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主题:东北制药硫糖铝原料药通过韩国KFDA现场审核
近日,韩国食品医药品安全厅(KFDA)官员及韩国客户一行对东北制药硫糖铝产品进行KGMP现场审核。
东北制药集团副总经理周凯向来宾介绍了企业整体情况和质量体系建设情况。他强调,东北制药高度重视质量体系建设,每年投入大量资金进行厂房设施和设备的更新、维护,组织人员培训。企业质量管理体系持续提升,主要产品先后通过国际国内高端认证,如欧盟COS、国内新版GMP、日本厚生省(PMDA)、BRC、HAHAL等。
检察官分两组,分别对物流中心、二公司和质量检验中心等现场硬件、相关软件进行详细审核,并对东北制药质量管理体系给予充分肯定和高度评价。
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