主题：同仁堂:让古方中药搭上科技快车

开创于清康熙八年（公元1669年）的同仁堂，历经340余年风雨依然在我国中医药领域占据不可替代的独特地位，它的历史堪称传奇。“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”是同仁堂至今谨遵的古训。
传承的同时如何创新？特别是在科技飞速发展的今天，如何让高科技与传统中医药结合，让古方疗效最大化“济世养生”，同时向高科技要效益？近日，科技日报记者走进北京同仁堂（集团）有限公司寻找答案。

用科学的方法让药效更明确、产品更标准

2009年9月，澳大利亚药管局向本国中药进口商发函要求召回所有含红花的中成药，原因是其传统药评估委员会评估确定红花不安全。这意味着同仁堂生产的皮肤病血毒丸等一大类药品要从澳大利亚药品名册上被删除。

为扭转误解，一场“红花保卫战”拉开序幕。

同仁堂立即收集整理大量红花研究资料和实验数据，撰写科学报告，同澳大利亚当局据理力争，历经近一年的努力终于告捷。正是同仁堂细致周密的科研工作为中药现代化、国际化提供了科学的保障。

同仁堂的科研主要围绕产品做，包括新产品开发、老品种二次开发两大类。新产品开发是对临床经验方、老中医献方、自己的科研成果等进行立项研究，研制以前没有的新药；相对于此，老品种的二次开发更是这家300年老店的“重头戏”。

在西药占主要市场的医药格局里，中药要走向现代化、国际化，利用现代科学手段对药理药效进行分析表征是必由之路。

“几千年的经验告诉我们：这些中药有效。但如何用现代科学的手段把它表达出来，给人们以科学的解释，这需要我们做大量的科研工作。”同仁堂公司总工程师田瑞华博士告诉科技日报记者，同仁堂共有1200多个国家批准文号的药品，对这些古方老药的二次科研分为四大类：质量标准研究、药理药效研究、临床验证研究和剂型改革研究。比如在质量标准研究方面，要进行工艺优化、含量测定、定性鉴别分析等提高药品质量的研究。这些工作让古老的中药药理更清晰，药效更明确，产品更标准。

中药成分大多很复杂，古人留下的药方也大多只有各种药材的配比比例、制作方法等。到底其中有哪些化学成分？它们的药理药效如何实现？如何把它固定下来让它们标准化，保证今天的老百姓用的不是“走样”中药？此外，古人对中药材质量的辨别主要靠眼睛看、鼻子闻、火烧等经验性的方法，虽然历史上确实有不少药行的专业人士辨别药材的水平相当了得，但现代社会则需要更标准更规范的检测方法。

在位于北京南三环的同仁堂研究院，记者看到一台台价值数百万元的傅立叶近红外仪、高压液相仪、气象色谱仪等设备。“这些都是用来做药物成分分析的。”实验室工作人员彭鹏介绍说，同仁堂根据企业计划，每年安排大量科研项目对老药方进行“二次科研”，涉及药材药品的基础性研究大多在这个4层楼，共计16000平方米的研究院里完成。

“我们通过指纹图谱分析、近红外图谱分析等方法做出每种药化学成分的标准特征图谱，各种成分根据含量不同会在图谱中形成一个个波峰波谷，以后的检测就用这个标准特征图谱来对比，对中药成分的控制就简单了。”田瑞华介绍说，2003年同仁堂博士后工作站以此为课题开展研究，目前已取得一些成果。

田瑞华说，他们的研究还包括一些毒性药材的安全性研究，如马钱子、朱砂、雄黄这都是有毒的东西，但很多中药方里都有，“到底能不能用，用多少合适，和其他药材会产生怎样的反应……这些我们都要进行研究”。

此外，还有濒危药材替代研究。同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸是同仁堂独家生产的国家中药保护品种，年销售额均在1亿元以上。但这两种药中含有的豹骨、羚羊角均属濒危动物药材，为缓解濒危药材的制约，同仁堂开展了豹骨和羚羊角的替代研究及申报工作，获得国家食品药品监督管理局颁发的临床批件，临床研究工作正在进行中。同时，他们还开展了豹骨、塞隆骨、羚羊角、山羊角DNA鉴别的研究工作。

“你说你的药里含有羚羊角，怎么鉴别？”这都需要科技的手段寻找更科学高效的方法。田瑞华告诉记者，这项研究获得了北京市科委的资助。

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