料药供应商,目前拥有各类沙坦合计产能约500吨,到今年底有望再扩产缬沙坦120吨,明年有望再扩产厄贝沙坦120吨;公司厄贝沙坦和缬沙坦出口规范市场的价格分别达到300美元且价格稳定,远高于出口非规范市场的150美元。
普利类原料药保持平稳增长
公司作为全球最大的普利原料药供应商,主要产品价格稳定;普利类原料药市场已趋于成熟,预计公司该业务将保持平稳增长。
向高毛利的制剂业务转型
目前公司有7个制剂产品、10个原料药产品通过了美国FDA的现场认证,陆续获得的ANDA文号标志着公司产品具备了在美国市场销售的资格;公司从特色原料药生产向高毛利的制剂业务转型之路更加清晰,在几年的培育期之后公司产品将打开欧美规范市场,成为公司长期增长的动力。
投资建议:预测公司2011-2012年的EPS(摊薄后)分别为0.44元、0.56元,给予公司6个月16.80元的目标价和“增持”评级。
风险提示:人民币升值对公司造成的影响;海外认证慢于预期的风险。
双鹭药业三季报点评:业绩持续快速增长,未来发展值得期待
类别:公司研究 机构:国都证券 研究员:潘蕾 日期:2011-10-24
点评:
1、主要产品放量增长,投资收益增厚利润。2011年前三季度,公司主要产品复合辅酶、胸腺五肽、氯雷他定和阿德福韦酯等销售收入持续增长,推动主营业务收入和利润快速增长。公司转让北京普仁鸿医药销售有限公司25%的股权,获得投资收益1.93亿元(扣税后增厚净利润约1.64亿元),推动净利润大幅增长。从单季度看,公司三季度收入增速较前期有所加快,各主要产品持续快速增长,医保扩容效应逐步显现。我们预计随着各地医保陆续实施,公司复合辅酶、胸腺五肽等主要品种仍将保持快速增长态势。
2、公司未来发展值得期待。1)公司主导品种复合辅酶2010年新进约10个省地方医保,2011年进入北京市医保,随着各地医保陆续实施,产品放量将逐步显现。经过前期市场培育,随着医保扩容效应逐步显现,胸腺五肽、氯雷他定和阿德福韦酯等二线产品也将有较快增长。2)公司在研产品进展顺利,新产品陆续推出将带动公司业绩持续增长。3)公司通过对外投资进入医疗服务(与新乡市中心医院合资设立新乡市中心医院东区)、高端疫苗和单抗(与加拿大PnuVax公司合作设立疫苗及抗体公司)等领域,为未来发展打开更广阔的空间。
3、维持公司“短期-推荐,长期-A”的投资评级。考虑到公司对于全年业绩的预测,我们小幅下调2011年盈利预测,预计公司2011-2013年每股收益为1.46元(扣除转让普仁鸿股权所获投资收益后为1.03元)、1.39元、1.80元,按照10月19日的收盘价32.83元计算,对应2011-2013年动态市盈率分别为23倍、24倍和18倍。我们维持公司“短期-推荐,长期-A”的投资评级。
风险提示:药品价格下降风险,新药研发风险
恒瑞医药:增长稳健,新品蓄势待发
类别:公司研究 机构:安信证券 研究员:邹敏 日期:2011-10-31
主营业务增长稳健,业绩基本符合预期。公司1-9月实现主营收入33.2亿元,同比增长17.95%;归属于母公司的净利润为6.72亿元,同比增长19.25%;实现每股收益0.597元;三季度单季完成主营收入11.5亿元,同比增长22.01%;归属于母公司的净利润为2.04亿元,同比增长18.57%(折合EPS0.181元),基本符合我们的预期。经营性现金流量净额为4.33亿,同比增长60%,业绩质量较高。
肿瘤药渐入成熟期,手术麻醉药、造影剂推动公司稳健增长。公司现有抗肿瘤药系列上市较早,原本属于首仿药,但随着时间推移,竞争对手不断进入,激烈竞争导致现有肿瘤药已经进入成熟期,我们预计前三季度实现6-7%的个位数增长;手术麻醉用药成为整体产品线中的新星,预计仍维持40%以上的高速增长;造影剂基数不高,预计增速在50%以上。这些品种在一定程度上弥补了因传统肿瘤药增速下滑对于公司业绩增长的拖累。
营销网络向广度和深度两维深入。公司继续加大自有营销网络对于中西部城市的覆盖和投入,同时加强营销力度,提高在既有覆盖医院的销售量。在重量级新品上市并取得一定市场规模之前,公司加大营销力度。以拓展市场空间换取宝贵时间,为企业持续性发展奠定基础。我们认为,除了在手术麻醉、造影剂领域的产品拓展,公司的营销网络效率的提高也是公司这两年增长的关键驱动因素。
新品小荷才露,未来值得期许。虽然阿帕替尼、瑞格列汀等重量新品还未正式上市,但已上市品种替吉奥、碘克沙醇等表现非常值得关注。替吉奥在胃癌治疗领域对于铂类等传统化疗药物具有较强替代性,因为其更强的选择性,更小的副作用在日本已连续使用10年之久,有望巩固公司在肿瘤领域的领先优势。我们预计重磅药品阿帕替尼在2013年有望给公司带来收益。
维持“增持-A”的投资评级和12个月目标价36.50元。我们判断公司今明两年仍然是在一个成长路程中的整固期,公司持续的新品研发投入在未来必将带来回报,近两年内公司仍以温和增长为主基调。我们小幅调低公司2011-2013年EPS至0.81元、1.02元和1.32元(原2011-2012预计数字是0.83和1.10元)。由于估值基期前移,我们维持36.50元的目标价,对应2012年PE约为36倍,这一估值溢价体现了公司在研新药的价值。 风险提示:公司面临药品整体降价风险;新药品上市推广不达预期的风险。
天士力2011年三季报点评:多年耕耘进入收获期
类别:公司研究 机构:安信证券 研究员:邹敏 日期:2011-10-31
业绩持续增长,基本符合预期。2011年1-9月公司实现销售收入47.6亿元,同比增长41.4%;实现归属于上市公司股东的净利润5.23亿元,同比增长61.9%,每股EPS1.01元。扣除一次性损益后主业业绩增长约40%。第三季度净利润同比增长27.5%,工业收入预计增长25%左右。第三季度增速较上半年有所回落也与公司去年下半年增速高有关系。同时第三季度合并了几家医药商业公司对净利润也有近200万的负面影响。经营活动产生的现金流量净额为1.99亿元,下降约30%,与公司将闲臵资金补充流动资金有关系,我们看到应收票据出现大幅上升,从去年同期2.8亿上升到今年5.8亿。
销售渠道调整见成效,抓住基层医药市场发展机遇。天士力原是聚焦大医院进行处方药的销售,随着主导产品在大医院的覆盖率较高后,公司的发展也于2003-2008年期间进入瓶颈期。但公司及时根据国家新医改政策对销售模式进行了调整。于2007年将营销队伍下沉,约一半的销售人员下沉至基层市场。销售队伍进入了全国近一半的县城市场。新医改启动后,公司依靠前期的网络,实现了2009年以来的快速发展。预计未来公司凭借健全的营销队伍和梯队化产品,将持续受益于新医改带来的基层医药市场的发展机遇。
主导产品老树开新花,二线产品快速增长。公司主导产品复方丹参滴丸虽然年含税销售收入在2010年已过15亿,但我们预计海外认证的顺利开展将进一步提升该产品在国内西医中的认知度,同时,农村市场也尚未饱和,复方丹参滴丸作为基本药物独家品种在基层医疗市场仍有增长空间。我们预计复方丹参滴丸全年增长约18-20%,未来两年仍有望保持15%左右的增幅。同时,公司众多二线产品进入医保,公司的营销调整也显现成效。我们预计养血清脑胶囊、水林佳今年增长30-40%;芪参益气滴丸在完成了循证临床试验后,今年有望实现1个亿销售。穿心莲内酯滴丸进入医保后今年增速也较快。
新产品中药粉针和生物制剂极具潜力。益气复脉粉针2007年8月份上市,去年实现销售约5000万,目前已进入了14个地方医保,今年上半年完成了IV期临床,进一步完善了临床研究,预计实现近1个亿销售收入。丹酚酸B粉针,今年上市,从地方医保做起预计明年见成效。疫苗产品也开始上市销售。重组人尿激酶原,预计月底将通过GMP认证。粉针系列产品和生物制剂的推出将进一步强化公司在心脑血管领域药物专家的地位 维持“增持-A”的投资评级,给予12个月目标价50.0元。我们预测公司2011-2013年EPS分别为1.30元,1.50元,1.89元。建议按照2012年EPS给予约33倍PE,则12个月目标价50.0元,给予“增持-A”的投资评级 风险提示:开展医药商业业务对资金需求较大的风险;复方丹参滴丸因基数较大增速不达预期的风险;新产品推广不达预期的风险。
东阿阿胶三季报点评:消费群体正在重建
类别:公司研究 机构:中银国际 研究员:胡文洲 日期:2011-10-27
2011年第三季度,公司实现销售收入5.83亿元,同比增长9.4%,净利润1.63亿元,同比增长42.2%,每股收益0.25元,符合我们的预期。阿胶块年初的提价使得公司净利润增速继续大幅高于收入增速,但我们估计阿胶块的销量与去年相比可能出现了30%左右的下滑,预计这种状况将持续到年底。我们认为阿胶块的消费群体正在进行重建,经济状况较好的消费者将继续使用公司的产品,这也意味着如未来公司不再大幅提高阿胶块售价,阿胶块的销量将停止下滑。我们维持公司2011-2013年1.36元、1.82元、2.48元的每股收益预测,继续给予公司54.50元的目标价和买入评级不变。
片仔癀:三季度片仔癀销量继续增长,主业利润超预期
类别:公司研究 机构:申银万国 研究员:娄圣睿 日期:2011-10-25
主业净利润增长57%,超我们预期:2011年前三季度公司实现收入7.5亿元,同比增长16%,实现净利润1.93亿元,同比增长33%,每股收益1.38元,超过我们1.25元的预期,主要是片仔癀销售超预期、销售费用同比下降。扣除非经常性损益后前三季度净利润同比增长57%。三季度单季公司实现收入2.6亿元,同比增长12%,实现净利润7492万元,同比增长49%,每股收益0.54元,扣除非经常性损益后净利润同比增长77%。
片仔癀系列收入增长30%左右:分业务来看,我们预计片仔癀系列收入同比增长30%左右,主要是:①内销出厂价同比提高10%,外销出厂价同比提高17%;②VIP营销促进国内需求,我们预计国内销量同比增长25%-30%,出口销量持平。我们预计普药收入持平或略有下降,化妆品收入增长30%以上,医药流通收入持平或略有增长。
毛利率继续上升,销售费用率下降:前三季度公司毛利率同比提高7.7个百分点,主要是片仔癀提价推高毛利率、片仔癀收入占比提高。销售费用率同比下降0.42个百分点,可能与公司费用结算周期有关。每股经营活动现金流0.95元,低于每股收益,主要是收入扩大导致应收账款增加、增加原材料战略储备导致存货增加。
维持增持评级:综合考虑三季度利润超预期、天然麝香原料配额供应限制四季度片仔癀销量、四季度费用率可能上升,我们维持公司2011-2013年每股收益1.67元、2.19元、2.76元,同比分别增长20%、31%、26%,对应的预测市盈率分别为40倍、31倍、24倍。当前估值不低,考虑到片仔癀有持续提价空间,公司总市值94亿不高,我们维持增持评级。
康美药业三季报点评:利润增速放缓,预计受药材贸易所累
类别:公司研究 机构:长城证券 研究员:姚雯琦 日期:2011-10-31
事件:
公司1-9月实现主营业务收入42.7亿元,同比增长85%,实现归属于母公司所有者的净利润6.4亿元,比上年同期增长35%。三季度实现营业收入14.8亿元,环比增长5.7%,归属于母公司所有者的净利润2.05亿元,环比增长4.5%。低于市场预期。
要点:
利润增长放缓,或因收药材贸易所累:粗略估计,公司42.7亿营业收入中饮片收入8-9个亿,化学药品及代理收入6-7个亿,药材贸易的规模约为20个亿。而三季度多种中药材回落,交易量下降。药材贸易增速下降。
毛利率下滑较多,预计为低毛利贸易比重加大:公司1-9月整体毛利率30.5%,同比下降约6个百分点。2010年中药材价格上涨较为明显,贸易毛利率水平高达44%,今年中药材价格回落,趋于稳定,贸易毛利下降较多,回到正常状态。
三费控制质量良好,管理能力凸显:1-9月公司三费率为11.2%,同比下降2.3%。三费下降一方面得益于公司营收扩大,规模效应显现;另一方面为公司上下游产业链日益完善所致。从GAP 药材种植、药材交易,到生产开发、终端销售,公司已基本贯穿中药产业链的上、中、下游产业, 业务已渗透到中药产业链的各个关键环节。产业链的完善增强整体抗风险能力。
中药饮片仍为公司主要看点:公司中药饮片行业龙头地位巩固。随着成都、北京等地中药饮片在建项目投产,公司中药饮片业务规模在全国的市场份额还将持续提升。从市场份额来看,公司在全国市场约占 2%-3%的份额,公司具有特色的小包装中药饮片,占广东市场30%的份额,预计市场份额最终可稳定在50%左右。
盈利预测:综合三季报业绩,预计公司2011-2013年EPS 分别为: 0.47,0.73,0.93元,对应PE 为30X、20X、16X。短期注意风险,长期给予推荐评级。
中恒集团:业绩增长动力十足,解约影响逐步消化
类别:公司研究 机构:天相投顾 研究员:彭晓 日期:2011-10-31
2011年1-9月,公司实现营业收入10.9亿元,同比增长96.36%;期间费用2.58亿元,同比增长32.18%;营业利润4.84亿元,同比增长132.36%;归属母公司所有者净利润4.55亿元,同比增长168.72%;基本每股收益0.42元。
营业收入持续强劲增长,期间费用控制良好。2011年1-9月,营业收入同比增长96.36%,主要由制药和房地产项目两大板块拉动所致。对于房地产业务,恒祥豪苑剩余部分、钦州恒祥花苑、基地北侧商业街等项目在下半年陆续进入确认期,预计地产业务近期还将继续大幅贡献营收。综合毛利率下滑近5.25个百分点至70.25%,相对于制药业务近两个年度来平均70%以上的毛利率水平来讲,房地产业务毛利率相对较低。
而近期地产业务销售的放量稀释了综合毛利率,并导致营业成本大幅增加所致。报告期内,营业成本增加152.11%,除上述地产业务因素外,还受到药品销售增长应计销售成本增加影响。期间费用率同比下降11.66个百分点至23.61%。尤其是第三季度同比下降15.1个百分点至24.7%。在与步长解约的动荡时期,仍能在稳定营收的同时降低期间费用率,显示出公司极强的控制能力。
主打产品增长后劲十足。我们预计血栓通未来几年内仍将保持40%以上的增长。其一、血栓通进入国家基本药物目录,目前该产品市场覆盖率超过4000多家医院,绝大部分为二级以上医院,基层用药市场扩容,国家基本药目录全国的进一步推行,市场具备极大成长潜力;其二、具备自己的原辅料生产基地,公司三七种植基地规模达3万亩,能保证目前的实际产能需要,在成本控制上优势较大。其三、2010年年底血栓通实现扩产,产能扩张到3.3亿支/每年,产能瓶颈得到初步解决。
步长解约的负面影响得以消化,国海证券上市带来利好。公司于2011年8月26日与血栓通代理商步长协议解除合约,此事件一度对股价产生较大震动。但步长为总代理期间,销售额的95%仍由公司原经销商网络完成。因此我们认为负面影响有限。这为公司重新自主销售后,销售工作顺利过渡。随着下半年进入心脑血管病高发季节,对业绩达预期保持乐观。此外,参股的国海证券自借壳上市来,表现抢眼,使中恒集团资本公积大幅增加。因此我们仍看好公司全年业绩。
盈利预测与投资评级。控股子公司梧州制药与山东步长解除营销协议,对公司2011年度销售情况的产生一定的负面影响,预计公司2011-2013年的EPS为0.79元、1.00元、1.20元,根据10月24日收盘价13.82元计算,对应动态市盈率为17倍、14倍、12倍,估值合理。整体来看,公司营利方式呈现多样化且主打业务营利能力较强,良好的基本面对股价有支撑作用,维持公司“增持”的投资评级
风险提示。1)销售目标的实现以及市场的信心仍存在不确定性;2)宏观货币政策的紧缩给房地产业务带来的系统性风险。
以岭药业2011年三季报点评:盈利能力不断提升,发展空间广阔
类别:公司研究 机构:爱建证券 研究员:吴正武 日期:2011-10-31
主要事件:
公司公布2011年三季报,前三季度实现营业收入13.90亿元,同比增长31.05%,归属于母公司股东的净利润为2.96亿元,同比增长43.10%,每股收益0.79元。
投资要点:
1. 在收入利润快速增长的同时,公司的盈利能力和质量不断提升,表现为销售毛利率不断提高,毛利率2008年为59.54%,2011年三季度为67.40%,从2009年到2011年5月中药材价格快速上涨,中成药行业整体毛利率下降,而公司主导毛利率能保持上升,表明公司成本控制能力以及公司产品的竞争力是很强的。
2.公司净利率也不断上升,从2008年的13.03%上升到2011年三季度的21.27%,一直处于不断上升的趋势,表明公司各项费用控制良好,盈利能力不断提升。
3. 公司以中医络病理论创新带动产品研发,创建了“理论-科研-新药-生产-营销”五位一体的独特运营模式,以中医络病理论创新指导国家专利新药研发取得了显著成效。
4.中药材价格从2011年5月底开始价格出现回落,我们认为中药材价格连续上涨的趋势得到缓解,中药材价格的下降将有利于降低公司的成本,进一步提高销售毛利率及净利率,提升公司的业绩。
5.预计公司2011年、2012年、2013年营业收入为21.61亿元、28.09亿元、35.95亿元,归属母公司股东净利润为4.32亿元、5.47亿元、7.11亿元,每股收益为1.02元、1.29元、1.67元,给予推荐评级,目标价为42.00元。
风险提示:
产品价格受发改委调控,新产品销售低于预期。
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