主题：生物仿制药未来5-10年将迎重要机遇

　　[编者按]生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。

本文导读

　　生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇（本页）

　　3万亿待掘金：生物医药行业“井喷”

机构研判

　　德邦证券：生物医药行业—发改委启动药品出厂价格调查

　　齐鲁证券：聚焦创新,生物医药十二五规划前瞻(荐股)

　　第一创业证券：生物医药行业—《医药工业十二五规划》受益医药股推荐

　　爱建证券：生物医药行业子行业分化明显(荐股)

　　高盛高华：中国企业在全球仿制药大潮中的机遇和挑战(荐股)

　　招商证券：仿制药产业升级谋世界局,行中国路(荐股)

个股掘金

　　10概念股迎发展良机



　　⊙记者 宦璐 ○编辑 阮奇

　　生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。

　　最为吸引眼球的一组数据是：2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元，其中生物技术药与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。

　　11月25日-26日，由生物谷主办的生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，2013年、2014年，一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。

　　与会专家表示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。上市公司中，海正药业牵手辉瑞，先声药业联手默沙东，复星医药与龙沙集团联姻，均被认为是国内企业拓展生物仿制药的代表。

　　据悉，我国的生物仿制药研发已具备一定基础。以上海为例，已经有上海生物制品研究所、华新生物、万兴生物等7家企业拥有干扰素、生长激素等药物。据上海市生物医药科技产业促进中心副主任傅大煦介绍，“十二五”期间，在重组细胞因子药物与生物治疗产业的发展方向，将重点开展针对新靶点的创新基因工程细胞因子、自体细胞治疗和基因治疗的研究。

　　科技部技术顾问李向明研究员对中国生物仿制药企业提出建议，专利到期前，就提前布局仿制，并可增加适应症等，都是生物仿制药的机会。但企业是否有机会，还是看是否有专利，核心技术。

　　嘉和生物药业有限公司战略合作总监陈如雷向记者表示，据权威预测机构发布的数据，到2021年全球的生物仿制药将达2500亿美金。他同时表示，技术上成功，不等于商业上成功，在整个生物制药领域尤其如此。不要仅仅盯在技术层面，市场销售和渠道同样至关重要，要有市场运作的工夫，商业才有望成功。

　　中国医药科技成果转化中心芮国忠主任提醒，国内搞创新药，一定要想好商业思路，有市场再去搞创新，不可为创新而创新，要为商业而创新。

　　中投证券认为，欧美等规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。(上海证券报)

　　3万亿待掘金：生物医药行业“井喷”

　　昨日大盘依然疲软，走出缩量微涨行情，依托个别板块撑场的局面难扭转，投资人士纷纷开始了板块掘金的热潮。而此时，生物医药行业在《生物医药产业“十二五”规划》将要出台的带动下开始“蠢动”，其中研发概念和整合概念预期较强的企业更是颇受关注。

　　规划绘3万亿市场蓝图

　　据报道，该《生物医药产业“十二五”规划》（以下简称“规划”）将提出在“新药创制、产业化、国际化发展、产业结构升级”四个方面开展重大行动，其中包括组织实施重大新药创制，肝炎、艾滋病防治等传染病防治科技重大专项，组织实施自主知识产权化学药物、基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗、诊断试剂等品种的产业化专项等。

　　据齐鲁证券出具报告显示，十二五期间，生物医药产业由中央财政扶持资金将超过400亿元，相比十一五的190亿元增长一倍有余。而通过创新药的带动，中国医药(600056)工业的产值将以20%以上的增速，基本维持了今年的强劲增速，有望将该产业规模打造至近4万亿元，相比2010年中国医药工业总产值12560亿元，大增逾200%。整个医药工业的产值占GDP的比重也将由2010年的5%上升至“十二五”时期的7%—8%。

　　研发驱动型企业更受益

　　研发驱动型企业的地位得到更大提升。第一创业研究所分析师吕丽华在报告中指出创新、整合、制剂出口、药用辅料，相关企业都将受益。不过，《医药工业十二五规划》对创新的支持力度是空前的，鼓励创新的重大新药创制专项资金将从十一五规划的190亿元翻番，达到400亿元以上，研制30个创新药物，改造200个药物大品种。这对于研发驱动型药企的刺激可想而知。

　　具体而言，生物药物或将成为其中的一个重点。“中国生物药大多是仿制药，普通重组蛋白药物都做得没什么技术含量了。而现在正是抓住大量生物药专利即将到期和生物仿制药简略申请政策出台的机遇，拓展市场的机遇。”一位业内人士表示，“而这对研发强的企业更有利。”

　　就以疫苗企业沃森生物(300142)为例，该企业凭借先进的结合疫苗研发生产平台，公司前三季度Hib及AC多糖结合疫苗批签发量分别增长58%及39%，销售量预计达前三季度批签发量的83%，四季度为公司传统销售旺季，若批签发进程恢复，则有望超预期。最近三个月，该公司股价已超过12.52%，蹿升至61.48元。

　　德邦证券：生物医药行业—发改委启动药品出厂价格调查

　　类别：行业研究 机构：德邦证券有限责任公司 研究员：德邦证券研究所

　　事件:

　　国家发改委引发了《药品出厂价格调查办法(试行)》的通知,通知中表明从2011/12/01号实施药品出厂价调查工作。国家发改委将派调查人员对本级定价范围内药品展开调查。省、自治区、直辖市价格主管部门可参照本办法组织开展本级政府定价权限范围内的药品出厂价格调查工作,也可根据实际情况和价格管理工作需要,制定本级价格主管部门药品出厂价格调查办法。

　　点评:

　　1.我们刚在周报里对于上周两则新闻进行了点评,第一则是药品出厂价和医院使用价相差巨大的新闻,第二则是国家发改委对于山东两家公司垄断复方利血平原料的查处,让我们感觉到一是药价还有降价的空间,国家对于挤干医药价格水分的势在必行,二是国家对于造成高药价的不当原因进行整治,保证药品以“正常价格”“”正常供应“,尤其是基本药物目录中的药物。不管哪一点,药价是被管制的主要对象,因此正如我们一贯的观点“在现阶段,降价将成为医药行业的常态”。

　　2.关于对于药品出厂价的传闻去年就已经甚嚣尘上,甚至有核药品成本价的传闻。现在,国家发改委已经开始了第一步。从发改委公布的试行办法来看,我们认为对于处方药生产企业尤以代理销售模式的处方药生产企业影响较大。以底价销售模式的医要企业一般出厂价都较低,代理商承担了大部分或全部的推广费用,自身的销售费用较少,因此从出厂价到终端价有一部分要让利给代理商,造成出厂价和终端价格差距较大。自主销售的出厂价含有销售费用,出厂价和终端价格差距相对较小。

　　3.从发改委的文件来看,此次调查会选取医药企业具有代表性的1-2个品规进行调查,从公布的调查表格来看,此次调查既涉及公司的主营业务成本,期间费用等多项经营指标,也涉及到企业药品专利,新药类型等研发能力指标,从这些指标我们可以预计国家发改委此次调查出厂价一个是想真实了解医药企业的药品成本,为以后定价奠定基础,另一个具有研发实力的企业在定价上会得到倾斜。

　　4.发改委此次出厂价的调查表明了发改委对于药价加强了解和掌控的决心,为今后合理定价埋下伏笔。另外,我们认为如果要把药价彻底降下来一个是要改变“以药养医”的局面,而“以药养医”这个局面的形成既有历史原因也有医院医生的实际利益原因,要全面改变还任重道远;另一个是减少医药销售,流通环节,国家一直倡导“两票制”,但实施过程中也越到了一些问题,但此举的实施我们认为相比“以药养医”改变而言实施的难度会小一些,也会快一些。

　　齐鲁证券：聚焦创新,生物医药十二五规划前瞻(荐股)

　　类别：行业研究 机构：齐鲁证券有限公司 研究员：谢刚

　　点评:

　　1. 我们认为生物医药行业会继续在符合自身经济规律的轨道上前行,政策的助推将有助于行业的发展。

　　2. “创新”是生物医药行业发展的基石,只有创新才能不断带来有竞争力的产品。着眼全球,化学专利药、基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗都是主流的创新方向。

　　3. “产业化、国际化发展、产业结构升级”是在创新推动下提升产业规模的必由之路。

　　4. 目前《生物医药产业“十二五”规划》尚未正式发布,基于媒体已经披露的信息和我们对行业的理解,我们建议关注以下三类公司: 研发驱动型公司,尤其是在“基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗”方面有实力的公司,它们可能将直接受益于中央财政扶持资金,例如:双鹭药业,沃森生物、恒瑞制药、恩华药业。

　　第一创业证券：生物医药行业—《医药工业十二五规划》受益医药股推荐

　　类别：行业研究 机构：第一创业证券有限责任公司 研究员：吕丽华

　　资金将从十一五规划的190亿元翻番,达到400亿元以上,研制30个创新药物,改造200个药物大品种。全国医药工业总产值目标年均增长20%以上,到2015年达到3万亿元。相关创新实力企业将受益:信立泰、沃森生物、天士力、康缘药业。

　　整合:《医药工业十二五规划》提出,到2015年全国销售收入居前100位的企业将占到全行业销售收入的50%以上,医药流通行业集中度将大幅提高。医药流通龙头将充分受益:国药控股(H 股)、上海医药、九州通、瑞康医药。

　　制剂出口:《医药工业十二五规划》提出,到2015年制剂出口所占比重由目前的7%提高到20%以上。具备制剂出口能力的相关企业将充分受益:海正药业、华海药业。

　　药用辅料:《医药工业十二五规划》首次把药用辅料写入规划内容。相关受益企业:尔康制药(A 股唯一一家做药用辅料的上市公司)。

　　风险提示:正式版《规划》内容可能与上述预计略有出入;《规划》存在不能如期发布可能。

　　爱建证券：生物医药行业子行业分化明显(荐股)

　　类别：行业研究 机构：爱建证券有限责任公司 研究员：吴正武

　　投资策略:可以关注医疗服务行业、医疗器械行业、中药行业以及生物制品行业。医疗服务行业长期发展前景看好,估值不低,可以逢回调时介入,可以关注迪安诊断。医疗器械行业可以新华医疗、乐普医疗。中药材价格的持续回调将有利于中药子行业降低成本,提升利润,可以关注有独特品种的公司,如以岭药业、益盛药业,以及中药配方颗粒快速增长的红日药业。从生物制品子行业可关注华兰生物。我们长期看好生物医药行业的发展,给予“强于大市”评级。

　　高盛高华：中国企业在全球仿制药大潮中的机遇和挑战(荐股)

　　类别：行业研究 机构：高盛高华证券有限责任公司 研究员：杜玮，钱风奇，余皪

　　美国、欧洲等市场的用药规模非常大,近几年专利药到期以及各个国家医疗支出的缩减将给仿制药企业带来很大的机会,中国企业有望凭借低成本带来的价格优势占得一席之地。但目前中国企业走出去的挑战也是非常大的,步伐不会特别快,因为:

　　(1)中国企业需要提高生产设施标准,改善生产工艺,以达到国外的产品质量标准;

　　(2)国外的制剂认证周期比较长,需要中国企业有足够的耐心和资金支持;

　　(3)当前中国国内医药市场仍处在快速增长时期,国内企业还没有足够的动力和压力做出口,因此步伐不快。

　　中国在制剂生产外包中和印度的竞争比较。

　　印度企业起步于上世纪90年代,产品的目标市场就是西方国家,当时正是美国行业发展最黄金的时间段,印度企业抢得了先机。而目前中国虽然有很多企业的产品质量还不错,但要做cGMP 和ANDA 认证非常难,同时规模还不够大,这造成了在成本上的优势不够明显;等更多的企业在中国的规模做大,语言障碍逐步解决后,中国企业将会有更好的机会。目前中国最快能进入的领域是疫苗,中国的研发实力和国外的差距也相对较小,通过认证WHO 的标准,中国企业有望很快进入国外市场。

　　中国企业在国内市场受到外资企业的挑战。

　　由于中国市场高增长的巨大诱惑力,当前已经有近400家外资企业的产品进入了中国,分享这块蛋糕。而外资企业在政府关系和销售模式等方面越来越本土化,能很好的适应中国国情;同时越来越多的仿制药外资企业开始关注中国,这也将给国内的仿制药企业带来竞争。中国企业需要正视这一挑战:

　　(1)小企业需要在研发上更大的投入,提高产品质量;

　　(2)中型企业需要提高生产规模,更好的实现规模经济和成本优势;

　　(3)大企业需要在医改政策指导下做好招标等工作。

　　对中国未来政策导向的预测。

　　中国医药行业在近三年的政策支持下实现了快速增长,但同时药品降价的趋势给企业带来了较大的压力,未来的政策重心将集中在:

　　(1)公立医院改革,这仍是政府要逐步完善的重要改革;

　　(2)医药行业的整合,企业集中度将继续上升;

　　(3)县级医院等基层医疗机构的扩建将持续;

　　(4)药品降价,进口产品的降价幅度将大于本土产品。我们推荐行业龙头企业、产品具有多样化组合的公司和产品降价风险较小的公司。我们推荐昆明制药(600422.SS,强力买入)和康哲药业(0867.HK,强力买入)。

　　招商证券：仿制药产业升级谋世界局,行中国路(荐股)

　　类别：行业研究 机构：招商证券股份有限公司 研究员：李珊珊，徐列海，廖星昊，张同

　　跨国药企即将迎来2012年“专利悬崖”,重磅炸弹专利到期、新药研发陷入困境,为了降低成本、提高竞争力,业务外包的需求越来越迫切。中国制药企业正面临着全球仿制药市场大发展和国外药企生产外包、研发外包的历史机遇。但是,由于种种原因,这并不意味着全行业都能受益,中国只有为数不多的领先企业能够分享CRAMS的蛋糕并实现自身向产业链高端的迈进。海正药业和华海药业的产业升级值得期待,我们首次给予“强烈推荐-A”的评级。

　　全球仿制药市场发展迅速。在过去的十年中,全球仿制药市场的增速是专利药的两倍有余,预计今年市场规模将超过1300亿美元,IMS预测未来5年内仍将保持10~14%的增速,仿制药在全球药品市场中的比重,从2000年的7%,提高到目前15%左右,预计2015年将超过20%。

　　专利到期高峰来临,仿制药的历史性机遇。2012年原研药企将迎来“专利悬崖”。大型跨国药企一方面并购已有研发产品基础的潜力制药公司,或直接介入仿制药领域;另一方面倾向于将非核心业务外包给中印等国的制药公司,未来五年内全球CRAMS市场规模增速有望突破20%。中国目前已是全球最大的原料药生产国与出口国,整个制药行业升级的机遇近在眼前。我们也勾勒出了适合中国药企的仿制药产业升级之路。

　　“印度模式”以出口为导向,中国药企不应忽视国内市场。印度制药企业利用本国宽松的专利保护、低成本优势和文化优势,积极开发避专利工艺技术,进行规范市场认证,承接国际原料药转移订单,并逐步将制剂卖到发达国家。

　　印度药企在90年代取得了巨大成功。这被称为“印度模式”。印度国内医药市场规模和增速都远不如中国,企业要想发展壮大,必须走出国门。“印度模式”是逼出来的成功。中国是世界第三大药品市场,当跨国药企纷纷挤入中国时,中国医药企业没必要放弃国内市场的开拓。仿制药的产业升级,并不是只有制剂出口一条路,在国内市场的耕耘同样能获得高回报。

　　中国仿制药产业升级的领军者:(1)海正药业。受益于原研药专利到期和国际制药巨头业务外包的需要,海正药业的原料药定制生产业务取得迅猛发展,制剂出口初现端倪,高标准的富阳基地是与跨国药企合作的筹码。公司正不断加强国内营销,生物仿制药和创新药物值得期待;(2)华海药业。沙坦类药物欧美专利在2010年后陆续到期,公司的沙坦类原料药迎来爆发增长期。

　　公司已经获得8个ANDA文号,制剂出口2010年共实现收入1000万元,2011年预计600~700万美元。年产100亿片固体制剂车间的建成将使华海药业真正实现从API为主导的生产企业向附加值较高的成品药生产企业转型。

　　雅本化学:抗肿瘤药中间体项目爆发在即,未来增长可期

　　类别：公司研究 机构：华泰证券股份有限公司 研究员：纪石

　　预计公司2011-2013年EPS分别为0.53、0.81和0.98元,三年复合增速30.5%。以昨日收盘价24.7元对应的市盈率分别为47、31和25倍。尽管我们看好公司未来的增长,但是从估值上来看,我们认为给予公司按2012年业绩30倍市盈率估值相对合理,目标价24.3元,现价估值基本合理。出于谨慎原则暂时给予“观望”评级。

　　智飞生物:新疫苗研发和终端控制提升公司价值

　　类别：公司研究 机构：湘财证券有限责任公司 研究员：李晓彬 日期：2011-11-24
　　投资要点:

　　国内疫苗行业发展动力十足,潜力巨大

　　2010年国内疫苗行业的市场规模在100亿元左右,其仅占国内医药市场规模的1%,远低于国际2.6%的水平,具有良好的发展潜力,预计未来疫苗市场仍将保持20%以上的速度增长。

　　一类疫苗的供给充足,接种率高,市场规模较为稳定,发展空间较小。相比较而言,二类疫苗由于接种率较低,市场缺口大,价格也更高,因而具有更好的市场前景。

　　公司自主产品竞争力强,多个新产品即将上市。

　　微卡是公司国内外的独家品种,是WHO在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种,市场前景巨大。公司是国内二类流脑疫苗产品最齐全的企业,自主产品ACYW135流脑多糖疫苗市场占有率第一,处于行业领先地位。2012-2013年间,公司将陆续推出Hib疫苗、AC流脑多糖疫苗、AC-Hib疫苗等,恢复生产AC流脑结合疫苗,公司在二类疫苗市场的龙头地位将进一步巩固。

　　公司代理业务发展良好。

　　公司代理产品主要有兰州所的Hib疫苗、浙江康普的甲肝减毒活疫苗,以及今年刚刚代理的默沙东麻腮风三联疫苗和23价肺炎疫苗。公司目前代理业务发展良好,在条件允许情况下,公司仍将扩大代理疫苗的品种。

　　强大的营销渠道是公司的重要优势。

　　公司建有国内同行业最大、覆盖最全的疫苗营销网络体系,销售网络覆盖国内30个省市自治区,2300多个县区、12000多个乡镇、社区接种点。公司今年的目标是能够覆盖2万家接种单位,通过终端控制渗透市场。公司目前的营销网络领先国内同类企业5年左右,这也是公司在众多疫苗企业中脱颖而出的重要因素。

　　估值和投资建议。

　　我们预测公司2011-2013年EPS分别为0.51、0.70、0.99元,对应于11月18日收盘价,PE分别为56、41、29倍。鉴于公司在2012-2013年度多个新产品将上市,以及和默沙东的深入合作,故我们给予公司“增持”的投资评级。

　　重点关注事项。

　　股价催化剂(正面):1)Hib疫苗、AC流脑多糖疫苗、AC-Hib疫苗上市;2)AC流脑结合多糖疫苗复产;3)和默沙东合作取得良好效果;4)销售网络继续扩大。

　　风险提示(负面):1)市场风险;2)产品获批晚于预期。

　　科华生物:试剂业务稳步增长,研发出口仍具看点

　　类别：公司研究 机构：兴业证券股份有限公司 研究员：王晞

　　盈利预测:我们维持前期对公司的看法,作为国内诊断试剂及仪器的龙头企业,在新品上市、海外业务扩张和血筛逐步放量等因素的促进下,公司未来2年有望逐步重拾增长,此外在医改不断深入,医药行业政策面临变革的大背景下,公司所处子行业短期内也不会受到药品降价等政策的影响,具有一定的安全边际。我们预测2011年至13年EPS 分别为0.52、0.61和0.73元,维持“推荐”评级。

　　红日药业:公司正处于天时地利人和时点

　　类别：公司研究 机构：宏源证券股份有限公司 研究员：孙伟娜

　　报告摘要:天时地利人和,中药配方颗粒高增长。①天时:6家中药配方颗粒试点企业可享受类似垄断的行业景气时光。市场容量估算430亿元,目前6家合计规模仅15亿元。中药配方颗粒自主定价,可规避药材成本波动,毛利率稳中有升。②地利:今年公司开发天津市场收益颇丰,全年增长120%无悬念,明年其他省市销售打开,增速预计能达到55%。③人和:与其他5家企业比,提供整套配方颗粒药房服务,竞争力更强;明年300吨的新产能释放,业绩还有超预期的可能。

　　血必净营销渠道整合已现拐点。①天时:血必净的适应症是脓毒症,但也可理解为重症感染,抗菌药物管理办法限制抗生素使用,但专门指出抗菌的中药注射剂不受管制。因此市场空间有望扩大。②地利:同类产品丹红注射液已覆盖医院4000家,痰热清注射液已覆盖2500家,而血必净仅覆盖1400家,销售额仅1.5亿元,空间较大;③人和:血必净受提价及营销渠道整合的影响,2011年上半年收入降低5%,但第三季度已现恢复增长拐点,预计全年增速8%,2600万支新产能明年上半年达产,奠定扩张基础。预计明后年增速恢复至20%。

　　低分子肝素钙注射液恢复盈利。由于肝素钠原料药价格回调,同时产品出厂价上调,低分子肝素钙注射液今年恢复盈利,由于产品竞争激烈且不作为公司重点产品,预计未来稳定增长。

　　盈利预测。预计2011~2013年EPS为0.83/1.12/1.37元,对应PE为34/25/21X,公司三大产品均处于增长加速或增速回升的拐点,明年又有新产能释放,业绩增长确定,给予明年31倍PE,目标价35元,首次给予“买入”评级。

　　康美药业:增持股份,提振市场信心

　　类别：公司研究 机构：东方证券股份有限公司 研究员：江维娜，李淑花

　　事件:

　　公司公告在11月21日、22日通过二级市场增持本公司股份102万股,增持后公司持有股份为30.25%,增加0.04%。同时公司拟在12个月内继续增持不超过2%的已发行股份。并承诺在后续增持计划实施期间不减持所持有的本公司股份。

　　研究结论:

　　增持股份提振市场信心,13元将成为“市场底”。2011年以来由于中药材贸易量大幅增加,市场担心公司在药材价格波动情况下的持续盈利能力,公司股价走势较弱。然而公司作为中药饮片行业内产业链最长的企业,同时拥有中药材三大市场、品牌红参新开河这两大稀缺资源,业绩增速根据我们的盈利预测能维持在50%左右,目前估值对应12年估值17.71倍,在医药股中也相对较低。此次公司连续两天增持本公司股份,我们认为公司开始增持的价格短期将成为较为有力的“市场底”,此次增持作为大股东的一种姿态将有效提振市场信心,因此从一定程度上来看,股价13元是可以长期买入公司的安全边际。

　　中药信息化、电子商务化。11月12日康美中药信息服务中心开始试运营,为药商提供各种质检、求购、广告、咨询等服务,并且筛选出42家优质诚信商户作为康美中药网的指定信息采集点,我们认为公司在中药信息化、电子商务化方面又迈进了实质性的一步。

　　康美中药城本月内摇号认购商铺,中药材交易市场有独特性。11月15日亳州康美中药城公开认筹,预计月底之前可以开始摇号认购,根据我们的调研和估计,商铺的销售价格可能会在7500-12800元/平方米之间,目前认购踊跃。虽然投资者认为中药城的商业模式类似于A股上市公司中的小商品城或者农产品,但我们认为中药材交易市场无论是从被交易的商品本身还是从其历史文化底蕴方面都有其独特性,其独特性又构成了药材交易市场的进入壁垒。

　　成都产能建成开始试生产,部分缓解产能瓶颈。本月成都的中药饮片产能已经建设完毕并开始试生产,预计完全投产后可以增加产能20-30%,而北京产能的土建也已经完成,预计明年年中后可以开始投入使用,这两块新产能投产后中药饮片的产能将增长50%以上。

　　维持公司买入评级。考虑到公司此次增持提振市场信心,13元将有望成为“市场底”,维持预测公司11-13年EPS分别为0.52元、0.75元、1.00元。公司上下游一体化,药材交易市场和新开河红参两块业务是不可复制的资源,预期3-5年内可能实现10亿左右收入规模,中药饮片产能今年年底到明年有望开始逐步释放,维持公司买入的投资评级,目标价18.2元。

　　华兰生物:否极泰来,重庆子公司获得生产批件

　　类别：公司研究 机构：湘财证券有限责任公司 研究员：李晓彬

　　事件:

　　近日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生产批件,通过国家药监局的GMP认证后即可正式生产销售。

　　投资要点:

　　贵州5浆站停采采浆,影响公司血液制品业务发展。

　　根据《贵州省采供血机构设置规划(2011-2014)》,2011年8月1日公司在贵州省的惠水、罗甸、瓮安、长顺、龙里5家单采血浆站已经停止采浆,目前在贵州省仅保留1个浆站。停采的5个浆站年采浆量在255吨左右,占公司总采浆量的60%左右,停采事件对公司血液制品业务造成了严重打击。

　　重庆公司获得生产批件,公司血液制品业务将逐渐恢复。

　　此次重庆公司获得了人血白蛋白的生产批件,通过GMP认证后即可正式生产销售,预计到正式生产还需要5个月左右。重庆公司共有7个浆站,目前6个浆站正常采浆,1个浆站在建。经测算,2010年重庆公司总采浆量为45吨左右,预计2011年采浆量70吨。重庆浆站采浆时间短,尚处于开发阶段,采浆量还有很大的空间可供挖掘,预计成熟后7个浆站采浆量将达到300吨,能够弥补贵州浆站停采造成的影响,公司的血液制品业务将逐渐恢复。另外公司2009年在河南封丘新建1个浆站,已经开始采浆,预期未来公司回归河南大规模新建浆站可能性较大,对公司生物制品业务形成支撑。

　　血液制品涨价预期已经形成。

　　原先贵州省占国内采浆总量的25%左右,目前已经关停了省内20个浆站中的16个,预计将减少国内20%左右的采浆量。我们认为,此次停采事件将促使白蛋白价格小幅反弹,而静丙、凝血因子VIII等禁止进口产品的价格上涨可将更大,可能会提高最高零售价,使得血液制品行业景气度有所提高。产品价格的上涨在一定程度上也减轻了停采事件对公司的影响。

　　估值和投资建议。

　　不包含甲流疫苗收入确认,预测公司2011-2013年EPS分别为0.78、0.82、0.97元,对应11月21日收盘价PE分别为35、34、29倍。鉴于重庆公司获得人血白蛋白生产批件以及公司在疫苗领域的研发进展,我们给予公司“增持”的投资评级。

　　重点关注事项。

　　股价催化剂(正面):新疫苗取得生产批文;重庆公司正式投产;新浆站的建设。

　　风险提示(负面):重庆公司采浆量低于预期;血液制品生产成本提高;疫苗研发风险。

　　双鹭药业:研发实力强,PnuVax SL项目推进

　　类别：公司研究 机构：齐鲁证券有限公司 研究员：谢刚

　　投资要点

　　11月17日,双鹭药业发布“关于公司技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心以及重大事项进展”的公告:

　　一、公司技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心,经此认定,公司将可以享受科技开发用品进口税收优惠政策,公司将在所在地直属海关申请办理减免税备案、审批等相关手续。公司还可根据有关规定争取企业技术中心科技专项计划给予的资金支持和地方政府的财政补贴和配套经费。

　　公司技术中心获国家认定企业(集团)技术中心将进一步提升公司研发实力及综合竞争力,该优惠政策不会对公司2011年度经营业绩产生大的影响。

　　二、公司的加拿大 PNUVAX SL 项目获得发改委、商务委批准,获得企业境外投资证书,并办理完毕境外直接投资外汇登记,首批投资资金已于近日汇出。

　　我们认为双鹭药业的技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心是情理之中的事情,继续看好公司强大的研发能力,尤其是公司多年来在基因工程药物研发方面积累的技术,包括高表达菌种筛选技术、大规模发酵培养技术、大规模分离纯化技术、多肽药物纯化和制剂技术等。

　　我们看好PnuVax SL 的23价肺炎疫苗项目,PnuVax SL 已经积累了23价肺炎疫苗的临床前数据资料,我们预计公司将积极推进该项目,尽快开始国内的临床申报工作。

　　我们预测双鹭药业 2011-2013年分别实现净利润5.51、4.96和6.47亿元,同比增长102.16%、-9.95%和30.36%,对应EPS 为1.45、1.30和1.70元。考虑到公司主导产品贝科能的增长潜力、二线产品多点开花、在研产品储备丰富,维持“增持”评级,目标价41.56-44.24元。

　　康缘药业2012年:热毒宁销售放量、业绩释放双重时点

　　类别：公司研究 机构：第一创业证券有限责任公司 研究员：吕丽华

　　2012年:热毒宁销售放量、业绩释放双重时点。(1)2011-2012年,热毒宁在医保效应的作用下将迎来新一波的放量周期,销售收入增速区间40%-60%。(2)热毒宁的增收不增利的现状将会改变。金银花价格下跌促使毛利润回升,销售规模扩大促使销售费用率下降。预计2011、2012年热毒宁销售收入增速分别为50%、40%,贡献净利润分别约为4000万元、8300万元。

　　桂枝茯苓胶囊远未到天花板,考虑到基数效应,胶囊线(除热毒宁外产品)2012年有望实现20%-25%增长。(1)我们测算桂枝茯苓胶囊的天花板在20亿以上,市场的年均增速可以保持在10%以上;(2)临床分销销售比已经降到“铸铅行动”前水平,表明营销调整基本结束。

　　虽然胶囊线的整体增速仅有3%左右,但是其中临床线增速达到20%,增速强劲;分销线恢复增长值得期待;(3)低基数效应不可忽视。即使不考虑环比增长,2012年一季度增速也将达20%。

　　中药材价格下跌缓解成本压力。(1)金银花供大于求,仍有下跌空间。

　　以平邑09年的42万亩种植规模,13年盛产,亩产50kg,平邑占全国产量60%计算,13年全国的金银花保守供给可达35000吨以上,高于全国2万吨-3万吨的需求。而目前的金银花价格100元/kg,实际种植成本50元/kg,仍有下行空间。(2)10月份桃仁、茯苓价格同比下跌50%以上,考虑到公司中报期中药材3000万的存货,三季度中药材价格的下跌还没有完全反应在毛利率上,今年四季度以及明年的毛利率有望提升到75%以上的水平,同比上升2个以上百分点。

　　现有产品线靓丽,产品储备卓越。公司产品种类众多,涉及妇科、抗感染、骨科等多个疾病领域,给人以多而杂的印象。但是公司的产品基本围绕这样的一个主线:中药有绝对治疗优势且同质产品少,保证公司在妇科这样的细分领域具有绝对优势且避免了与优势企业的正面竞争。未来的产品线储备中银杏内酯注射液(预计12年底上市)和惊天宁大输液都是市场容量10亿以上的品种,值得期待。

　　给予 “强烈推荐”的投资评级。预测公司2011-2013年的EPS 分别为0.57、0.82、1.07元,复合增速35.5%,对应当前股价2011-2013年PE 分别是28.5、19.7、15.1倍。基于对于公司业绩释放的判断以及产品线的优势,我们给予公司一线中药股的估值,12年30倍PE,维持“强烈推荐”评级。

　　天坛生物:基本面向好增长趋势明确

　　类别：公司研究 机构：安信证券股份有限公司 研究员：邹敏

　　医药行业降价风潮中,疫苗子行业地位相对超脱;治疗领域用药金额控制将一直伴随着医药行业的发展,药品价格下降始终是悬在创新能力不足的医药企业头顶的一把达摩克利斯之剑。预防领域的疫苗企业地位相对超脱,受降价影响较小。特别是天坛生物作为国内一类疫苗生产的龙头企业,经历2009年发改委对一类疫苗价格调整后,我们认为短期内价格将不会发生变化,部分一类疫苗价格仍然偏低,仍有上升空间而非下调。当然部分一类疫苗价格偏低,调价预期虽然存在,但是国家对其价格调整的时间节点很难把握。

　　《疫苗供应体系建设规划》利好一类疫苗企业;《规划》的实施对整个疫苗行业来说是利好的,但是透过新闻稿的字里行间,我们分析对行业内一类疫苗企业将有重大推动作用,特别是天坛生物将受益匪浅。其一,天坛生物本部生产的一类疫苗品种全面受益,如麻疹系列 (包括麻疹、麻风、麻腮风)、乙肝、脊灰、黄热、百白破等。随着《规划》的实施,这些品种的采购和储备量会增加其二,天坛生物参与的国家疫苗工程研究中心的逐步完善,其研发的新疫苗品种未来产业化时,天坛生物将可能是首选的生产方。其三,亦庄基地建设将纳入到国家支持领域,将获得国家专项资金的支持,对亦庄新基地的建设将有较大推动作用。

　　贵州单采血浆站关闭,血液制品进入新的高景气周期;2011年7月,浆源大省-贵州省政府将对单采血浆站进行重新规划,仅保留开阳、独山、普定、黄平等个单采血浆站。这势必加剧整个行业原料血浆供应紧张的趋势,且近几年内都无法缓解供应紧张的局面。天坛生物旗下的蓉生药业主要生产血液制品,年投浆量约300吨左右,由于蓉生在贵州没有设臵浆站,此次贵州浆站重新规划对蓉生没有影响,行业的高景气度对蓉生构成实质性利好,我们认为未来蓉生的血制品将是天坛的重要增长点之一。

　　管理层变更,基本面向好;新产品上市(新规格乙肝疫苗、β干扰素)、麻疹系列(麻风二联、麻风腮三联疫苗)突破产能瓶颈及OPV出口是未来增长点; 我们预测2011-13年,公司EPS0.57、0.65和0.85元,我们给予公司2012年业绩的35倍PE,12个月目标价22.8元,给予增持-A的投资评级。

　　风险提示:疫苗不良反应事件,给行业带来负面影响;行业监管趋于严格对行业带来不利影响;天坛生物整体搬迁,可能会对生产造成影响;中生集团整合过程中的诸多不确定性。

　　达安基因:二线产品渐担大任,临检业务前景远大

　　类别：公司研究 机构：兴业证券股份有限公司 研究员：王晞

　　投资要点

　　近日,我们调研了达安基因,与管理层就公司经营状况、未来发展策略和临检(第三方独立实验室)行业的发展前景进行了交流。

　　试剂业务平稳发展,二线产品渐担大任:公司前三季度试剂业务总体发展稳定,我们预计公司全年试剂业务仍有望保持接近20%的增速,其中PCR 产品预计完成1.7-1.8亿元,继续保持国内龙头地位,生化、免疫试剂销售收入则将保持稳定发展。在其他二线产品中,TRF 产品线增速较快,我们预计其营业收入有望达到3,000-4,000万元,实现30%以上的增长。而公司的参股的安必平细胞学监测业务也已成为国内强势企业之一,增势喜人。这些二线业务的发展将进一步优化公司的产品结构,确保公司业绩保持稳定增长。同时,随着公司前期营销网络精细化管理的效果逐渐显现,其销售费用率在未来也有逐步下行趋势。

　　临检业务发展喜人,盈亏平衡指日可待:公司前三季度临检业务增速超过40%,我们预期其全年临检业务有望达到1.5亿元左右,在各临检中心中,最早设立的广州中心客户珠三角地区的一二级医院为主,目前已经覆盖了上千家医院,其业务年内有望继续维持25-30%的增速。上海中心全年收入有望接近2,000万元,但由于前期投入较大,折旧费用偏高,预计今年仍然会略有亏损(不含潜在土地升值收益);此外6家近一、两年新设中心(合肥、六安、成都、南昌、昆明、泰州)收入已成为公司临检业务增长的新动力。由于新建临检中心常态化运营后预计需要2-3年才能够实现盈利,以此推算,在公司合理协调规模发展和网点效率的基础上,临检业务2012年有望整体保持发展态势,而2013年起该部分业务则有望成为公司新的业绩增长点。

　　临检行业——增长迅猛,前景远大,挑战犹存:公司认为,独立实验室业务的实质是检验科的服务外包,目前临检行业整体增速迅猛,成熟的大型临检中心(覆盖一个省,物流半径达300-500公里)的业务规模可达1个亿左右,区域性中心业务量则在3000-5000万,而三线城市的小型中心一年收入也有望达到1000万。而以国内检验科整体业务规模估算,独立实验室未来发展空间依然很大,目前大型三甲医院一年的检验科收入可以达到上亿元,而国内主流的独立实验室企业普遍只有几个亿的规模(如广州金域在3-4个亿元,迪安诊断2亿,浙江友好、达安基因1亿多);从政策上来看,临检业务也面临诸多利好因素。目前我国药费占比偏高,检验费用占比不足,国家也希望医药行业能够‘重心前移’,实现从治到防的转换,而由于为数量众多的一二级医院提供大量的全套诊断设备开支巨大,单个医院较少的样本量也使得检测经济性较差,标准化的独立实验室检测将是必然趋势。同时,行业未来的发展也面临一定考验,除了临检中心建设审批周期较长外,在目前医改逐步深入、破除以药养医的大背景下,检验科业务日益成为医院的重要收入来源,医院是否愿意将这部分业务外包也有待观察。预计未来一段时期内,临检业务的增长点仍将集中在标本量较小的一二级医院以及三级医院中检验的个性化项目及利润率相对较低的业务。

　　盈利预测:我们维持此前对公司的盈利预测,预计公司2011-2013年EPS 分别为0.20、0.24和0.26元。

　　公司目前虽然短期估值偏高,但作为国内IVD 行业的领军企业之一,研发能力突出,产品结构合理,在临检、宫检、血筛、食品安全领域有较好的发展潜力,继续维持对公司的“推荐”评级。



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