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主题:CGMP
CGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范,也被称作“国际GMP规范”。 CGMP规范并不等同于我国目前正在实行的GMP规范。 目前我国正在实行的GMP更注重的是硬件设施的改造,而CGMP认证更注重的是软件建设。
GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
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