主题：丽珠集团(000513)被指信批不及时 涉嫌违规

“12月31日公司GMP认证都放在网上，为什么都几个工作日了，还不见公司公告？公司此举是否涉嫌违规？”1月9日，有投资者对丽珠集团（000513）信息披露表示质疑。一位证券行业从业人士对本刊记者表示，公司可能涉嫌违规。

　　丽珠集团被投资者誉为医药白马股，公司主营业务为医药产品的研发、生产及销售。

　　《证券市场周刊》记者查阅资料发现，国家食品药品监督管理局2012年12月31日发布2012年第82号公告，称按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，丽珠集团丽珠制药厂在内的18家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，发给《药品GMP证书》。此次，丽珠集团的GMP认证范围为冻干粉针剂(激素类)、粉针剂，有效期从2012年12月31日至2017年12月30日。

　　GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生。政府部门试图通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。

　　“虽然此间历经元旦假期深交所休市，但期间交易所仍开市几天。而且，公司在1月7日亦发布公告称因重大事项，公司股票从2013年1月7日开市起停牌。公司的信批难说很及时，有违规的嫌疑。”一位身在北京的证券业行业人士对《证券市场周刊》记者表示，也可能是公司并未受到GMP证书。

　　该人士称，根据《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引》，上市公司在药品研发、注册过程中，出现下列情形之一的，应当及时披露：“……(二)收到临床试验批件……(四)收到新药证书……(六)收到GMP证书；(七)在本条第(二)项、第(四)项至第(六)项所述事项申请过程中，收到有关主管部门签发的《审批意见通知件》；(八)本所或者公司认为可能对公司药品研发、注册产生重大影响的其他情形。”

　　值得注意的是，丽珠集团高层在2012年12月27日举行的业绩交流会上表示，公司2012年主要产品增长情况良好。参会的兴业证券（601377）分析师项军分析称，丽珠集团最大的产品参芪扶正注射液销量增长超过 30%；辅助生殖类促卵泡素增长超过 50%；抗病毒颗粒销售额增长 30%以上，而且毛利率也有所提升。消化道产品，丽珠得乐增长超过 15%，2012年增长的主要原因是受益于近几年来的营销改革，尤其这两年加强了对一线市场终端的考核。

　　不过项军亦表示，丽珠集团的业绩存在期间费用可预测性较低；营销改革效果低于市场预期的风险。

　　本刊记者试图联系公司证券部相关人士对此给予解释，不过截至本刊记者发稿，公司证券部电话一直无人接听，公司董秘手机亦无法接通。


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