主题：华神集团利卡汀扩产项目即将进行GMP认证，公司称根据市场安排产能

阿思达克通讯社11月4日讯，华神集团[-2.41% 资金 研报]（000790.SZ）重要项目华神高新技术产业园二期工程－－生物制剂车间已完工，进入试生产阶段，即将进行GMP认证。公司相关负责人对大智慧通讯社表示，投产后公司会根据市场需求合理安排利卡汀生产。

该项目由华神集团于2011年2月投入自有资金6459.38万元建设，包括利卡汀（美妥昔单抗注射液）、艾唯尔（冻干滴眼用重组人表皮生长因子）及氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒的生产车间。建成达产后，每年可生产包括常规剂量和小放射剂量利卡汀15000支，利卡汀皮试试剂25000支，项目内部收益率为32.3%，静态投资回收期近7年。

事实上，利卡汀产能迅猛放大后，如何消化一直是市场关注焦点。对此，华神集团在投资者互动平台上回应称，会根据利卡汀的市场需求情况逐步扩大产能，避免新生产线产能过剩；公司认为，随着利卡汀四期临床研究的不断推进，产品疗效会得到更多认可，将促进利卡汀学术推广和销量提升。目前，华神集团“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”项目已获得国家“重大新药创制”科技重大专项，并正式进入实施阶段。

利卡汀是全球首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物、国家一类新药，未上市前即受到市场的强烈关注。该药自2007年下半年上市起，连续六年的年销售额分别为282.3万元、1017.43万元、1591.78万元、2083万、2108万和2289万元（包含少量试剂盒销售额），今年上半年销售额958万元。


一券商分析师表示，利卡汀目前推广不力具有多方面原因：单价过高（最高零售价28800元/支），普通患者负担不起；作为国家重点监管的放射性生物制品，利卡汀的生产、保存、配送、使用等要求高于常规普药；利卡汀临床应用领域较多，但各适应症还在研究之中。待这些问题解决后，利卡汀有望大幅放量。

此外，该项目将扩产的另一产品“艾唯尔”也是国家1类新药，目前正进行补充临床试验，预计研究周期为14个月，距离产品上市销售还有很长一段路。


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