主题：恒瑞医药:来曲唑通过FDA认证，国际化再下一城

公司公告称来曲唑片通过FDA认证
　　2013年5月17日（美国时间5月16日），公司收到美国食品药品管理局（FDA）通知，公司生产的来曲唑片通过美国FDA认证，获准在美国市场销售，这是公司第三个通过规范市场认证的制剂产品，此前公司伊立替康注射液通过FDA认证、注射用奥沙利铂通过欧盟认证。
　　来曲唑片是公司增速较快的抗肿瘤药，FDA认证有助于招标价维护
　　来曲唑用于转移性乳腺癌的一线治疗，原研厂家是瑞士诺华，是全球销售重磅炸弹级产品。公司来曲唑商品名芙瑞，国内首仿产品，2012年销售额近3亿元，增速30%以上，由于艾恒、艾素遭受发改委降价压力，芙瑞成为公司重点推广的产品之一。
　　预计今年肿瘤线稳定，手术麻醉、造影、输液仍保持高速增长
　　我们预计①抗肿瘤药：受国家发改委降价影响，预计肿瘤线产品略有增长，其中新品替吉奥有望翻倍，伊立替康逐步替代奥沙利铂，奥沙利铂受基药影响可能略有下滑。②手术麻醉药：去年销售增速40%以上，右美托咪定是增长主力，今年仍将增长30%以上。③造影剂：去年增速40%以上，今年仍将30%以上，静待超液态碘化油上市。④电解质输液：去年增速100%，今年仍将高速。
　　阿帕替尼正进行三期揭盲工作，长效G-CSF已申报生产
　　阿帕替尼作为国家重大新药创制项目，获批可能性较大，胃癌适应症正在三期临床揭盲工作，顺利的话预计年底获批。19K作为优异的升白药物，疗效优于日本麒麟生物的惠尔血与石药集团的津优力，结束三期临床后已经开始向药审中心申报生产。瑞格列汀、法米替尼即将进行三期临床。
　　盈利预测与投资评级
　　艾瑞昔布、阿帕替尼等创新药上市提升估值；右美托咪定、替吉奥、碘克沙醇等仿制药在11、12年推广的基础上，今年有望进一步放量，阿帕替尼、19K市场空间广阔。我们预计公司13-15年EPS分别为1.00/1.24/1.61元（2012年EPS 0.87元）目前股价32.46元，对应PE 32/26/20倍。给予13年40倍PE，目标价40元，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　奥沙利铂基药招标降价风险，阿帕替尼、19K等新药获批风险。

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