主题: 百年同仁堂三陷“质量门”难自拔
2013-06-01 17:09:12          
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主题:百年同仁堂三陷“质量门”难自拔

【导读】

近日来,同仁堂深陷质量问题难以自拔。同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭中国香港卫生署发布公告召回后,日前又被曝旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标……

【事件回顾】

百年老店同仁堂近来可谓麻烦不断。继同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭到香港卫生署公开召回之后,5月21日,《南方日报》及多家媒体报道,同仁堂旗下的另外两款产品牛黄千金散和小儿至宝丸的朱砂含量也超出了相关规定。尽管这些产品的销售额在同仁堂旗下量不算大,但北京同仁堂从未就这些产品来龙去脉发布过公告,仅在其官网上做声明。这些解释并未能安抚市场,深陷“质量门”的同仁堂股价大跌。5月22日,媒体关注度达到此次事件的峰值,且远超“健体五补丸”被曝水银含量超标时的热度。

港股方面,同仁堂科技5月23日大跌4.85%,自5月16日以来,这只股票累计下跌10.63%;刚刚于5月7日登陆港股的同仁堂国药则在5月16日暴跌9.31%,5月16日以来累计下跌13.59%。

5月7日,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在通告中称,卫生署人员在日常监测中发现“健体五补丸”样本水银含量为上限标准的约5倍,因此下令回收。

同仁堂方面对此响应称,目前正在开展自查工作。但一波未平,一波又起。随后有媒体调查发现,实际上,同仁堂集团旗下多款常用药品都拿朱砂入药,而朱砂主要成分就是硫化汞。

有媒体报道称,同仁堂旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超境内标准,后者也远超香港标准。针对此事,同仁堂5月24日通过官方网站发表声明称,朱砂为常用传统药材,服用安全。

据业内人士透露,同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中,也有3成左右含有这种成分。这种大量存在的药物,因为主要成分是硫化汞,已经被证明含有剧毒,在美国、日本等国家是被禁止入药。

【半年三陷“质量门”】

对于同仁堂来讲,自2013年1月以来,可谓麻烦不断,不到半年的时间里接连陷入产品“质量门”问题的困扰中。

★ 2013年5月,同仁堂健体五补丸汞超标5倍

据香港政府新闻网公告,香港卫生署5月7日指令持牌中成药批发商北京同仁堂香港药业管理有限公司回收一批同仁堂健体五补丸。卫生署从恒常市场监测中购得该中成药后,把样本交由政府化验所化验,结果显示该中成药样本的水银含量为上限标准的约五倍,故此指令回收。公告称,调查发现有关中成药在内地制造,经同仁堂进口香港销售。该中成药用于成人调理身体,但其成分不应含有水银。

★ 2013年4月,子公司产地黄抽检不合格

《南方都市报》4月3日报道,天津市食品药品监督管理局日前发布的2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司赫然在列,其批号为100110720的地黄被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。依照天津市药品监督执法部门的说法,他们已及时对监督抽验发现的不合格药品依法进行了查处。

★ 2013年1月,花粉片被指非法添加

据《羊城晚报》1月8日报道,2012年下半年以来,同仁堂总统牌破壁蜂花粉片就被指添加剂使用不当和非法添加,受到质监、工商等部门的查处,甚至连卫生部也明确指出其使用的相关添加剂属非法添加。

【各方观点】

★ 公司回应

5月8日,《每日经济新闻》记者致电同仁堂科技证券部。工作人员表示,公司未生产所涉及批次产品,目前正对产品来源进行调查。“目前仅有同仁堂科技一家持有健体五补丸的生产批号,药品生产后在香港地区销售。为何会在市面上出现不属于我们生产的药品,公司现在也在了解情况。”(5月9日 《每日经济新闻》)

对于“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标一事,同仁堂在媒体采访过程中给出了回应,然而一直到5月24日,同仁堂才在其官网发布《“健体五补丸”经检测符合相关标准》的说明给出正式回应。

北京同仁堂5月24日发表声明称:北京同仁堂公司生产的牛黄千金散、小儿至宝丸,严格按照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。(5月26日 《人民日报》)

5月22日,同仁堂在其官网发布了《关于同仁堂中成药中使用朱砂的说明》,5月24日,同仁堂又发布了说明《牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量符合标准》。5月27日,《同仁堂总统牌破壁蜂花粉片从未非法添加》、《关于“地黄被检出不合格”的情况说明》两篇说明出现在官网上。其中,5月27日发布的说明中都附有第三方证明信,而涉及此次被曝汞超标问题的相关说明中未包含任何第三方监督机构的证明。


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